Impatto dell'allenamento respiratorio personalizzato sulla funzione cardiopolmonare nella malattia di Parkison
L'impatto di un programma personalizzato di allenamento e mantenimento dei muscoli respiratori sulla funzione cardiopolmonare nelle persone con malattia di Parkinson.
Le persone con PD hanno una funzione cardiopolmonare inferiore rispetto ai loro coetanei della stessa età. Questo declino può ulteriormente compromettere la capacità di una persona di partecipare all'esercizio e alle attività quotidiane.
Inoltre, le limitazioni della funzione cardiopolmonare possono avere un grave impatto sulla mortalità. Ci sono prove che indicano i cambiamenti positivi che l'IMT può avere sulla funzione cardiopolmonare nelle persone con PD. Attraverso un intenso esercizio quotidiano le persone con PD hanno mostrato miglioramenti nella massima pressione inspiratoria e nella massima pressione espiratoria sebbene il detraining si verifichi quando l'intervento non viene continuato. Lo scopo dello studio proposto è determinare se i miglioramenti nella forza dei muscoli espiratori possono essere mantenuti con un programma di allenamento dei muscoli inspiratori di mantenimento. L'ipotesi è che ci sarà un cambiamento significativo rispetto al basale ai follow-up di tre e sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tester completeranno le seguenti misurazioni dei risultati al pre-test: altezza, peso, pressione inspiratoria massima, pressione espiratoria massima, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, test del cammino di sei minuti e scala dell'impatto della fatica di persona.17,18 I partecipanti e gli operatori sanitari, se necessario, saranno istruiti su come completare il programma IMT intensivo. Il dosaggio sarà IMT 3 volte al giorno per 20 ripetizioni ciascuna con resistenza fissata al 30% del massimo basale per 12 settimane. Questa formazione si svolgerà a casa.
I partecipanti registreranno quotidianamente il completamento dell'IMT intensivo. Gli investigatori contatteranno i partecipanti settimanalmente per il follow-up della conformità e domande. I partecipanti verranno contattati tramite e-mail, SMS o telefonata, a seconda delle loro preferenze.
Dopo 12 settimane di formazione IMT intensiva, gli investigatori completeranno il primo posttest che includerà le seguenti valutazioni: pressione inspiratoria massima, pressione espiratoria massima, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, test del cammino di sei minuti e scala di affaticabilità di persona .
I partecipanti e gli operatori sanitari, se necessario, saranno istruiti sul programma IMT di mantenimento. Il dosaggio per il programma di mantenimento sarà il 33% del loro programma IMT intensivo, che si tradurrà in IMT 1 volta/giorno per 20 ripetizioni con resistenza fissata al 30% del massimo basale al primo posttest. I partecipanti continueranno il programma di manutenzione per altre 12 settimane.
I partecipanti registreranno quotidianamente il completamento del programma IMT di manutenzione. Gli investigatori contatteranno i partecipanti settimanalmente per il follow-up della conformità e domande. I partecipanti verranno contattati tramite e-mail, SMS o telefonata, a seconda delle loro preferenze.
Dopo le 12 settimane di IMT di mantenimento, gli investigatori completeranno il secondo posttest che includerà le seguenti valutazioni: massima pressione inspiratoria, massima pressione espiratoria, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, test del cammino di sei minuti e scala di affaticabilità di persona .
I partecipanti riceveranno una carta regalo Amazon da $ 50 al completamento del secondo posttest. I partecipanti potranno inoltre conservare i propri dispositivi IMT per un uso continuato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kristen Barta, DPT, PhD
- Numero di telefono: 737-202-3341
- Email: kbarta@usa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Numero di telefono: 737-202-3343
- Email: eardolino@usa.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78739
- Reclutamento
- University of St. Augustine for Health Sciences
-
Contatto:
- Kristen Barta, DPT, PhD
- Numero di telefono: 737-202-3341
- Email: kbarta@usa.edu
-
Contatto:
- Germaine Ferreira, DPT
- Numero di telefono: 737-202-3356
- Email: gferreira@usa.edu
-
Sub-investigatore:
- Nicole Borman, PT, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi medica del morbo di Parkinson
Criteri di esclusione:
- persone che fumano attivamente, hanno un pacemaker, diagnosi recente di broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma bronchiale, malattia polmonare attiva entro 1 mese o ricovero entro 2 mesi dal periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
coinvolge la parte di intervento dello studio per migliorare la forza del sistema cardiopolmonare
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I partecipanti completeranno quotidianamente l'allenamento dei muscoli inspiratori nelle loro case per 12 settimane.
Il dosaggio dipenderà dalla loro pressione massima iniziale.
Alla fine del periodo intensivo di 12 settimane, i partecipanti ridurranno la resistenza inspiratoria di un terzo e continueranno un allenamento di mantenimento per altre 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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massima pressione espiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti
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misura della pressione cardiopolmonare espiratoria massima
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5 minuti
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massima pressione inspiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti
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misura della massima pressione cardiopolmonare inspiratoria
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5 minuti
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 minuti
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distanza percorsa in 6 minuti
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8 minuti
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Scala dell'impatto della fatica
Lasso di tempo: 10 minuti
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misura dell'autovalutazione della fatica di una persona, varia da 0 a 36 e un punteggio più alto indica un maggiore impatto della fatica
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10 minuti
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 minuto
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il cuore batte al minuto
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1 minuto
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 minuto
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respiri al minuto
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1 minuto
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 minuto
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misura della pressione arteriosa a riposo
|
1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT-0928-306
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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