Opracowanie ukierunkowanej na traumę interwencji dla osób starszych żyjących z HIV
11 lipca 2025 zaktualizowane przez: Monique J. Brown, University of South Carolina
Badacze dostosowują interwencje LIFT i REFLECT do osób starszych żyjących z HIV, które były narażone na wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Życie z HIV
- 50 lat lub więcej
- objawy depresyjne
Kryteria wyłączenia:
- Nie żyć z HIV
- 100% przestrzeganie zasad ART
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Badacze wykorzystają koncepcje z interwencji LIFT i REFLECT.
|
|
Inny: Kontrola
|
Uczestnicy obejrzą filmy związane z HIV i zdrowiem oraz omówią, w jaki sposób wiąże się to ze starzeniem się z HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyleganie sztuki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Śledczy zmierzą liczbę uczestników, którzy zgłaszają lepsze przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej w ciągu ostatniego miesiąca, stosując 30-dniową skalę analogową (VAS).
Minimum to 0, maksimum to 100%.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze przestrzeganie sztuki.
|
Linia bazowa
|
|
Przyleganie sztuki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Śledczy zmierzą liczbę uczestników, którzy zgłaszają lepsze przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej w ciągu ostatniego miesiąca, stosując 30-dniową skalę analogową (VAS).
Minimum to 0, maksimum to 100%.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze przestrzeganie sztuki.
|
6 tygodni
|
|
Przyleganie sztuki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Śledczy zmierzą liczbę uczestników, którzy zgłaszają poprawę przestrzegania terapii przeciwretrowirusowej w ciągu ostatniego miesiąca, stosując 30-dniową skalę analogową (VAS)
|
3 miesiące
|
|
Przyleganie sztuki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Śledczy zmierzą liczbę uczestników, którzy zgłaszają poprawę przestrzegania terapii przeciwretrowirusowej w ciągu ostatniego miesiąca, stosując 30-dniową skalę analogową (VAS)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem - ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacze będą mierzyć jakość życia uczestników związaną ze zdrowiem, w szczególności ogólne zdrowie, korzystając z modułu podstawowego Centers for Disease Control and Prevention Health Days (CDC HRQOL-4).
Minimalna wartość to 1.
Maksymalna wartość wynosi 5. Wartości zostały przekazane, aby wyższe wyniki oznaczały lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem - ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badacze będą mierzyć jakość życia uczestników związaną ze zdrowiem, w szczególności ogólne zdrowie, korzystając z modułu podstawowego Centers for Disease Control and Prevention Health Days (CDC HRQOL-4).
Minimalna wartość to 1.
Maksymalna wartość wynosi 5. Wartości zostały przekazane, aby wyższe wyniki oznaczały lepszy wynik.
|
6 tygodni
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem - ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze będą mierzyć jakość życia uczestników związaną ze zdrowiem, w szczególności ogólne zdrowie, korzystając z modułu podstawowego Centers for Disease Control and Prevention Health Days (CDC HRQOL-4).
Minimalna wartość to 1.
Maksymalna wartość wynosi 5. Wartości zostały przekazane, aby wyższe wyniki oznaczały lepszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem - ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacze będą mierzyć jakość życia uczestników związaną ze zdrowiem, w szczególności ogólne zdrowie, korzystając z modułu podstawowego Centers for Disease Control and Prevention Health Days (CDC HRQOL-4).
Minimalna wartość to 1.
Maksymalna wartość wynosi 5. Wartości zostały przekazane, aby wyższe wyniki oznaczały lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacze będą mierzyć objawy depresyjne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9, który waha się od 0 do 24, przy wyższych wartościach reprezentujących większe objawy depresyjne.
|
Linia bazowa
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badacze będą mierzyć objawy depresyjne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9, który waha się od 0 do 24, przy wyższych wartościach reprezentujących większe objawy depresyjne.
|
6 tygodni
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze będą mierzyć objawy depresyjne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9, który waha się od 0 do 24, przy wyższych wartościach reprezentujących większe objawy depresyjne.
|
3 miesiące
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacze będą mierzyć objawy depresyjne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9, który waha się od 0 do 24, przy wyższych wartościach reprezentujących większe objawy depresyjne.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00114522
- K01MH115794 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione innym badaczom.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione innym badaczom po przesłaniu przez badaczy powiązanego artykułu podstawowego.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .