Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla en traumafokuserad intervention för äldre vuxna som lever med hiv

11 juli 2025 uppdaterad av: Monique J. Brown, University of South Carolina
Utredarna anpassar LIFT- och REFLECT-insatserna för äldre vuxna som lever med hiv som har varit utsatta för sexuella övergrepp i barndomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
        • University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att leva med hiv
  • 50 år eller äldre
  • depressiva symtom

Exklusions kriterier:

  • Lever inte med hiv
  • 100 % ART vidhäftning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Beteende: CoSHA (Coping with childhood Sexual Abuse, HIV, and Aging)
Utredarna kommer att använda koncept från interventionerna LIFT och REFLECT.
Övrig: Kontrollera
Beteende: Kontrollera
Deltagarna kommer att titta på hiv- och hälsorelaterade videor och diskutera hur det är relaterat till åldrande med hiv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsthäftning
Tidsram: Baslinje
Utredare kommer att mäta antalet deltagare som rapporterar förbättrad anslutning till antiretroviral terapi under den senaste månaden med den 30-dagars visuella analoga skalan (VAS). Minsta är 0, maximalt är 100%. Högre poäng innebär bättre konst vidhäftning.
Baslinje
Konsthäftning
Tidsram: 6 veckor
Utredare kommer att mäta antalet deltagare som rapporterar förbättrad anslutning till antiretroviral terapi under den senaste månaden med den 30-dagars visuella analoga skalan (VAS). Minsta är 0, maximalt är 100%. Högre poäng innebär bättre konst vidhäftning.
6 veckor
Konsthäftning
Tidsram: 3 månader
Utredare kommer att mäta antalet deltagare som rapporterar förbättrad anslutning till antiretroviral terapi under den senaste månaden med den 30-dagars visuella analoga skalan (VAS)
3 månader
Konsthäftning
Tidsram: 6 månader
Utredare kommer att mäta antalet deltagare som rapporterar förbättrad anslutning till antiretroviral terapi under den senaste månaden med den 30-dagars visuella analoga skalan (VAS)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet - Allmän hälsa
Tidsram: Baslinje
Utredare kommer att mäta hälsorelaterad livskvalitet för deltagarna, särskilt allmän hälsa, med hjälp av Centers for Disease Control and Prevention Health Days Core Module (CDC HRQOL-4). Minsta värde är 1. Maximivärde är 5. Värden kodades om så att högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje
Hälsorelaterad livskvalitet - Allmän hälsa
Tidsram: 6 veckor
Utredare kommer att mäta hälsorelaterad livskvalitet för deltagarna, särskilt allmän hälsa, med hjälp av Centers for Disease Control and Prevention Health Days Core Module (CDC HRQOL-4). Minsta värde är 1. Maximivärde är 5. Värden kodades om så att högre poäng betyder bättre resultat.
6 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet - Allmän hälsa
Tidsram: 3 månader
Utredare kommer att mäta hälsorelaterad livskvalitet för deltagarna, särskilt allmän hälsa, med hjälp av Centers for Disease Control and Prevention Health Days Core Module (CDC HRQOL-4). Minsta värde är 1. Maximivärde är 5. Värden kodades om så att högre poäng betyder bättre resultat.
3 månader
Hälsorelaterad livskvalitet - Allmän hälsa
Tidsram: 6 månader
Utredare kommer att mäta hälsorelaterad livskvalitet för deltagarna, särskilt allmän hälsa, med hjälp av Centers for Disease Control and Prevention Health Days Core Module (CDC HRQOL-4). Minsta värde är 1. Maximivärde är 5. Värden kodades om så att högre poäng betyder bättre resultat.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje
Utredare kommer att mäta depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire-9 som sträcker sig från 0 till 24 med högre värden som representerar större depressiva symtom.
Baslinje
Depressiva symtom
Tidsram: 6 veckor
Utredare kommer att mäta depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire-9 som sträcker sig från 0 till 24 med högre värden som representerar större depressiva symtom.
6 veckor
Depressiva symtom
Tidsram: 3 månader
Utredare kommer att mäta depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire-9 som sträcker sig från 0 till 24 med högre värden som representerar större depressiva symtom.
3 månader
Depressiva symtom
Tidsram: 6 månader
Utredare kommer att mäta depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire-9 som sträcker sig från 0 till 24 med högre värden som representerar större depressiva symtom.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00114522
  • K01MH115794 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga för andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga för andra forskare efter att forskare har lämnat in den relaterade primära uppsatsen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera