Vývoj intervence zaměřené na trauma pro starší dospělé žijící s HIV
11. července 2025 aktualizováno: Monique J. Brown, University of South Carolina
Vyšetřovatelé přizpůsobují intervence LIFT a REFLECT pro starší dospělé žijící s HIV, kteří byli v dětství vystaveni sexuálnímu zneužívání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Život s HIV
- 50 let nebo starší
- depresivní příznaky
Kritéria vyloučení:
- Nežiji s HIV
- 100% ART přilnavost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Vyšetřovatelé budou používat koncepty z intervencí LIFT a REFLECT.
|
|
Jiný: Řízení
|
Účastníci budou sledovat videa související s HIV a zdravím a diskutovat o tom, jak souvisí se stárnutím s HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Art dodržování
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé budou měřit počet účastníků, kteří hlásí zlepšení dodržování antiretrovirové terapie v posledním měsíci pomocí 30denní vizuální analogové stupnice (VAS).
Minimum je 0, maximum je 100%.
Vyšší skóre znamená lepší dodržování umění.
|
Základní linie
|
|
Art dodržování
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou měřit počet účastníků, kteří hlásí zlepšení dodržování antiretrovirové terapie v posledním měsíci pomocí 30denní vizuální analogové stupnice (VAS).
Minimum je 0, maximum je 100%.
Vyšší skóre znamená lepší dodržování umění.
|
6 týdnů
|
|
Art dodržování
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé budou měřit počet účastníků, kteří hlásí zlepšení dodržování antiretrovirové terapie v posledním měsíci pomocí 30denní vizuální analogové stupnice (VAS)
|
3 měsíce
|
|
Art dodržování
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou měřit počet účastníků, kteří hlásí zlepšení dodržování antiretrovirové terapie v posledním měsíci pomocí 30denní vizuální analogové stupnice (VAS)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím - obecné zdraví
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé budou měřit kvalitu života související se zdravím účastníků, konkrétně obecné zdraví, pomocí základního modulu pro kontrolu a prevenci nemocí a prevenci zdravotních dnů (CDC HRQOL-4).
Minimální hodnota je 1.
Maximální hodnota je 5. Hodnoty byly překódovány, takže vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie
|
|
Kvalita života související se zdravím - obecné zdraví
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou měřit kvalitu života související se zdravím účastníků, konkrétně obecné zdraví, pomocí základního modulu pro kontrolu a prevenci nemocí a prevenci zdravotních dnů (CDC HRQOL-4).
Minimální hodnota je 1.
Maximální hodnota je 5. Hodnoty byly překódovány, takže vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 týdnů
|
|
Kvalita života související se zdravím - obecné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé budou měřit kvalitu života související se zdravím účastníků, konkrétně obecné zdraví, pomocí základního modulu pro kontrolu a prevenci nemocí a prevenci zdravotních dnů (CDC HRQOL-4).
Minimální hodnota je 1.
Maximální hodnota je 5. Hodnoty byly překódovány, takže vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života související se zdravím - obecné zdraví
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou měřit kvalitu života související se zdravím účastníků, konkrétně obecné zdraví, pomocí základního modulu pro kontrolu a prevenci nemocí a prevenci zdravotních dnů (CDC HRQOL-4).
Minimální hodnota je 1.
Maximální hodnota je 5. Hodnoty byly překódovány, takže vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé budou měřit depresivní příznaky měřené dotazníkem pro zdraví pacienta-9, který se pohybuje od 0 do 24 s vyššími hodnotami představujícími větší depresivní příznaky.
|
Základní linie
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou měřit depresivní příznaky měřené dotazníkem pro zdraví pacienta-9, který se pohybuje od 0 do 24 s vyššími hodnotami představujícími větší depresivní příznaky.
|
6 týdnů
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé budou měřit depresivní příznaky měřené dotazníkem pro zdraví pacienta-9, který se pohybuje od 0 do 24 s vyššími hodnotami představujícími větší depresivní příznaky.
|
3 měsíce
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou měřit depresivní příznaky měřené dotazníkem pro zdraví pacienta-9, který se pohybuje od 0 do 24 s vyššími hodnotami představujícími větší depresivní příznaky.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00114522
- K01MH115794 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou zpřístupněna dalším výzkumníkům.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou zpřístupněna ostatním výzkumníkům poté, co vyšetřovatelé předloží související primární dokument.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .