- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05287243
맞춤형 호흡 훈련이 파키슨병 환자의 심폐 기능에 미치는 영향
맞춤형 호흡근 훈련 및 유지 프로그램이 파킨슨병 환자의 심폐 기능에 미치는 영향.
PD를 가진 사람들은 동년배보다 심폐 기능이 낮습니다. 이러한 감소는 운동 및 일상 활동에 참여하는 개인의 능력을 더욱 손상시킬 수 있습니다.
또한 심폐 기능의 제한은 사망률에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. IMT가 PD 환자의 심폐 기능에 긍정적인 변화를 가져올 수 있다는 증거가 있습니다. 집중적인 일일 운동을 통해 파킨슨병 환자는 최대 흡기압과 최대 호기압이 개선된 것으로 나타났지만 중재가 계속되지 않으면 탈훈련이 발생합니다. 제안된 연구의 목적은 유지 흡기 근육 훈련 프로그램으로 호기 근력의 개선이 유지될 수 있는지를 결정하는 것입니다. 가설은 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기준선에서 상당한 변화가 있을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
테스터는 사전 테스트에서 신장, 체중, 최대 흡기압, 최대 호기압, 심박수, 혈압, 호흡수, 6분 걷기 테스트 및 직접 피로 영향 척도와 같은 결과 측정을 완료합니다.17,18 참가자와 필요한 경우 간병인은 집중 IMT 프로그램을 완료하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 투여량은 12주 동안 기준선 최대값의 30%로 설정된 내성으로 각각 20회 반복을 위해 IMT 3회/일입니다. 이 교육은 집에서 진행됩니다.
참가자는 집중 IMT 완료를 매일 기록합니다. 조사관은 규정 준수 및 질문에 대한 후속 조치를 위해 매주 참가자에게 연락합니다. 참가자는 선호도에 따라 이메일, 문자 또는 전화를 통해 연락을 받습니다.
12주간의 IMT 집중 교육 후 조사관은 다음 평가를 포함하는 첫 번째 사후 테스트를 완료합니다. .
참가자와 필요한 경우 간병인은 유지 관리 IMT 프로그램에 대해 교육을 받습니다. 유지 관리 프로그램의 복용량은 집중 IMT 프로그램의 33%가 될 것이며, 첫 번째 사후 테스트에서 저항이 기준선 최대값의 30%로 설정된 저항으로 20회 반복 동안 IMT 1회/일을 초래합니다. 참가자들은 12주 동안 유지 관리 프로그램을 계속합니다.
참가자는 유지 관리 IMT 프로그램 완료를 매일 기록합니다. 조사관은 규정 준수 및 질문에 대한 후속 조치를 위해 매주 참가자에게 연락합니다. 참가자는 선호도에 따라 이메일, 문자 또는 전화를 통해 연락을 받습니다.
12주간의 유지 관리 IMT 후, 조사관은 다음 평가를 포함하는 두 번째 사후 테스트를 완료합니다: 최대 흡기압, 최대 호기압, 심박수, 혈압, 호흡수, 6분 보행 테스트 및 직접 피로도 척도 .
참가자는 두 번째 사후 테스트 완료 시 $50 Amazon 상품권을 받게 됩니다. 참가자는 또한 계속 사용하기 위해 IMT 장치를 보관할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristen Barta, DPT, PhD
- 전화번호: 737-202-3341
- 이메일: kbarta@usa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- 전화번호: 737-202-3343
- 이메일: eardolino@usa.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78739
- 모병
- University of St. Augustine for Health Sciences
-
연락하다:
- Kristen Barta, DPT, PhD
- 전화번호: 737-202-3341
- 이메일: kbarta@usa.edu
-
연락하다:
- Germaine Ferreira, DPT
- 전화번호: 737-202-3356
- 이메일: gferreira@usa.edu
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부수사관:
- Nicole Borman, PT, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사의 파킨슨병 진단
제외 기준:
- 현재 흡연 중이거나 심박조율기를 착용한 사람, 최근 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지 천식, 활동성 폐질환 진단을 받은 지 1개월 이내 또는 연구 시작 후 2개월 이내에 입원한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 흡기 근육 훈련
심폐 시스템의 강도를 향상시키기 위한 연구의 개입 부분을 포함합니다.
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참가자는 12주 동안 매일 집에서 흡기 근육 훈련을 완료합니다.
용량은 초기 최대 압력에 따라 달라집니다.
12주의 집중 기간이 끝나면 참가자는 흡기 저항을 1/3로 줄이고 추가 12주 동안 유지 관리 교육을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 호기압
기간: 5 분
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최대 호기 심폐압 측정
|
5 분
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최대 흡기압
기간: 5 분
|
최대 흡기 심폐압 측정
|
5 분
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6분 걷기 테스트
기간: 8분
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도보 6분 거리
|
8분
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피로 영향 척도
기간: 10 분
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0-36점 범위의 개인 피로도 측정, 점수가 높을수록 피로의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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10 분
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심박수
기간: 1 분
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분당 심장 박동
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1 분
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호흡
기간: 1 분
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분당 호흡
|
1 분
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혈압
기간: 1 분
|
휴식 혈압 측정
|
1 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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