Effekten av anpassad andningsträning på hjärt- och lungfunktion vid Parkisons sjukdom
Effekten av ett anpassat tränings- och underhållsprogram för andningsmuskler på hjärt- och lungfunktion hos personer med Parkinsons sjukdom.
Personer med PD har lägre hjärt-lungfunktion än sina jämnåriga jämnåriga. Denna nedgång kan ytterligare försämra en persons förmåga att delta i träning och dagliga aktiviteter.
Dessutom kan begränsningarna i hjärt- och lungfunktionen ha en allvarlig inverkan på dödligheten. Det finns bevis som tyder på de positiva förändringar IMT kan ha på hjärt- och lungfunktion hos personer med PD. Genom intensiv daglig träning har personer med PD visat förbättringar i maximalt inandningstryck och maximalt utandningstryck även om avträning sker när interventionen inte fortsätter. Syftet med den föreslagna studien är att avgöra om förbättringar i expiratorisk muskelstyrka kan upprätthållas med ett underhållsprogram för inspiratorisk muskelträning. Hypotesen är att det kommer att ske en signifikant förändring från baslinjen vid tre och sex månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Testare kommer att genomföra följande resultatmått vid förtestet: längd, vikt, maximalt inandningstryck, maximalt utandningstryck, hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens, sex minuters promenadtest och Fatigue Impact Scale personligen.17,18 Deltagare, och vårdgivare vid behov, kommer att utbildas om hur man genomför det intensiva IMT-programmet. Doseringen kommer att vara IMT 3 gånger/dag i 20 repetitioner vardera med motstånd inställt på 30 % av baslinjemaximum i 12 veckor. Denna träning kommer att ske hemma.
Deltagarna kommer att registrera dagligen sitt slutförande av den intensiva IMT. Utredarna kommer att kontakta deltagarna varje vecka för uppföljning av efterlevnad och frågor. Deltagarna kommer att kontaktas antingen via e-post, sms eller telefonsamtal, beroende på deras preferenser.
Efter 12 veckors intensiv IMT-träning kommer utredarna att slutföra det första posttestet som kommer att inkludera följande bedömningar: maximalt inandningstryck, maximalt utandningstryck, hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens, sex minuters promenadtest och utmattningsskala personligen .
Deltagare, och vårdgivare vid behov, kommer att utbildas i underhålls-IMT-programmet. Doseringen för underhållsprogrammet kommer att vara 33 % av deras intensiva IMT-program, vilket kommer att resultera i IMT 1 gång/dag för 20 repetitioner med motstånd inställt på 30 % av baslinjemaximum vid det första eftertestet. Deltagarna kommer att fortsätta underhållsprogrammet i ytterligare 12 veckor.
Deltagarna kommer att registrera dagligen sitt slutförande av underhålls-IMT-programmet. Utredarna kommer att kontakta deltagarna varje vecka för uppföljning av efterlevnad och frågor. Deltagarna kommer att kontaktas antingen via e-post, sms eller telefonsamtal, beroende på deras preferenser.
Efter 12 veckors underhålls-IMT kommer utredarna att slutföra det andra eftertestet som kommer att inkludera följande bedömningar: maximalt inandningstryck, maximalt utandningstryck, hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens, sex minuters promenadtest och utmattningsskala personligen .
Deltagarna kommer att få ett Amazon-presentkort på $50 när det andra eftertestet är klart. Deltagarna kommer också att få behålla sina IMT-enheter för fortsatt användning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kristen Barta, DPT, PhD
- Telefonnummer: 737-202-3341
- E-post: kbarta@usa.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefonnummer: 737-202-3343
- E-post: eardolino@usa.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78739
- Rekrytering
- University of St. Augustine for Health Sciences
-
Kontakt:
- Kristen Barta, DPT, PhD
- Telefonnummer: 737-202-3341
- E-post: kbarta@usa.edu
-
Kontakt:
- Germaine Ferreira, DPT
- Telefonnummer: 737-202-3356
- E-post: gferreira@usa.edu
-
Underutredare:
- Nicole Borman, PT, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkares diagnos av Parkinsons sjukdom
Exklusions kriterier:
- personer som aktivt röker, har pacemaker, nyligen diagnostiserats med kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkialastma, aktiv lungsjukdom inom 1 månad eller sjukhusvistelse inom 2 månader efter studietiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Inspirerande muskelträning
involverar interventionsdelen av studien för att förbättra styrkan i hjärt-lungsystemet
|
Deltagarna kommer att genomföra inspirerande muskelträning dagligen i sina hem i 12 veckor.
Doseringen kommer att bero på deras initiala maximala tryck.
I slutet av den 12 veckor långa intensiva perioden kommer deltagarna att minska inandningsmotståndet med en tredjedel och fortsätta en underhållsträning i ytterligare 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximalt utandningstryck
Tidsram: 5 minuter
|
mått på det maximala exspiratoriska hjärt-lungtrycket
|
5 minuter
|
|
maximalt inandningstryck
Tidsram: 5 minuter
|
mått på det maximala inspiratoriska hjärt-lungtrycket
|
5 minuter
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 8 minuter
|
avstånd gick på 6 minuter
|
8 minuter
|
|
Fatigue Impact Scale
Tidsram: 10 minuter
|
mått på en persons självrapporterande trötthet, varierar från 0-36 och högre poäng indikerar större effekt av trötthet
|
10 minuter
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minut
|
hjärtslag per minut
|
1 minut
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: 1 minut
|
andetag per minut
|
1 minut
|
|
blodtryck
Tidsram: 1 minut
|
mått på viloblodtryck
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT-0928-306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .