Vliv přizpůsobeného respiračního tréninku na kardiopulmonální funkce u Parkisonovy choroby
Vliv přizpůsobeného programu školení a údržby dýchacích svalů na kardiopulmonální funkce u lidí s Parkinsonovou chorobou.
Lidé s PD mají nižší kardiopulmonální funkce než jejich vrstevníci stejného věku. Tento pokles může dále zhoršit schopnost osoby účastnit se cvičení a každodenních aktivit.
Kromě toho mohou mít omezení kardiopulmonální funkce závažný dopad na mortalitu. Existují důkazy naznačující, že IMT může mít pozitivní změny na kardiopulmonální funkci u lidí s PD. Intenzivním každodenním cvičením lidé s PD prokázali zlepšení maximálního inspiračního tlaku a maximálního výdechového tlaku, i když k detrainingu dochází, když intervence nepokračuje. Účelem navrhované studie je určit, zda je možné udržet zlepšení síly výdechových svalů pomocí programu udržovacího tréninku inspiračních svalů. Hypotézou je, že dojde k významné změně oproti výchozímu stavu po třech a šesti měsících sledování.
Přehled studie
Detailní popis
Testeři v předběžném testu vyplní následující výstupní měření: výška, hmotnost, maximální nádechový tlak, maximální výdechový tlak, srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence, šestiminutový test chůze a stupnice dopadu únavy osobně.17,18 Účastníci a v případě potřeby pečovatelé budou poučeni o tom, jak dokončit intenzivní program IMT. Dávkování bude IMT 3x/den po 20 opakování, každé s odporem nastaveným na 30 % výchozího maxima po dobu 12 týdnů. Toto školení bude probíhat doma.
Účastníci budou denně zaznamenávat absolvování intenzivního IMT. Vyšetřovatelé budou účastníky kontaktovat každý týden, aby zjistili, zda jsou v souladu s předpisy, a mají dotazy. Účastníci budou kontaktováni buď e-mailem, textovou zprávou nebo telefonicky, v závislosti na jejich preferenci.
Po 12 týdnech intenzivního tréninku IMT vyšetřovatelé dokončí první posttest, který bude zahrnovat následující hodnocení: maximální nádechový tlak, maximální výdechový tlak, srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence, šestiminutový test chůze a stupnice únavy osobně. .
Účastníci a v případě potřeby i pečovatelé budou proškoleni o programu IMT údržby. Dávka pro udržovací program bude 33 % jejich intenzivního programu IMT, což povede k IMT 1 krát/den po 20 opakování s odporem nastaveným na 30 % výchozího maxima v prvním posttestu. Účastníci budou pokračovat v programu údržby dalších 12 týdnů.
Účastníci budou denně zaznamenávat dokončení programu údržby IMT. Vyšetřovatelé budou účastníky kontaktovat každý týden, aby zjistili, zda jsou v souladu s předpisy, a mají dotazy. Účastníci budou kontaktováni buď e-mailem, textovou zprávou nebo telefonicky, v závislosti na jejich preferenci.
Po 12 týdnech udržovací IMT vyšetřovatelé dokončí druhý posttest, který bude zahrnovat následující hodnocení: maximální inspirační tlak, maximální exspirační tlak, srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence, šestiminutový test chůze a stupnice únavy osobně. .
Účastníci obdrží dárkovou kartu Amazon v hodnotě 50 USD po dokončení druhého posttestu. Účastníci si také budou moci ponechat svá IMT zařízení pro další použití.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kristen Barta, DPT, PhD
- Telefonní číslo: 737-202-3341
- E-mail: kbarta@usa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefonní číslo: 737-202-3343
- E-mail: eardolino@usa.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78739
- Nábor
- University of St. Augustine for Health Sciences
-
Kontakt:
- Kristen Barta, DPT, PhD
- Telefonní číslo: 737-202-3341
- E-mail: kbarta@usa.edu
-
Kontakt:
- Germaine Ferreira, DPT
- Telefonní číslo: 737-202-3356
- E-mail: gferreira@usa.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicole Borman, PT, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékařská diagnóza Parkinsonovy choroby
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří aktivně kouří, mají kardiostimulátor, nedávnou diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci, bronchiální astma, aktivní plicní onemocnění do 1 měsíce nebo hospitalizaci do 2 měsíců od doby studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Inspirativní svalový trénink
zahrnuje intervenční část studie ke zlepšení síly kardiopulmonálního systému
|
Účastníci budou absolvovat trénink inspiračních svalů denně ve svých domovech po dobu 12 týdnů.
Dávkování bude záviset na jejich počátečním maximálním tlaku.
Na konci 12týdenního intenzivního období účastníci sníží inspirační odpor o třetinu a pokračují v udržovacím tréninku dalších 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální výdechový tlak
Časové okno: 5 minut
|
měření maximálního výdechového kardiopulmonálního tlaku
|
5 minut
|
|
maximální inspirační tlak
Časové okno: 5 minut
|
měření maximálního inspiračního kardiopulmonálního tlaku
|
5 minut
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 8 minut
|
vzdálenost ušla za 6 minut
|
8 minut
|
|
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: 10 minut
|
míra únavy, kterou osoba sama hlásí, se pohybuje od 0 do 36 a vyšší skóre ukazuje na větší dopad únavy
|
10 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 minuta
|
srdeční tepy za minutu
|
1 minuta
|
|
dechová frekvence
Časové okno: 1 minuta
|
dechů za minutu
|
1 minuta
|
|
krevní tlak
Časové okno: 1 minuta
|
měření klidového krevního tlaku
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT-0928-306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .