Desarrollo de una intervención centrada en el trauma para adultos mayores que viven con el VIH
11 de julio de 2025 actualizado por: Monique J. Brown, University of South Carolina
Los investigadores están adaptando las intervenciones LIFT y REFLECT para adultos mayores que viven con el VIH y que han estado expuestos al abuso sexual infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir con VIH
- 50 años o más
- sintomas depresivos
Criterio de exclusión:
- No vivir con el VIH
- 100 % de adherencia al TAR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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Los investigadores utilizarán conceptos de las intervenciones LIFT y REFLECT.
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Otro: Control
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Los participantes verán videos relacionados con el VIH y la salud y discutirán cómo se relaciona con el envejecimiento con el VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adhesión de arte
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores medirán el número de participantes que informan una mejor adherencia a la terapia antirretroviral en el último mes utilizando la escala análoga visual (VAS) de 30 días.
El mínimo es 0, el máximo es 100%.
Los puntajes más altos significan una mejor adherencia al arte.
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Base
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Adhesión de arte
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores medirán el número de participantes que informan una mejor adherencia a la terapia antirretroviral en el último mes utilizando la escala análoga visual (VAS) de 30 días.
El mínimo es 0, el máximo es 100%.
Los puntajes más altos significan una mejor adherencia al arte.
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6 semanas
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Adhesión de arte
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores medirán el número de participantes que informan una mejor adherencia a la terapia antirretroviral en el último mes utilizando la Escala Analógica Visual de 30 días (VAS)
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3 meses
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Adhesión de arte
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores medirán el número de participantes que informan una mejor adherencia a la terapia antirretroviral en el último mes utilizando la Escala Analógica Visual de 30 días (VAS)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud - Salud general
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores medirán la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes, específicamente, la salud general, utilizando el módulo central de los Centros para el Control y la Prevención de la Prevención de la Salud (CDC HRQOL-4).
El valor mínimo es 1.
El valor máximo es 5. Los valores se recodificaron para que los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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Base
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Calidad de vida relacionada con la salud - Salud general
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores medirán la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes, específicamente, la salud general, utilizando el módulo central de los Centros para el Control y la Prevención de la Prevención de la Salud (CDC HRQOL-4).
El valor mínimo es 1.
El valor máximo es 5. Los valores se recodificaron para que los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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6 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud - Salud general
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores medirán la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes, específicamente, la salud general, utilizando el módulo central de los Centros para el Control y la Prevención de la Prevención de la Salud (CDC HRQOL-4).
El valor mínimo es 1.
El valor máximo es 5. Los valores se recodificaron para que los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud - Salud general
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores medirán la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes, específicamente, la salud general, utilizando el módulo central de los Centros para el Control y la Prevención de la Prevención de la Salud (CDC HRQOL-4).
El valor mínimo es 1.
El valor máximo es 5. Los valores se recodificaron para que los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores medirán los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de salud del paciente-9, que varía de 0 a 24 con valores más altos que representan mayores síntomas depresivos.
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Base
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores medirán los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de salud del paciente-9, que varía de 0 a 24 con valores más altos que representan mayores síntomas depresivos.
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6 semanas
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores medirán los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de salud del paciente-9, que varía de 0 a 24 con valores más altos que representan mayores síntomas depresivos.
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3 meses
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores medirán los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de salud del paciente-9, que varía de 0 a 24 con valores más altos que representan mayores síntomas depresivos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00114522
- K01MH115794 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se pondrán a disposición de otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se pondrán a disposición de otros investigadores después de que los investigadores hayan enviado el artículo principal relacionado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .