Impact van aangepaste ademhalingstraining op de cardiopulmonale functie bij de ziekte van Parkinson
De impact van een aangepast programma voor training en onderhoud van de ademhalingsspieren op de cardiopulmonale functie bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Mensen met PD hebben een lagere cardiopulmonale functie dan hun leeftijdsgenoten. Deze achteruitgang kan het vermogen van een persoon om deel te nemen aan lichaamsbeweging en dagelijkse activiteiten verder aantasten.
Bovendien kunnen de beperkingen in de cardiopulmonale functie een ernstige invloed hebben op de mortaliteit. Er zijn aanwijzingen voor de positieve veranderingen die IMT kan hebben op de cardiopulmonale functie bij mensen met de ziekte van Parkinson. Door intensieve dagelijkse lichaamsbeweging hebben mensen met de ziekte van Parkinson verbeteringen laten zien in de maximale inspiratoire druk en maximale expiratoire druk, hoewel detraining optreedt wanneer de interventie niet wordt voortgezet. Het doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of verbeteringen in expiratoire spierkracht kunnen worden gehandhaafd met een onderhoudsprogramma voor inspiratoire spiertraining. De hypothese is dat er een significante verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal zijn bij de follow-ups van drie en zes maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Testers zullen bij de pretest de volgende uitkomstmaten invullen: lengte, gewicht, maximale inademingsdruk, maximale uitademingsdruk, hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, zes minuten looptest en Fatigue Impact Scale in persoon.17,18 Deelnemers, en indien nodig zorgverleners, zullen worden voorgelicht over het voltooien van het intensieve IMT-programma. De dosering is 3 keer per dag IMT voor 20 herhalingen, elk met een weerstand ingesteld op 30% van het basislijnmaximum gedurende 12 weken. Deze training vindt thuis plaats.
Deelnemers registreren dagelijks hun voltooiing van de intensieve IMT. Onderzoekers nemen wekelijks contact op met de deelnemers voor opvolging van de naleving en vragen. Deelnemers worden gecontacteerd via e-mail, sms of telefoontje, afhankelijk van hun voorkeur.
Na 12 weken intensieve IMT-training zullen de onderzoekers de eerste posttest voltooien, die de volgende beoordelingen zal omvatten: maximale inademingsdruk, maximale uitademingsdruk, hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, zes minuten looptest en vermoeidheidsschaal in persoon .
Deelnemers, en indien nodig zorgverleners, zullen worden opgeleid in het IMT-onderhoudsprogramma. De dosering voor het onderhoudsprogramma is 33% van hun intensieve IMT-programma, wat resulteert in IMT 1 keer/dag voor 20 herhalingen met een weerstand die is ingesteld op 30% van het basislijnmaximum bij de eerste posttest. De deelnemers gaan nog 12 weken door met het onderhoudsprogramma.
Deelnemers registreren dagelijks hun voltooiing van het IMT-onderhoudsprogramma. Onderzoekers nemen wekelijks contact op met de deelnemers voor opvolging van de naleving en vragen. Deelnemers worden gecontacteerd via e-mail, sms of telefoontje, afhankelijk van hun voorkeur.
Na de onderhouds-IMT van 12 weken zullen de onderzoekers de tweede posttest uitvoeren, die de volgende beoordelingen zal omvatten: maximale inademingsdruk, maximale uitademingsdruk, hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, zes minuten looptest en vermoeidheidsschaal in persoon .
De deelnemers ontvangen een Amazon-cadeaubon van $ 50 na voltooiing van de tweede posttest. De deelnemers mogen ook hun IMT-apparaten houden voor verder gebruik.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kristen Barta, DPT, PhD
- Telefoonnummer: 737-202-3341
- E-mail: kbarta@usa.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefoonnummer: 737-202-3343
- E-mail: eardolino@usa.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78739
- Werving
- University of St. Augustine for Health Sciences
-
Contact:
- Kristen Barta, DPT, PhD
- Telefoonnummer: 737-202-3341
- E-mail: kbarta@usa.edu
-
Contact:
- Germaine Ferreira, DPT
- Telefoonnummer: 737-202-3356
- E-mail: gferreira@usa.edu
-
Onderonderzoeker:
- Nicole Borman, PT, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van de ziekte van Parkinson door de arts
Uitsluitingscriteria:
- mensen die actief roken, een pacemaker hebben, recente diagnose van chronische obstructieve longziekte, bronchiale astma, actieve longziekte binnen 1 maand of ziekenhuisopname binnen 2 maanden na studietijd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Inspiratoire spiertraining
omvat het interventiegedeelte van de studie om de kracht van het cardiopulmonale systeem te verbeteren
|
De deelnemers zullen gedurende 12 weken dagelijks in hun eigen huis inspiratiespiertraining volgen.
De dosering zal afhangen van hun initiële maximale druk.
Aan het einde van de intensieve periode van 12 weken verminderen de deelnemers de inademingsweerstand met een derde en gaan ze nog 12 weken door met een onderhoudstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: 5 minuten
|
maat voor de maximale expiratoire cardiopulmonale druk
|
5 minuten
|
|
maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: 5 minuten
|
maat voor de maximale inspiratoire cardiopulmonale druk
|
5 minuten
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 8 minuten
|
afstand gelopen in 6 minuten
|
8 minuten
|
|
Vermoeidheid Impact Schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
maat van iemands zelfrapportage van vermoeidheid, varieert van 0-36 en een hogere score geeft een grotere impact van vermoeidheid aan
|
10 minuten
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 1 minuut
|
hartslagen per minuut
|
1 minuut
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
ademhalingen per minuut
|
1 minuut
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 1 minuut
|
maat voor rustbloeddruk
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT-0928-306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .