Sviluppo di un intervento incentrato sul trauma per gli anziani che vivono con l'HIV
11 luglio 2025 aggiornato da: Monique J. Brown, University of South Carolina
Gli investigatori stanno adattando gli interventi LIFT e REFLECT per gli anziani che vivono con l'HIV che sono stati esposti ad abusi sessuali infantili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere con l'HIV
- 50 anni o più
- sintomi depressivi
Criteri di esclusione:
- Non vivere con l'HIV
- Aderenza 100% ART
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
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I ricercatori utilizzeranno i concetti degli interventi LIFT e REFLECT.
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Altro: Controllo
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I partecipanti guarderanno l'HIV e video relativi alla salute e discuteranno di come sia correlato all'invecchiamento con l'HIV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza all'arte
Lasso di tempo: Basale
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Gli investigatori misureranno il numero di partecipanti che segnalano una migliore aderenza alla terapia antiretrovirale nell'ultimo mese utilizzando la scala analogica visiva a 30 giorni (VAS).
Il minimo è 0, il massimo è al 100%.
I punteggi più alti significano una migliore aderenza all'arte.
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Basale
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Aderenza all'arte
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli investigatori misureranno il numero di partecipanti che segnalano una migliore aderenza alla terapia antiretrovirale nell'ultimo mese utilizzando la scala analogica visiva a 30 giorni (VAS).
Il minimo è 0, il massimo è al 100%.
I punteggi più alti significano una migliore aderenza all'arte.
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6 settimane
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Aderenza all'arte
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli investigatori misureranno il numero di partecipanti che segnalano una migliore aderenza alla terapia antiretrovirale nell'ultimo mese utilizzando la scala analogica visiva a 30 giorni (VAS)
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3 mesi
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Aderenza all'arte
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli investigatori misureranno il numero di partecipanti che segnalano una migliore aderenza alla terapia antiretrovirale nell'ultimo mese utilizzando la scala analogica visiva a 30 giorni (VAS)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita legata alla salute - salute generale
Lasso di tempo: Basale
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Gli investigatori misureranno la qualità della vita relativa alla salute dei partecipanti, in particolare, la salute generale, utilizzando i Centri per il controllo delle malattie e la prevenzione del modulo Core dei giorni di salute (CDC HRQOL-4).
Il valore minimo è 1.
Il valore massimo è 5. I valori sono stati ricodificati in modo che punteggi più alti significino un risultato migliore.
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Basale
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Qualità della vita legata alla salute - salute generale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli investigatori misureranno la qualità della vita relativa alla salute dei partecipanti, in particolare, la salute generale, utilizzando i Centri per il controllo delle malattie e la prevenzione del modulo Core dei giorni di salute (CDC HRQOL-4).
Il valore minimo è 1.
Il valore massimo è 5. I valori sono stati ricodificati in modo che punteggi più alti significino un risultato migliore.
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6 settimane
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Qualità della vita legata alla salute - salute generale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli investigatori misureranno la qualità della vita relativa alla salute dei partecipanti, in particolare, la salute generale, utilizzando i Centri per il controllo delle malattie e la prevenzione del modulo Core dei giorni di salute (CDC HRQOL-4).
Il valore minimo è 1.
Il valore massimo è 5. I valori sono stati ricodificati in modo che punteggi più alti significino un risultato migliore.
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3 mesi
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Qualità della vita legata alla salute - salute generale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli investigatori misureranno la qualità della vita relativa alla salute dei partecipanti, in particolare, la salute generale, utilizzando i Centri per il controllo delle malattie e la prevenzione del modulo Core dei giorni di salute (CDC HRQOL-4).
Il valore minimo è 1.
Il valore massimo è 5. I valori sono stati ricodificati in modo che punteggi più alti significino un risultato migliore.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale
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Gli investigatori misureranno i sintomi depressivi misurati dal questionario sulla salute del paziente-9 che varia da 0 a 24 con valori più alti che rappresentano maggiori sintomi depressivi.
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Basale
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli investigatori misureranno i sintomi depressivi misurati dal questionario sulla salute del paziente-9 che varia da 0 a 24 con valori più alti che rappresentano maggiori sintomi depressivi.
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6 settimane
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli investigatori misureranno i sintomi depressivi misurati dal questionario sulla salute del paziente-9 che varia da 0 a 24 con valori più alti che rappresentano maggiori sintomi depressivi.
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3 mesi
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli investigatori misureranno i sintomi depressivi misurati dal questionario sulla salute del paziente-9 che varia da 0 a 24 con valori più alti che rappresentano maggiori sintomi depressivi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00114522
- K01MH115794 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno messi a disposizione di altri ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno messi a disposizione di altri ricercatori dopo che i ricercatori avranno presentato il relativo documento primario.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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