- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05287243
Impacto do Treinamento Respiratório Personalizado na Função Cardiopulmonar na Doença de Parkison
O impacto de um programa personalizado de treinamento e manutenção dos músculos respiratórios na função cardiopulmonar em pessoas com doença de Parkinson.
Pessoas com DP têm função cardiopulmonar mais baixa do que seus pares da mesma idade. Esse declínio pode prejudicar ainda mais a capacidade de uma pessoa de participar de exercícios e atividades diárias.
Além disso, as limitações na função cardiopulmonar podem ter um impacto severo na mortalidade. Há evidências indicando as mudanças positivas que o TMI pode ter na função cardiopulmonar em pessoas com DP. Por meio de exercícios diários intensivos, as pessoas com DP mostraram melhorias na pressão inspiratória máxima e na pressão expiratória máxima, embora ocorra destreinamento quando a intervenção não é continuada. O objetivo do estudo proposto é determinar se as melhorias na força muscular expiratória podem ser mantidas com um programa de treinamento muscular inspiratório de manutenção. A hipótese é que haverá uma mudança significativa da linha de base nos acompanhamentos de três e seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os testadores concluirão as seguintes medidas de resultado no pré-teste: altura, peso, pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima, frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, teste de caminhada de seis minutos e escala de impacto de fadiga pessoalmente.17,18 Os participantes e cuidadores, se necessário, serão instruídos sobre como concluir o programa intensivo de IMT. A dosagem será IMT 3 vezes/dia por 20 repetições cada com resistência ajustada em 30% do valor basal máximo por 12 semanas. Este treinamento ocorrerá em casa.
Os participantes registrarão diariamente a conclusão do IMT intensivo. Os investigadores entrarão em contato com os participantes semanalmente para acompanhamento da conformidade e perguntas. Os participantes serão contatados por e-mail, mensagem de texto ou telefonema, dependendo de sua preferência.
Após 12 semanas de treinamento intensivo de IMT, os investigadores completarão o primeiro pós-teste que incluirá as seguintes avaliações: pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima, frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, teste de caminhada de seis minutos e escala de fatigabilidade presencial .
Os participantes e cuidadores, se necessário, serão instruídos sobre o programa IMT de manutenção. A dosagem para o programa de manutenção será de 33% de seu programa intensivo de IMT, o que resultará em IMT 1 vez/dia para 20 repetições com resistência fixada em 30% da linha de base máxima no primeiro pós-teste. Os participantes continuarão o programa de manutenção por mais 12 semanas.
Os participantes registrarão diariamente a conclusão do programa IMT de manutenção. Os investigadores entrarão em contato com os participantes semanalmente para acompanhamento da conformidade e perguntas. Os participantes serão contatados por e-mail, mensagem de texto ou telefonema, dependendo de sua preferência.
Após as 12 semanas de manutenção do IMT, os investigadores completarão o segundo pós-teste que incluirá as seguintes avaliações: pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima, frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, teste de caminhada de seis minutos e escala de fatiguabilidade presencial .
Os participantes receberão um vale-presente de $ 50 da Amazon após a conclusão do segundo pós-teste. Os participantes também poderão manter seus dispositivos IMT para uso contínuo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristen Barta, DPT, PhD
- Número de telefone: 737-202-3341
- E-mail: kbarta@usa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Número de telefone: 737-202-3343
- E-mail: eardolino@usa.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78739
- Recrutamento
- University of St. Augustine for Health Sciences
-
Contato:
- Kristen Barta, DPT, PhD
- Número de telefone: 737-202-3341
- E-mail: kbarta@usa.edu
-
Contato:
- Germaine Ferreira, DPT
- Número de telefone: 737-202-3356
- E-mail: gferreira@usa.edu
-
Subinvestigador:
- Nicole Borman, PT, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico médico da doença de Parkinson
Critério de exclusão:
- pessoas que fumam ativamente, têm marca-passo, diagnóstico recente de doença pulmonar obstrutiva crônica, asma brônquica, doença pulmonar ativa em 1 mês ou hospitalização em 2 meses após o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Treinamento Muscular Inspiratório
envolve a parte de intervenção do estudo para melhorar a força do sistema cardiopulmonar
|
Os participantes completarão o treinamento muscular inspiratório diariamente em suas casas por 12 semanas.
A dosagem dependerá de sua pressão máxima inicial.
No final do período intensivo de 12 semanas, os participantes reduzirão a resistência inspiratória em um terço e continuarão um treinamento de manutenção por mais 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão expiratória máxima
Prazo: 5 minutos
|
medida da pressão cardiopulmonar expiratória máxima
|
5 minutos
|
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pressão inspiratória máxima
Prazo: 5 minutos
|
medida da pressão cardiopulmonar inspiratória máxima
|
5 minutos
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 minutos
|
distância percorrida em 6 minutos
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8 minutos
|
|
Escala de impacto de fadiga
Prazo: 10 minutos
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medida de auto-relato de fadiga de uma pessoa, varia de 0 a 36 e a pontuação mais alta indica maior impacto da fadiga
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10 minutos
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frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto
|
batimentos cardíacos por minutos
|
1 minuto
|
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frequência respiratória
Prazo: 1 minuto
|
respirações por minuto
|
1 minuto
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|
pressão arterial
Prazo: 1 minuto
|
medida da pressão arterial em repouso
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-0928-306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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