Impact de l'entraînement respiratoire personnalisé sur la fonction cardiopulmonaire dans la maladie de Parkison
L'impact d'un programme personnalisé d'entraînement et d'entretien des muscles respiratoires sur la fonction cardiopulmonaire chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Les personnes atteintes de MP ont une fonction cardio-pulmonaire inférieure à celle de leurs pairs du même âge. Ce déclin peut encore altérer la capacité d'une personne à participer à l'exercice et aux activités quotidiennes.
De plus, les limitations de la fonction cardiopulmonaire peuvent avoir un impact important sur la mortalité. Il existe des preuves indiquant les changements positifs que l'IMT peut avoir sur la fonction cardiopulmonaire chez les personnes atteintes de MP. Grâce à des exercices quotidiens intensifs, les personnes atteintes de MP ont montré des améliorations de la pression inspiratoire maximale et de la pression expiratoire maximale, bien qu'un désentraînement se produise lorsque l'intervention n'est pas poursuivie. Le but de l'étude proposée est de déterminer si les améliorations de la force des muscles expiratoires peuvent être maintenues avec un programme d'entraînement des muscles inspiratoires d'entretien. L'hypothèse est qu'il y aura un changement significatif par rapport à la ligne de base lors des suivis de trois et six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les testeurs effectueront les mesures de résultats suivantes lors du prétest : taille, poids, pression inspiratoire maximale, pression expiratoire maximale, fréquence cardiaque, tension artérielle, fréquence respiratoire, test de marche de six minutes et échelle d'impact de la fatigue en personne.17,18 Les participants, et les soignants si nécessaire, seront informés sur la manière de suivre le programme intensif IMT. La posologie sera IMT 3 fois/jour pour 20 répétitions chacune avec une résistance fixée à 30 % du maximum de référence pendant 12 semaines. Cette formation se déroulera à domicile.
Les participants enregistreront quotidiennement leur achèvement de l'IMT intensif. Les enquêteurs contacteront les participants chaque semaine pour un suivi de la conformité et des questions. Les participants seront contactés par e-mail, SMS ou appel téléphonique, selon leur préférence.
Après 12 semaines de formation intensive en IMT, les enquêteurs effectueront le premier post-test qui comprendra les évaluations suivantes : pression inspiratoire maximale, pression expiratoire maximale, fréquence cardiaque, pression artérielle, fréquence respiratoire, test de marche de six minutes et échelle de fatigue en personne .
Les participants, et les soignants si nécessaire, seront éduqués sur le programme de maintenance IMT. Le dosage pour le programme d'entretien sera de 33 % de leur programme IMT intensif, ce qui se traduira par IMT 1 fois/jour pendant 20 répétitions avec une résistance fixée à 30 % du maximum de référence au premier post-test. Les participants poursuivront le programme d'entretien pendant 12 semaines supplémentaires.
Les participants enregistreront quotidiennement leur achèvement du programme de maintenance IMT. Les enquêteurs contacteront les participants chaque semaine pour un suivi de la conformité et des questions. Les participants seront contactés par e-mail, SMS ou appel téléphonique, selon leur préférence.
Après les 12 semaines d'IMT d'entretien, les enquêteurs effectueront le deuxième post-test qui comprendra les évaluations suivantes : pression inspiratoire maximale, pression expiratoire maximale, fréquence cardiaque, pression artérielle, fréquence respiratoire, test de marche de six minutes et échelle de fatigue en personne .
Les participants recevront une carte-cadeau Amazon de 50 $ à la fin du deuxième post-test. Les participants seront également autorisés à conserver leurs appareils IMT pour une utilisation continue.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristen Barta, DPT, PhD
- Numéro de téléphone: 737-202-3341
- E-mail: kbarta@usa.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 737-202-3343
- E-mail: eardolino@usa.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78739
- Recrutement
- University of St. Augustine for Health Sciences
-
Contact:
- Kristen Barta, DPT, PhD
- Numéro de téléphone: 737-202-3341
- E-mail: kbarta@usa.edu
-
Contact:
- Germaine Ferreira, DPT
- Numéro de téléphone: 737-202-3356
- E-mail: gferreira@usa.edu
-
Sous-enquêteur:
- Nicole Borman, PT, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic médical de la maladie de Parkinson
Critère d'exclusion:
- les personnes qui fument activement, ont un stimulateur cardiaque, un diagnostic récent de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'asthme bronchique, de maladie pulmonaire active dans le mois 1 ou d'hospitalisation dans les 2 mois suivant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Entraînement des muscles inspiratoires
implique la partie intervention de l'étude pour améliorer la force du système cardiopulmonaire
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Les participants effectueront quotidiennement un entraînement des muscles inspiratoires à leur domicile pendant 12 semaines.
Le dosage dépendra de leur pression maximale initiale.
À la fin de la période intensive de 12 semaines, les participants réduiront la résistance inspiratoire d'un tiers et poursuivront un entraînement d'entretien pendant 12 semaines supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression expiratoire maximale
Délai: 5 minutes
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mesure de la pression cardiopulmonaire expiratoire maximale
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5 minutes
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pression inspiratoire maximale
Délai: 5 minutes
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mesure de la pression cardiopulmonaire inspiratoire maximale
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5 minutes
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 8 minutes
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distance parcourue en 6 minutes
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8 minutes
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Échelle d'impact de la fatigue
Délai: 10 minutes
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mesure de la fatigue auto-déclarée d'une personne, allant de 0 à 36 et un score plus élevé indique un impact plus important de la fatigue
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10 minutes
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rythme cardiaque
Délai: 1 minute
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battements cardiaques par minute
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1 minute
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fréquence respiratoire
Délai: 1 minute
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respirations par minute
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1 minute
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pression artérielle
Délai: 1 minute
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mesure de la tension artérielle au repos
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT-0928-306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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