Effekten av tilpasset åndedrettstrening på kardiopulmonal funksjon ved Parkisons sykdom
Virkningen av et tilpasset trenings- og vedlikeholdsprogram for respiratoriske muskler på hjerte- og lungefunksjon hos personer med Parkinsons sykdom.
Personer med PD har lavere kardiopulmonal funksjon enn jevnaldrende. Denne nedgangen kan ytterligere svekke en persons evne til å delta i trening og daglige aktiviteter.
Videre kan begrensningene i kardiopulmonal funksjon ha en alvorlig innvirkning på dødeligheten. Det er bevis som indikerer de positive endringene IMT kan ha på kardiopulmonal funksjon hos personer med PD. Gjennom intensiv daglig trening har personer med PD vist forbedringer i maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspirasjonstrykk, selv om avtrening skjer når intervensjonen ikke fortsettes. Formålet med den foreslåtte studien er å finne ut om forbedringer i ekspiratorisk muskelstyrke kan opprettholdes med et vedlikeholdsprogram for inspiratorisk muskeltrening. Hypotesen er at det vil være en betydelig endring fra baseline ved tre og seks måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Testere vil fullføre følgende utfallsmål ved pretesten: høyde, vekt, maksimalt inspirasjonstrykk, maksimalt ekspirasjonstrykk, hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, seks-minutters gangtest og Fatigue Impact Scale personlig.17,18 Deltakere, og omsorgspersoner om nødvendig, vil bli utdannet om hvordan de kan fullføre det intensive IMT-programmet. Doseringen vil være IMT 3 ganger/dag i 20 repetisjoner hver med motstand satt til 30 % av baseline maksimum i 12 uker. Denne treningen vil foregå hjemme.
Deltakerne vil daglig registrere fullføringen av den intensive IMT. Etterforskere vil kontakte deltakerne ukentlig for oppfølging av samsvar og spørsmål. Deltakerne vil bli kontaktet enten via e-post, tekstmelding eller telefon, avhengig av deres preferanser.
Etter 12 uker med intensiv IMT-trening vil etterforskerne fullføre den første posttesten som vil inkludere følgende vurderinger: maksimalt inspirasjonstrykk, maksimalt ekspirasjonstrykk, hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, seks-minutters gangtest og utmattelsesskala personlig. .
Deltakere, og omsorgspersoner om nødvendig, vil bli utdannet i vedlikeholds-IMT-programmet. Doseringen for vedlikeholdsprogrammet vil være 33 % av deres intensive IMT-program, som vil resultere i IMT 1 gang/dag for 20 repetisjoner med motstand satt til 30 % av baseline maksimum ved første posttest. Deltakerne vil fortsette vedlikeholdsprogrammet i 12 uker til.
Deltakerne vil daglig registrere fullføringen av vedlikeholds-IMT-programmet. Etterforskere vil kontakte deltakerne ukentlig for oppfølging av samsvar og spørsmål. Deltakerne vil bli kontaktet enten via e-post, tekstmelding eller telefon, avhengig av deres preferanser.
Etter de 12 ukene med vedlikeholds-IMT, vil etterforskerne fullføre den andre posttesten som vil inkludere følgende vurderinger: maksimalt inspirasjonstrykk, maksimalt ekspirasjonstrykk, hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, seks-minutters gangtest og utmattelsesskala personlig. .
Deltakerne vil motta et Amazon-gavekort på $50 ved fullføring av andre posttest. Deltakerne vil også få beholde sine IMT-enheter for fortsatt bruk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kristen Barta, DPT, PhD
- Telefonnummer: 737-202-3341
- E-post: kbarta@usa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefonnummer: 737-202-3343
- E-post: eardolino@usa.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78739
- Rekruttering
- University of St. Augustine for Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Kristen Barta, DPT, PhD
- Telefonnummer: 737-202-3341
- E-post: kbarta@usa.edu
-
Ta kontakt med:
- Germaine Ferreira, DPT
- Telefonnummer: 737-202-3356
- E-post: gferreira@usa.edu
-
Underetterforsker:
- Nicole Borman, PT, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- legens diagnose av Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- personer som røyker aktivt, har pacemaker, nylig diagnostisert kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkial astma, aktiv lungesykdom innen 1 måned eller sykehusinnleggelse innen 2 måneder etter studietidspunktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Inspirerende muskeltrening
involverer intervensjonsdelen av studien for å forbedre styrken til det kardiopulmonale systemet
|
Deltakerne vil gjennomføre inspiratorisk muskeltrening daglig i hjemmene sine i 12 uker.
Doseringen vil avhenge av deres opprinnelige maksimale trykk.
På slutten av den 12 ukers intensive perioden vil deltakerne redusere inspirasjonsmotstanden med en tredjedel og fortsette en vedlikeholdstrening i ytterligere 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: 5 minutter
|
mål på maksimalt ekspiratorisk hjerte-lungetrykk
|
5 minutter
|
|
maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: 5 minutter
|
mål på maksimalt inspiratorisk hjerte-lungetrykk
|
5 minutter
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 minutter
|
avstand gikk på 6 minutter
|
8 minutter
|
|
Fatigue Impact Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
mål på en persons selvrapporterende tretthet, varierer fra 0-36 og høyere poengsum indikerer større effekt av tretthet
|
10 minutter
|
|
puls
Tidsramme: 1 minutt
|
hjerteslag per minutt
|
1 minutt
|
|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 minutt
|
pust per minutt
|
1 minutt
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 1 minutt
|
mål på hvileblodtrykk
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT-0928-306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .