Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индивидуальной респираторной тренировки на сердечно-легочную функцию при болезни Паркисона

8 мая 2023 г. обновлено: Kristen Barta, University of St. Augustine for Health Sciences

Влияние индивидуальной программы тренировки и поддержания дыхательных мышц на сердечно-легочную функцию у людей с болезнью Паркинсона.

У людей с болезнью Паркинсона сердечно-легочная функция ниже, чем у их сверстников того же возраста. Это снижение может еще больше ухудшить способность человека участвовать в физических упражнениях и повседневной деятельности.

Кроме того, ограничения сердечно-легочной функции могут серьезно повлиять на смертность. Имеются данные, свидетельствующие о положительном влиянии ИМТ на сердечно-легочную функцию у людей с БП. Благодаря интенсивным ежедневным упражнениям у людей с БП продемонстрировано улучшение максимального давления вдоха и максимального давления выдоха, хотя детренированность действительно возникает, когда вмешательство не продолжается. Цель предлагаемого исследования - определить, можно ли поддерживать улучшение силы экспираторных мышц с помощью поддерживающей программы тренировки инспираторных мышц. Гипотеза состоит в том, что будет значительное изменение по сравнению с исходным уровнем через три и шесть месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время предварительного теста тестировщики будут измерять следующие результаты: рост, вес, максимальное давление вдоха, максимальное давление выдоха, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания, тест шестиминутной ходьбы и шкалу воздействия усталости лично17,18. Участники и, при необходимости, лица, осуществляющие уход, будут обучены тому, как пройти интенсивную программу IMT. Дозировка будет составлять IMT 3 раза в день по 20 повторений в каждом с сопротивлением, установленным на уровне 30% от исходного максимума в течение 12 недель. Эта тренировка будет проходить дома.

Участники будут ежедневно записывать свое завершение интенсивного IMT. Следователи будут связываться с участниками еженедельно для контроля за соблюдением требований и вопросов. С участниками свяжутся по электронной почте, в текстовом сообщении или по телефону, в зависимости от их предпочтений.

После 12 недель интенсивного обучения IMT исследователи завершат первый посттест, который будет включать следующие оценки: максимальное давление вдоха, максимальное давление выдоха, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания, тест шестиминутной ходьбы и шкалу утомляемости при личном контакте. .

Участники и лица, осуществляющие уход, при необходимости, будут обучены программе поддерживающей IMT. Дозировка для поддерживающей программы будет составлять 33% от их интенсивной программы IMT, что приведет к IMT 1 раз/день для 20 повторений с сопротивлением, установленным на уровне 30% от базового максимума при первом посттесте. Участники продолжат программу поддержания еще 12 недель.

Участники будут ежедневно записывать свое завершение программы технического обслуживания IMT. Следователи будут связываться с участниками еженедельно для контроля за соблюдением требований и вопросов. С участниками свяжутся по электронной почте, в текстовом сообщении или по телефону, в зависимости от их предпочтений.

После 12 недель поддерживающей ИМТ исследователи завершат второй посттест, который будет включать следующие оценки: максимальное давление вдоха, максимальное давление выдоха, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания, тест шестиминутной ходьбы и шкалу утомляемости человека. .

Участники получат подарочную карту Amazon на 50 долларов после завершения второго посттеста. Участникам также будет разрешено сохранить свои устройства IMT для дальнейшего использования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kristen Barta, DPT, PhD
  • Номер телефона: 737-202-3341
  • Электронная почта: kbarta@usa.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
  • Номер телефона: 737-202-3343
  • Электронная почта: eardolino@usa.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78739
        • Рекрутинг
        • University of St. Augustine for Health Sciences
        • Контакт:
          • Kristen Barta, DPT, PhD
          • Номер телефона: 737-202-3341
          • Электронная почта: kbarta@usa.edu
        • Контакт:
          • Germaine Ferreira, DPT
          • Номер телефона: 737-202-3356
          • Электронная почта: gferreira@usa.edu
        • Младший исследователь:
          • Nicole Borman, PT, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • врачебный диагноз болезни Паркинсона

Критерий исключения:

  • люди, которые активно курят, имеют кардиостимулятор, недавний диагноз хронической обструктивной болезни легких, бронхиальной астмы, активного заболевания легких в течение 1 месяца или госпитализации в течение 2 месяцев до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Тренировка дыхательных мышц
включает интервенционную часть исследования для улучшения силы сердечно-легочной системы
Другой: тренировка мышц вдоха
Участники будут выполнять тренировку дыхательных мышц ежедневно у себя дома в течение 12 недель. Дозировка будет зависеть от их исходного максимального давления. В конце 12-недельного интенсивного периода участники уменьшат сопротивление вдоху на треть и продолжат поддерживающую тренировку еще 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
максимальное давление выдоха
Временное ограничение: 5 минут
измерение максимального экспираторного сердечно-легочного давления
5 минут
максимальное давление вдоха
Временное ограничение: 5 минут
измерение максимального инспираторного сердечно-легочного давления
5 минут
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 8 минут
расстояние, пройденное за 6 минут
8 минут
Шкала воздействия усталости
Временное ограничение: 10 минут
мера самоотчета человека об усталости, колеблется от 0 до 36, и более высокий балл указывает на большее влияние усталости
10 минут
частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 минута
ударов сердца в минуту
1 минута
частота дыхания
Временное ограничение: 1 минута
вдохов в минуту
1 минута
артериальное давление
Временное ограничение: 1 минута
измерение артериального давления в покое
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of St. Augustine for Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PT-0928-306

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тренировка мышц вдоха

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться