定制呼吸训练对帕金森病患者心肺功能的影响
定制呼吸肌训练和维护计划对帕金森病患者心肺功能的影响。
PD 患者的心肺功能低于同龄人。 这种下降会进一步削弱一个人参加锻炼和日常活动的能力。
此外，心肺功能的限制会对死亡率产生严重影响。 有证据表明 IMT 可对 PD 患者的心肺功能产生积极影响。 通过密集的日常锻炼，PD 患者的最大吸气压力和最大呼气压力有所改善，但如果不继续干预，确实会出现训练减少。 拟议研究的目的是确定是否可以通过维持吸气肌训练计划来维持呼气肌力量的改善。 假设是在三个月和六个月的跟进中与基线相比会有显着变化。
研究概览
详细说明
测试人员将在预测试中完成以下结果测量：身高、体重、最大吸气压力、最大呼气压力、心率、血压、呼吸频率、六分钟步行测试和疲劳影响量表。 17,18 参与者和护理人员（如有必要）将接受有关如何完成强化 IMT 计划的培训。 剂量将是 IMT 3 次/天，每次重复 20 次，阻力设置为基线最大值的 30%，持续 12 周。 该培训将在家中进行。
参与者将每天记录他们完成强化 IMT 的情况。 调查人员将每周联系参与者，以跟进合规性和问题。 将根据参与者的偏好，通过电子邮件、短信或电话与他们联系。
经过 12 周的强化 IMT 培训后，研究人员将完成第一次后测，其中包括以下评估：最大吸气压力、最大呼气压力、心率、血压、呼吸频率、六分钟步行测试和亲自疲劳量表.
参与者和护理人员（如有必要）将接受有关 IMT 维护计划的培训。 维护计划的剂量将是他们强化 IMT 计划的 33%，这将导致 IMT 1 次/天，重复 20 次，在第一次测试后阻力设置为基线最大值的 30%。 参与者将继续维护计划 12 周。
参与者将每天记录他们完成维护 IMT 计划的情况。 调查人员将每周联系参与者，以跟进合规性和问题。 将根据参与者的偏好，通过电子邮件、短信或电话与他们联系。
在维持 IMT 12 周后，研究人员将完成第二次后测，其中包括以下评估：最大吸气压力、最大呼气压力、心率、血压、呼吸频率、六分钟步行测试和亲自疲劳量表.
完成第二次后测后，参与者将获得价值 50 美元的亚马逊礼品卡。 参与者也将被允许保留他们的 IMT 设备以供继续使用。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kristen Barta, DPT, PhD
- 电话号码：737-202-3341
- 邮箱：kbarta@usa.edu
研究联系人备份
- 姓名：Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- 电话号码：737-202-3343
- 邮箱：eardolino@usa.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78739
- 招聘中
- University of St. Augustine for Health Sciences
-
接触：
- Kristen Barta, DPT, PhD
- 电话号码：737-202-3341
- 邮箱：kbarta@usa.edu
-
接触：
- Germaine Ferreira, DPT
- 电话号码：737-202-3356
- 邮箱：gferreira@usa.edu
-
副研究员：
- Nicole Borman, PT, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 帕金森病的医生诊断
排除标准：
- 吸烟者、装有心脏起搏器者、近期诊断为慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、1 个月内患有活动性肺病或研究期间 2 个月内住院
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：吸气肌训练
涉及研究的干预部分，以提高心肺系统的强度
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参与者将每天在家中完成吸气肌训练，持续 12 周。
剂量将取决于它们的初始最大压力。
在为期 12 周的强化训练期结束时，参与者会将吸气阻力降低三分之一，并继续进行另外 12 周的维持训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大呼气压力
大体时间：5分钟
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最大呼气心肺压的测量
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5分钟
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最大吸气压力
大体时间：5分钟
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最大吸气心肺压的测量
|
5分钟
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6分钟步行测试
大体时间：8分钟
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6分钟步行距离
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8分钟
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疲劳影响量表
大体时间：10分钟
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衡量一个人自我报告的疲劳程度，范围为 0-36，分数越高表明疲劳的影响越大
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10分钟
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心率
大体时间：1分钟
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每分钟心跳次数
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1分钟
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呼吸频率
大体时间：1分钟
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每分钟呼吸次数
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1分钟
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血压
大体时间：1分钟
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静息血压测量
|
1分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kristen Barta, PT, PhD、The University of St. Augustine for Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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