Indvirkning af tilpasset respiratorisk træning på hjerte-lungefunktion ved Parkisons sygdom
Virkningen af et tilpasset respiratorisk muskeltræning og vedligeholdelsesprogram på hjerte-lungefunktion hos mennesker med Parkinsons sygdom.
Mennesker med PD har lavere hjerte-lungefunktion end deres aldersmatchede jævnaldrende. Dette fald kan yderligere forringe en persons evne til at deltage i motion og daglige aktiviteter.
Ydermere kan begrænsningerne i kardiopulmonal funktion have en alvorlig indvirkning på dødeligheden. Der er evidens, der indikerer de positive ændringer IMT kan have på hjerte-lungefunktionen hos mennesker med PD. Gennem intensiv daglig motion har personer med PD vist forbedringer i maksimalt inspiratorisk tryk og maksimalt eksspiratorisk tryk, selvom der sker aftræning, når interventionen ikke fortsættes. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at afgøre, om forbedringer i ekspiratorisk muskelstyrke kan opretholdes med et vedligeholdelsesprogram for inspiratorisk muskeltræning. Hypotesen er, at der vil være en signifikant ændring fra baseline ved de tre og seks måneders opfølgninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Testere vil fuldføre følgende resultatmål ved prætesten: højde, vægt, maksimalt indåndingstryk, maksimalt udåndingstryk, hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, seks minutters gangtest og træthedspåvirkningsskala personligt.17,18 Deltagere og pårørende om nødvendigt vil blive uddannet i, hvordan man gennemfører det intensive IMT-program. Doseringen vil være IMT 3 gange/dag i 20 gentagelser hver med modstand sat til 30 % af baseline maksimum i 12 uger. Denne træning vil foregå derhjemme.
Deltagerne vil dagligt registrere deres afslutning af den intensive IMT. Efterforskere vil kontakte deltagerne ugentligt for opfølgning af overholdelse og spørgsmål. Deltagerne vil blive kontaktet enten via e-mail, sms eller telefonopkald, afhængigt af deres præferencer.
Efter 12 ugers intensiv IMT-træning vil efterforskerne gennemføre den første posttest, som vil omfatte følgende vurderinger: maksimalt inspiratorisk tryk, maksimalt udåndingstryk, hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, seks minutters gangtest og træthedsskala personligt .
Deltagere og pårørende om nødvendigt vil blive uddannet i vedligeholdelses-IMT-programmet. Doseringen for vedligeholdelsesprogrammet vil være 33 % af deres intensive IMT-program, hvilket vil resultere i IMT 1 gang/dag for 20 gentagelser med modstand sat til 30 % af baseline maksimum ved den første posttest. Deltagerne fortsætter vedligeholdelsesprogrammet i yderligere 12 uger.
Deltagerne registrerer dagligt deres gennemførelse af IMT-vedligeholdelsesprogrammet. Efterforskere vil kontakte deltagerne ugentligt for opfølgning af overholdelse og spørgsmål. Deltagerne vil blive kontaktet enten via e-mail, sms eller telefonopkald, afhængigt af deres præferencer.
Efter de 12 ugers vedligeholdelses-IMT vil efterforskerne fuldføre den anden posttest, som vil omfatte følgende vurderinger: maksimalt inspiratorisk tryk, maksimalt udåndingstryk, hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, seks minutters gangtest og træthedsskala personligt .
Deltagerne vil modtage et $50 Amazon-gavekort efter afslutningen af anden posttest. Deltagerne får også lov til at beholde deres IMT-enheder til fortsat brug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kristen Barta, DPT, PhD
- Telefonnummer: 737-202-3341
- E-mail: kbarta@usa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefonnummer: 737-202-3343
- E-mail: eardolino@usa.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78739
- Rekruttering
- University of St. Augustine for Health Sciences
-
Kontakt:
- Kristen Barta, DPT, PhD
- Telefonnummer: 737-202-3341
- E-mail: kbarta@usa.edu
-
Kontakt:
- Germaine Ferreira, DPT
- Telefonnummer: 737-202-3356
- E-mail: gferreira@usa.edu
-
Underforsker:
- Nicole Borman, PT, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lægens diagnose af Parkinsons sygdom
Ekskluderingskriterier:
- personer, der aktivt ryger, har en pacemaker, nylig diagnosticeret kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkial astma, aktiv lungesygdom inden for 1 måned eller hospitalsindlæggelse inden for 2 måneder efter undersøgelsestidspunktet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Inspirerende muskeltræning
involverer interventionsdelen af undersøgelsen for at forbedre styrken af det kardiopulmonale system
|
Deltagerne vil gennemføre inspirerende muskeltræning dagligt i deres hjem i 12 uger.
Doseringen vil afhænge af deres initiale maksimale tryk.
Ved afslutningen af den 12 ugers intensive periode vil deltagerne reducere den inspiratoriske modstand med en tredjedel og fortsætte en vedligeholdelsestræning i yderligere 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: 5 minutter
|
mål for det maksimale ekspiratoriske hjerte-lungetryk
|
5 minutter
|
|
maksimalt indåndingstryk
Tidsramme: 5 minutter
|
mål for det maksimale inspiratoriske kardiopulmonale tryk
|
5 minutter
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 minutter
|
afstand gået på 6 minutter
|
8 minutter
|
|
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
mål for en persons selvrapporterende træthed, spænder fra 0-36 og højere score indikerer større effekt af træthed
|
10 minutter
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 1 minut
|
hjerteslag pr. minut
|
1 minut
|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: 1 minut
|
vejrtrækninger i minuttet
|
1 minut
|
|
blodtryk
Tidsramme: 1 minut
|
mål for hvileblodtryk
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT-0928-306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .