Einfluss von angepasstem Atemtraining auf die kardiopulmonale Funktion bei Morbus Parkinson
Die Auswirkungen eines maßgeschneiderten Trainings- und Erhaltungsprogramms für die Atemmuskulatur auf die kardiopulmonale Funktion bei Menschen mit Parkinson-Krankheit.
Menschen mit Parkinson haben eine niedrigere kardiopulmonale Funktion als ihre Altersgenossen. Dieser Rückgang kann die Fähigkeit einer Person, an Übungen und täglichen Aktivitäten teilzunehmen, weiter beeinträchtigen.
Darüber hinaus können die Einschränkungen der kardiopulmonalen Funktion schwerwiegende Auswirkungen auf die Sterblichkeit haben. Es gibt Hinweise auf die positiven Veränderungen, die IMT auf die kardiopulmonale Funktion bei Menschen mit Parkinson haben kann. Durch intensives tägliches Training haben Menschen mit PD Verbesserungen des maximalen Inspirationsdrucks und des maximalen Exspirationsdrucks gezeigt, obwohl es zu einem Detrainieren kommt, wenn die Intervention nicht fortgesetzt wird. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, festzustellen, ob Verbesserungen der Exspirationsmuskelkraft mit einem Trainingsprogramm zur Aufrechterhaltung der Inspirationsmuskulatur aufrechterhalten werden können. Die Hypothese ist, dass es bei den Nachuntersuchungen nach drei und sechs Monaten zu einer signifikanten Veränderung gegenüber dem Ausgangswert kommen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Tester vervollständigen die folgenden Ergebnismessungen beim Vortest: Größe, Gewicht, maximaler Einatmungsdruck, maximaler Ausatmungsdruck, Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz, Sechs-Minuten-Gehtest und Fatigue Impact Scale persönlich.17,18 Die Teilnehmer und ggf. Betreuer werden darin geschult, wie sie das intensive IMT-Programm absolvieren können. Die Dosierung ist IMT 3 Mal/Tag für jeweils 20 Wiederholungen mit einem Widerstand, der 12 Wochen lang auf 30 % des Ausgangsmaximums eingestellt ist. Dieses Training findet zu Hause statt.
Die Teilnehmer werden täglich ihren Abschluss des intensiven IMT aufzeichnen. Die Ermittler werden sich wöchentlich mit den Teilnehmern in Verbindung setzen, um die Einhaltung der Vorschriften zu verfolgen und Fragen zu stellen. Die Teilnehmer werden je nach Wunsch per E-Mail, SMS oder Telefonanruf kontaktiert.
Nach 12 Wochen intensivem IMT-Training führen die Ermittler den ersten Nachtest durch, der die folgenden Bewertungen umfasst: maximaler Inspirationsdruck, maximaler Ausatmungsdruck, Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz, Sechs-Minuten-Gehtest und Ermüdungsskala persönlich .
Teilnehmer und ggf. Betreuer werden über das Wartungs-IMT-Programm geschult. Die Dosierung für das Erhaltungsprogramm beträgt 33 % ihres intensiven IMT-Programms, was zu einer IMT 1 Mal/Tag für 20 Wiederholungen führt, wobei der Widerstand beim ersten Posttest auf 30 % des Ausgangsmaximums eingestellt wird. Die Teilnehmer werden das Wartungsprogramm weitere 12 Wochen fortsetzen.
Die Teilnehmer werden täglich ihren Abschluss des Wartungs-IMT-Programms aufzeichnen. Die Ermittler werden sich wöchentlich mit den Teilnehmern in Verbindung setzen, um die Einhaltung der Vorschriften zu verfolgen und Fragen zu stellen. Die Teilnehmer werden je nach Wunsch per E-Mail, SMS oder Telefonanruf kontaktiert.
Nach den 12 Wochen der Erhaltungs-IMT führen die Ermittler den zweiten Nachtest durch, der die folgenden Bewertungen umfasst: maximaler Inspirationsdruck, maximaler Ausatmungsdruck, Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz, Sechs-Minuten-Gehtest und persönliche Ermüdungsskala .
Die Teilnehmer erhalten nach Abschluss des zweiten Nachtests einen Amazon-Geschenkgutschein im Wert von 50 USD. Die Teilnehmer dürfen auch ihre IMT-Geräte zur weiteren Verwendung behalten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kristen Barta, DPT, PhD
- Telefonnummer: 737-202-3341
- E-Mail: kbarta@usa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefonnummer: 737-202-3343
- E-Mail: eardolino@usa.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78739
- Rekrutierung
- University of St. Augustine for Health Sciences
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Kontakt:
- Kristen Barta, DPT, PhD
- Telefonnummer: 737-202-3341
- E-Mail: kbarta@usa.edu
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Kontakt:
- Germaine Ferreira, DPT
- Telefonnummer: 737-202-3356
- E-Mail: gferreira@usa.edu
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Unterermittler:
- Nicole Borman, PT, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ärztliche Diagnose der Parkinson-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Personen, die aktiv rauchen, einen Herzschrittmacher haben, kürzlich eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma bronchiale, eine aktive Lungenerkrankung innerhalb von 1 Monat oder einen Krankenhausaufenthalt innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn diagnostiziert haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Training der Inspirationsmuskulatur
umfasst den Interventionsteil der Studie zur Verbesserung der Kraft des kardiopulmonalen Systems
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Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang täglich in ihrem Zuhause ein Atemmuskeltraining.
Die Dosierung hängt von ihrem anfänglichen Maximaldruck ab.
Am Ende der 12-wöchigen Intensivphase reduzieren die Teilnehmer den Inspirationswiderstand um ein Drittel und setzen ein Erhaltungstraining für weitere 12 Wochen fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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maximaler Ausatemdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
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Maß für den maximalen exspiratorischen kardiopulmonalen Druck
|
5 Minuten
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maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Maß für den maximalen inspiratorischen kardiopulmonalen Druck
|
5 Minuten
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Minuten
|
Entfernung zu Fuß in 6 Minuten
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8 Minuten
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Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Maß für die selbstberichtete Müdigkeit einer Person, reicht von 0-36 und eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Auswirkung der Müdigkeit hin
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10 Minuten
|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Minute
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Herzschläge pro Minute
|
1 Minute
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Minute
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Atemzüge pro Minute
|
1 Minute
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Blutdruck
Zeitfenster: 1 Minute
|
Messung des Ruheblutdrucks
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT-0928-306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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