Impacto del Entrenamiento Respiratorio Personalizado en la Función Cardiopulmonar en la Enfermedad de Parkinson
El impacto de un programa personalizado de entrenamiento y mantenimiento de los músculos respiratorios en la función cardiopulmonar en personas con enfermedad de Parkinson.
Las personas con EP tienen una función cardiopulmonar más baja que sus pares de la misma edad. Esta disminución puede afectar aún más la capacidad de una persona para participar en el ejercicio y las actividades diarias.
Además, las limitaciones en la función cardiopulmonar pueden tener un impacto severo en la mortalidad. Existe evidencia que indica los cambios positivos que el GIM puede tener sobre la función cardiopulmonar en personas con EP. A través del ejercicio intensivo diario, las personas con EP han mostrado mejoras en la presión inspiratoria máxima y la presión espiratoria máxima, aunque se produce un desentrenamiento cuando no se continúa con la intervención. El propósito del estudio propuesto es determinar si las mejoras en la fuerza de los músculos espiratorios se pueden mantener con un programa de entrenamiento de mantenimiento de los músculos inspiratorios. La hipótesis es que habrá un cambio significativo desde el inicio en los seguimientos de tres y seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los evaluadores completarán las siguientes medidas de resultado en la prueba previa: altura, peso, presión inspiratoria máxima, presión espiratoria máxima, frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, prueba de caminata de seis minutos y escala de impacto de fatiga en persona.17,18 Los participantes y los cuidadores, si es necesario, recibirán información sobre cómo completar el programa IMT intensivo. La dosis será IMT 3 veces al día durante 20 repeticiones cada una con una resistencia establecida al 30 % del valor inicial máximo durante 12 semanas. Este entrenamiento ocurrirá en casa.
Los participantes registrarán diariamente su finalización del IMT intensivo. Los investigadores se comunicarán con los participantes semanalmente para hacer un seguimiento del cumplimiento y hacer preguntas. Los participantes serán contactados por correo electrónico, mensaje de texto o llamada telefónica, según su preferencia.
Después de 12 semanas de entrenamiento intensivo de IMT, los investigadores completarán la primera prueba posterior que incluirá las siguientes evaluaciones: presión inspiratoria máxima, presión espiratoria máxima, frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, prueba de caminata de seis minutos y escala de fatigabilidad en persona. .
Los participantes y los cuidadores, si es necesario, recibirán formación sobre el programa IMT de mantenimiento. La dosis para el programa de mantenimiento será el 33 % de su programa IMT intensivo, lo que resultará en IMT 1 vez al día durante 20 repeticiones con una resistencia establecida en el 30 % del valor inicial máximo en la primera prueba posterior. Los participantes continuarán el programa de mantenimiento durante 12 semanas más.
Los participantes registrarán diariamente su finalización del programa IMT de mantenimiento. Los investigadores se comunicarán con los participantes semanalmente para hacer un seguimiento del cumplimiento y hacer preguntas. Los participantes serán contactados por correo electrónico, mensaje de texto o llamada telefónica, según su preferencia.
Después de las 12 semanas de IMT de mantenimiento, los investigadores completarán la segunda prueba posterior que incluirá las siguientes evaluaciones: presión inspiratoria máxima, presión espiratoria máxima, frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, prueba de caminata de seis minutos y escala de fatigabilidad en persona. .
Los participantes recibirán una tarjeta de regalo de Amazon de $50 al completar la segunda prueba posterior. Los participantes también podrán conservar sus dispositivos IMT para su uso continuado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kristen Barta, DPT, PhD
- Número de teléfono: 737-202-3341
- Correo electrónico: kbarta@usa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Número de teléfono: 737-202-3343
- Correo electrónico: eardolino@usa.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78739
- Reclutamiento
- University of St. Augustine for Health Sciences
-
Contacto:
- Kristen Barta, DPT, PhD
- Número de teléfono: 737-202-3341
- Correo electrónico: kbarta@usa.edu
-
Contacto:
- Germaine Ferreira, DPT
- Número de teléfono: 737-202-3356
- Correo electrónico: gferreira@usa.edu
-
Sub-Investigador:
- Nicole Borman, PT, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico médico de la enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- personas que fuman activamente, tienen un marcapasos, diagnóstico reciente de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma bronquial, enfermedad pulmonar activa dentro de 1 mes u hospitalización dentro de 2 meses del tiempo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
implica la parte de intervención del estudio para mejorar la fuerza del sistema cardiopulmonar
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Los participantes completarán el entrenamiento de los músculos inspiratorios diariamente en sus hogares durante 12 semanas.
La dosificación dependerá de su presión máxima inicial.
Al final del período intensivo de 12 semanas, los participantes reducirán la resistencia inspiratoria en un tercio y continuarán con un entrenamiento de mantenimiento durante 12 semanas adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 5 minutos
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medida de la presión cardiopulmonar espiratoria máxima
|
5 minutos
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presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
medida de la presión cardiopulmonar inspiratoria máxima
|
5 minutos
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 minutos
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distancia recorrida en 6 minutos
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8 minutos
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Escala de impacto de fatiga
Periodo de tiempo: 10 minutos
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medida del autoinforme de fatiga de una persona, varía de 0 a 36 y una puntuación más alta indica un mayor impacto de la fatiga
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10 minutos
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 minuto
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latidos del corazón por minutos
|
1 minuto
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 minuto
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respiraciones por minuto
|
1 minuto
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
medida de la presión arterial en reposo
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT-0928-306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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