パーソン病の心肺機能に対するカスタマイズされた呼吸トレーニングの影響
パーキンソン病患者の心肺機能に対するカスタマイズされた呼吸筋トレーニングおよび維持プログラムの影響。
パーキンソン病患者は、同年齢の患者よりも心肺機能が低下しています。 この低下により、運動や日常活動に参加する能力がさらに損なわれる可能性があります。
さらに、心肺機能の制限は、死亡率に深刻な影響を与える可能性があります。 IMT が PD 患者の心肺機能にプラスの変化をもたらすことを示すエビデンスがあります。 集中的な毎日の運動を通じて、パーキンソン病患者は最大吸気圧と最大呼気圧の改善を示しましたが、介入が継続されない場合は脱訓練が発生します. 提案された研究の目的は、維持吸気筋トレーニングプログラムで呼気筋力の改善を維持できるかどうかを判断することです。 仮説は、3 か月および 6 か月のフォローアップで、ベースラインからの有意な変化があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
テスターは、プレテストで次の結果測定を完了します: 身長、体重、最大吸気圧、最大呼気圧、心拍数、血圧、呼吸数、6 分間の歩行テスト、および個人の疲労影響尺度.17,18 参加者、および必要に応じて介護者は、集中 IMT プログラムを完了する方法について教育を受けます。 投与量は、IMT を 1 日 3 回、それぞれ 20 回繰り返し、抵抗をベースライン最大値の 30% に設定して 12 週間使用します。 このトレーニングは自宅で行われます。
参加者は、集中 IMT の完了を毎日記録します。 治験責任医師は、コンプライアンスと質問のフォローアップのために毎週参加者に連絡します。 参加者には、希望に応じて、電子メール、テキスト、または電話のいずれかで連絡があります。
12 週間の集中的な IMT トレーニングの後、研究者は次の評価を含む最初の事後テストを完了します: 最大吸気圧、最大呼気圧、心拍数、血圧、呼吸数、6 分間歩行テスト、疲労度スケール.
参加者、および必要に応じて介護者は、メンテナンス IMT プログラムについて教育を受けます。 維持プログラムの用量は、集中 IMT プログラムの 33% であり、これにより、最初の事後テストでベースライン最大値の 30% に設定された抵抗で、IMT を 1 日 1 回、20 回繰り返します。 参加者は、さらに 12 週間、メンテナンス プログラムを継続します。
参加者は、メンテナンス IMT プログラムの完了を毎日記録します。 治験責任医師は、コンプライアンスと質問のフォローアップのために毎週参加者に連絡します。 参加者には、希望に応じて、電子メール、テキスト、または電話のいずれかで連絡があります。
12 週間の維持 IMT の後、治験責任医師は次の評価を含む 2 回目のポストテストを完了します: 最大吸気圧、最大呼気圧、心拍数、血圧、呼吸数、6 分間歩行テスト、疲労度スケール.
参加者は、2 回目の事後テストが完了すると、50 ドルの Amazon ギフトカードを受け取ります。 参加者は、引き続き使用するために IMT デバイスを保持することもできます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kristen Barta, DPT, PhD
- 電話番号：737-202-3341
- メール：kbarta@usa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- 電話番号：737-202-3343
- メール：eardolino@usa.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78739
- 募集
- University of St. Augustine for Health Sciences
-
コンタクト：
- Kristen Barta, DPT, PhD
- 電話番号：737-202-3341
- メール：kbarta@usa.edu
-
コンタクト：
- Germaine Ferreira, DPT
- 電話番号：737-202-3356
- メール：gferreira@usa.edu
-
副調査官：
- Nicole Borman, PT, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- パーキンソン病の医師の診断
除外基準:
- 積極的に喫煙している、ペースメーカーを持っている、慢性閉塞性肺疾患、気管支喘息、1か月以内の活動性肺疾患の最近の診断、または研究の2か月以内の入院の人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：吸気筋トレーニング
心肺系の強度を改善するための研究の介入部分を含む
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参加者は、自宅で毎日 12 週間、吸気筋トレーニングを完了します。
投与量は、最初の最大圧力によって異なります。
12 週間の集中期間の終わりに、参加者は吸気抵抗を 3 分の 1 に減らし、さらに 12 週間維持トレーニングを続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大呼気圧
時間枠：5分
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最大呼気心肺圧の測定
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5分
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最大吸気圧
時間枠：5分
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最大吸気心肺圧の測定
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5分
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6分間歩行テスト
時間枠：8分
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6分で歩いた距離
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8分
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疲労影響尺度
時間枠：10分
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個人の自己申告による疲労の尺度。範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほど疲労の影響が大きいことを示します
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10分
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心拍数
時間枠：1分
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心拍数/分
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1分
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呼吸数
時間枠：1分
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呼吸数/分
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1分
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血圧
時間枠：1分
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安静時血圧の測定
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1分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kristen Barta, PT, PhD、The University of St. Augustine for Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。