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Impacto do Treinamento Respiratório Personalizado na Função Cardiopulmonar na Doença de Parkison

8 de maio de 2023 atualizado por: Kristen Barta, University of St. Augustine for Health Sciences

O impacto de um programa personalizado de treinamento e manutenção dos músculos respiratórios na função cardiopulmonar em pessoas com doença de Parkinson.

Pessoas com DP têm função cardiopulmonar mais baixa do que seus pares da mesma idade. Esse declínio pode prejudicar ainda mais a capacidade de uma pessoa de participar de exercícios e atividades diárias.

Além disso, as limitações na função cardiopulmonar podem ter um impacto severo na mortalidade. Há evidências indicando as mudanças positivas que o TMI pode ter na função cardiopulmonar em pessoas com DP. Por meio de exercícios diários intensivos, as pessoas com DP mostraram melhorias na pressão inspiratória máxima e na pressão expiratória máxima, embora ocorra destreinamento quando a intervenção não é continuada. O objetivo do estudo proposto é determinar se as melhorias na força muscular expiratória podem ser mantidas com um programa de treinamento muscular inspiratório de manutenção. A hipótese é que haverá uma mudança significativa da linha de base nos acompanhamentos de três e seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os testadores concluirão as seguintes medidas de resultado no pré-teste: altura, peso, pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima, frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, teste de caminhada de seis minutos e escala de impacto de fadiga pessoalmente.17,18 Os participantes e cuidadores, se necessário, serão instruídos sobre como concluir o programa intensivo de IMT. A dosagem será IMT 3 vezes/dia por 20 repetições cada com resistência ajustada em 30% do valor basal máximo por 12 semanas. Este treinamento ocorrerá em casa.

Os participantes registrarão diariamente a conclusão do IMT intensivo. Os investigadores entrarão em contato com os participantes semanalmente para acompanhamento da conformidade e perguntas. Os participantes serão contatados por e-mail, mensagem de texto ou telefonema, dependendo de sua preferência.

Após 12 semanas de treinamento intensivo de IMT, os investigadores completarão o primeiro pós-teste que incluirá as seguintes avaliações: pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima, frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, teste de caminhada de seis minutos e escala de fatigabilidade presencial .

Os participantes e cuidadores, se necessário, serão instruídos sobre o programa IMT de manutenção. A dosagem para o programa de manutenção será de 33% de seu programa intensivo de IMT, o que resultará em IMT 1 vez/dia para 20 repetições com resistência fixada em 30% da linha de base máxima no primeiro pós-teste. Os participantes continuarão o programa de manutenção por mais 12 semanas.

Os participantes registrarão diariamente a conclusão do programa IMT de manutenção. Os investigadores entrarão em contato com os participantes semanalmente para acompanhamento da conformidade e perguntas. Os participantes serão contatados por e-mail, mensagem de texto ou telefonema, dependendo de sua preferência.

Após as 12 semanas de manutenção do IMT, os investigadores completarão o segundo pós-teste que incluirá as seguintes avaliações: pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima, frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, teste de caminhada de seis minutos e escala de fatiguabilidade presencial .

Os participantes receberão um vale-presente de $ 50 da Amazon após a conclusão do segundo pós-teste. Os participantes também poderão manter seus dispositivos IMT para uso contínuo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kristen Barta, DPT, PhD
  • Número de telefone: 737-202-3341
  • E-mail: kbarta@usa.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
  • Número de telefone: 737-202-3343
  • E-mail: eardolino@usa.edu

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78739
        • Recrutamento
        • University of St. Augustine for Health Sciences
        • Contato:
          • Kristen Barta, DPT, PhD
          • Número de telefone: 737-202-3341
          • E-mail: kbarta@usa.edu
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Nicole Borman, PT, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico médico da doença de Parkinson

Critério de exclusão:

  • pessoas que fumam ativamente, têm marca-passo, diagnóstico recente de doença pulmonar obstrutiva crônica, asma brônquica, doença pulmonar ativa em 1 mês ou hospitalização em 2 meses após o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Treinamento Muscular Inspiratório
envolve a parte de intervenção do estudo para melhorar a força do sistema cardiopulmonar
Os participantes completarão o treinamento muscular inspiratório diariamente em suas casas por 12 semanas. A dosagem dependerá de sua pressão máxima inicial. No final do período intensivo de 12 semanas, os participantes reduzirão a resistência inspiratória em um terço e continuarão um treinamento de manutenção por mais 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão expiratória máxima
Prazo: 5 minutos
medida da pressão cardiopulmonar expiratória máxima
5 minutos
pressão inspiratória máxima
Prazo: 5 minutos
medida da pressão cardiopulmonar inspiratória máxima
5 minutos
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 minutos
distância percorrida em 6 minutos
8 minutos
Escala de impacto de fadiga
Prazo: 10 minutos
medida de auto-relato de fadiga de uma pessoa, varia de 0 a 36 e a pontuação mais alta indica maior impacto da fadiga
10 minutos
frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto
batimentos cardíacos por minutos
1 minuto
frequência respiratória
Prazo: 1 minuto
respirações por minuto
1 minuto
pressão arterial
Prazo: 1 minuto
medida da pressão arterial em repouso
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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