Разработка вмешательства, ориентированного на травму, для пожилых людей, живущих с ВИЧ
11 июля 2025 г. обновлено: Monique J. Brown, University of South Carolina
Исследователи адаптируют вмешательства LIFT и REFLECT для пожилых людей, живущих с ВИЧ, которые подверглись сексуальному насилию в детстве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Жизнь с ВИЧ
- 50 лет и старше
- депрессивные симптомы
Критерий исключения:
- Не живу с ВИЧ
- 100% приверженность АРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Исследователи будут использовать концепции вмешательств LIFT и REFLECT.
|
|
Другой: Контроль
|
Участники посмотрят видеоролики, связанные с ВИЧ и здоровьем, и обсудят, как это связано со старением с ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Арт -приверженность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи будут измерять количество участников, которые сообщают о улучшении соблюдения антиретровирусной терапии в прошлом месяце, используя 30-дневную визуальную аналоговую шкалу (VAS).
Минимум равен 0, максимум составляет 100%.
Более высокие оценки означают лучшую арт -приверженность.
|
Базовый уровень
|
|
Арт -приверженность
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследователи будут измерять количество участников, которые сообщают о улучшении соблюдения антиретровирусной терапии в прошлом месяце, используя 30-дневную визуальную аналоговую шкалу (VAS).
Минимум равен 0, максимум составляет 100%.
Более высокие оценки означают лучшую арт -приверженность.
|
6 недель
|
|
Арт -приверженность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователи будут измерять количество участников, которые сообщают о улучшении соблюдения антиретровирусной терапии в прошлом месяце, используя 30-дневную визуальную аналоговую шкалу (VAS)
|
3 месяца
|
|
Арт -приверженность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи будут измерять количество участников, которые сообщают о улучшении соблюдения антиретровирусной терапии в прошлом месяце, используя 30-дневную визуальную аналоговую шкалу (VAS)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанное со здоровьем качество жизни - общее здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи будут измерять связанное со здоровьем качество жизни участников, в частности, общего состояния здоровья, используя основной модуль «Центры по контролю за заболеванием и профилактикой здоровья» (CDC HRQOL-4).
Минимальное значение составляет 1.
Максимальное значение составляет 5. Значения были перекодированы, так что более высокие оценки означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни - общее здоровье
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследователи будут измерять связанное со здоровьем качество жизни участников, в частности, общего состояния здоровья, используя основной модуль «Центры по контролю за заболеванием и профилактикой здоровья» (CDC HRQOL-4).
Минимальное значение составляет 1.
Максимальное значение составляет 5. Значения были перекодированы, так что более высокие оценки означают лучший результат.
|
6 недель
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни - общее здоровье
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователи будут измерять связанное со здоровьем качество жизни участников, в частности, общего состояния здоровья, используя основной модуль «Центры по контролю за заболеванием и профилактикой здоровья» (CDC HRQOL-4).
Минимальное значение составляет 1.
Максимальное значение составляет 5. Значения были перекодированы, так что более высокие оценки означают лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни - общее здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи будут измерять связанное со здоровьем качество жизни участников, в частности, общего состояния здоровья, используя основной модуль «Центры по контролю за заболеванием и профилактикой здоровья» (CDC HRQOL-4).
Минимальное значение составляет 1.
Максимальное значение составляет 5. Значения были перекодированы, так что более высокие оценки означают лучший результат.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи будут измерять симптомы депрессии, измеренные с помощью вопросника по здоровью пациента, который варьируется от 0 до 24 с более высокими значениями, представляющими большие симптомы депрессии.
|
Базовый уровень
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследователи будут измерять симптомы депрессии, измеренные с помощью вопросника по здоровью пациента, который варьируется от 0 до 24 с более высокими значениями, представляющими большие симптомы депрессии.
|
6 недель
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователи будут измерять симптомы депрессии, измеренные с помощью вопросника по здоровью пациента, который варьируется от 0 до 24 с более высокими значениями, представляющими большие симптомы депрессии.
|
3 месяца
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи будут измерять симптомы депрессии, измеренные с помощью вопросника по здоровью пациента, который варьируется от 0 до 24 с более высокими значениями, представляющими большие симптомы депрессии.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00114522
- K01MH115794 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны другим исследователям.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны другим исследователям после того, как исследователи представят соответствующий первичный документ.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .