Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en traumefokusert intervensjon for eldre voksne som lever med HIV

11. juli 2025 oppdatert av: Monique J. Brown, University of South Carolina
Etterforskere tilpasser LIFT- og REFLECT-intervensjonene for eldre voksne som lever med HIV som har vært utsatt for seksuelle overgrep i barndommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å leve med HIV
  • 50 år eller eldre
  • depressive symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Lever ikke med HIV
  • 100 % ART-vedheng

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsmessig: CoSHA (mestring av seksuelle overgrep i barndommen, HIV og aldring)
Etterforskerne vil bruke konsepter fra LIFT- og REFLECT-intervensjonene.
Annen: Styre
Atferdsmessig: Styre
Deltakerne vil se hiv- og helserelaterte videoer og diskutere hvordan det er relatert til aldring med hiv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunstadføyning
Tidsramme: Baseline
Etterforskerne vil måle antall deltakere som rapporterer forbedret overholdelse av antiretroviral terapi den siste måneden ved å bruke 30-dagers Visual Analogue Scale (VAS). Minimum er 0, maksimum er 100%. Høyere score betyr bedre kunst etterlevelse.
Baseline
Kunstadføyning
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vil måle antall deltakere som rapporterer forbedret overholdelse av antiretroviral terapi den siste måneden ved å bruke 30-dagers Visual Analogue Scale (VAS). Minimum er 0, maksimum er 100%. Høyere score betyr bedre kunst etterlevelse.
6 uker
Kunstadføyning
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil måle antall deltakere som rapporterer forbedret overholdelse av antiretroviral terapi den siste måneden ved å bruke 30-dagers visuell analog skala (VAS)
3 måneder
Kunstadføyning
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne vil måle antall deltakere som rapporterer forbedret overholdelse av antiretroviral terapi den siste måneden ved å bruke 30-dagers visuell analog skala (VAS)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet - Generell helse
Tidsramme: Baseline
Etterforskere vil måle helserelatert livskvalitet hos deltakere, spesifikt, generell helse, ved å bruke Centers for Disease Control and Prevention Health Days Core Module (CDC HRQOL-4). Minimumsverdien er 1. Maksimal verdi er 5. Verdiene ble kodet slik at høyere score betyr bedre utfall.
Baseline
Helserelatert livskvalitet - Generell helse
Tidsramme: 6 uker
Etterforskere vil måle helserelatert livskvalitet hos deltakere, spesifikt, generell helse, ved å bruke Centers for Disease Control and Prevention Health Days Core Module (CDC HRQOL-4). Minimumsverdien er 1. Maksimal verdi er 5. Verdiene ble kodet slik at høyere score betyr bedre utfall.
6 uker
Helserelatert livskvalitet - Generell helse
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskere vil måle helserelatert livskvalitet hos deltakere, spesifikt, generell helse, ved å bruke Centers for Disease Control and Prevention Health Days Core Module (CDC HRQOL-4). Minimumsverdien er 1. Maksimal verdi er 5. Verdiene ble kodet slik at høyere score betyr bedre utfall.
3 måneder
Helserelatert livskvalitet - Generell helse
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskere vil måle helserelatert livskvalitet hos deltakere, spesifikt, generell helse, ved å bruke Centers for Disease Control and Prevention Health Days Core Module (CDC HRQOL-4). Minimumsverdien er 1. Maksimal verdi er 5. Verdiene ble kodet slik at høyere score betyr bedre utfall.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline
Etterforskerne vil måle depressive symptomer målt ved pasientens helse-spørreskjema-9 som varierer fra 0 til 24 med høyere verdier som representerer større depressive symptomer.
Baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vil måle depressive symptomer målt ved pasientens helse-spørreskjema-9 som varierer fra 0 til 24 med høyere verdier som representerer større depressive symptomer.
6 uker
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil måle depressive symptomer målt ved pasientens helse-spørreskjema-9 som varierer fra 0 til 24 med høyere verdier som representerer større depressive symptomer.
3 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne vil måle depressive symptomer målt ved pasientens helse-spørreskjema-9 som varierer fra 0 til 24 med høyere verdier som representerer større depressive symptomer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00114522
  • K01MH115794 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere etter at etterforskerne har levert den relaterte primæroppgaven.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere