Räätälöidyn hengitysharjoittelun vaikutus sydän- ja keuhkotoimintoihin Parkisonin taudissa
Räätälöidyn hengityslihasten harjoittelu- ja ylläpitoohjelman vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten sydän- ja keuhkotoimintoihin.
Ihmisillä, joilla on PD, sydän- ja keuhkotoiminta on heikompi kuin heidän ikäisensä. Tämä heikkeneminen voi edelleen heikentää henkilön kykyä osallistua liikuntaan ja päivittäiseen toimintaan.
Lisäksi kardiopulmonaalisen toiminnan rajoitukset voivat vaikuttaa vakavasti kuolleisuuteen. On näyttöä siitä, että IMT:llä voi olla positiivisia muutoksia sydämen ja keuhkojen toimintaan potilailla, joilla on PD. Intensiivisen päivittäisen harjoittelun ansiosta PD-potilaat ovat osoittaneet parannuksia maksimaalisessa sisäänhengityspaineessa ja maksimaalisessa uloshengityspaineessa, vaikka harjoittelu heikkenee, jos toimenpidettä ei jatketa. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko uloshengityslihasvoiman parannuksia ylläpitää ylläpito-hengityslihasten harjoitusohjelmalla. Oletuksena on, että kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa tapahtuu merkittävä muutos lähtötasosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaajat suorittavat esitestissä seuraavat tulosmittaukset: pituus, paino, suurin sisäänhengityspaine, suurin uloshengityspaine, syke, verenpaine, hengitystiheys, kuuden minuutin kävelytesti ja väsymysvaikutusasteikko henkilökohtaisesti.17,18 Osallistujia ja tarvittaessa omaishoitajia koulutetaan intensiivisen IMT-ohjelman suorittamiseen. Annostus on IMT 3 kertaa vuorokaudessa 20 toistoa kukin resistanssin ollessa 30 % lähtötason maksimiarvosta 12 viikon ajan. Tämä koulutus tapahtuu kotona.
Osallistujat kirjaavat päivittäin intensiivisen IMT:n suorittamisen. Tutkijat ottavat osallistujiin yhteyttä viikoittain vaatimusten noudattamisen seurantaa ja kysymyksiä varten. Osallistujiin otetaan yhteyttä joko sähköpostitse, tekstiviestillä tai puhelimitse heidän mieltymyksensä mukaan.
12 viikon intensiivisen IMT-koulutuksen jälkeen tutkijat suorittavat ensimmäisen jälkitestin, joka sisältää seuraavat arvioinnit: suurin sisäänhengityspaine, maksimi uloshengityspaine, syke, verenpaine, hengitystiheys, kuuden minuutin kävelytesti ja väsymysasteikko henkilökohtaisesti. .
Osallistujat ja tarvittaessa omaishoitajat saavat koulutusta ylläpito-IMT-ohjelmasta. Ylläpito-ohjelman annostus on 33 % heidän intensiivisestä IMT-ohjelmastaan, mikä johtaa IMT:hen 1 kerta/päivä 20 toistoa ja vastus on asetettu 30 %:iin lähtötason maksimiarvosta ensimmäisessä jälkitestissä. Osallistujat jatkavat huolto-ohjelmaa vielä 12 viikkoa.
Osallistujat kirjaavat päivittäin huolto-IMT-ohjelman suorittamisen. Tutkijat ottavat osallistujiin yhteyttä viikoittain vaatimusten noudattamisen seurantaa ja kysymyksiä varten. Osallistujiin otetaan yhteyttä joko sähköpostitse, tekstiviestillä tai puhelimitse heidän mieltymyksensä mukaan.
12 viikon ylläpito-IMT:n jälkeen tutkijat suorittavat toisen jälkitestin, joka sisältää seuraavat arvioinnit: suurin sisäänhengityspaine, suurin uloshengityspaine, syke, verenpaine, hengitystiheys, kuuden minuutin kävelytesti ja väsymysasteikko henkilökohtaisesti. .
Osallistujat saavat 50 dollarin Amazon-lahjakortin toisen jälkitestin jälkeen. Osallistujat saavat myös säilyttää IMT-laitteet jatkuvaa käyttöä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristen Barta, DPT, PhD
- Puhelinnumero: 737-202-3341
- Sähköposti: kbarta@usa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Puhelinnumero: 737-202-3343
- Sähköposti: eardolino@usa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78739
- Rekrytointi
- University of St. Augustine for Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Barta, DPT, PhD
- Puhelinnumero: 737-202-3341
- Sähköposti: kbarta@usa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Germaine Ferreira, DPT
- Puhelinnumero: 737-202-3356
- Sähköposti: gferreira@usa.edu
-
Alatutkija:
- Nicole Borman, PT, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin Parkinsonin taudin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka tupakoivat aktiivisesti, joilla on sydämentahdistin, äskettäin diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoastma, aktiivinen keuhkosairaus 1 kuukauden sisällä tai sairaalahoito 2 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hengityslihasharjoittelu
sisältää tutkimuksen interventioosuuden sydän- ja keuhkojärjestelmän vahvuuden parantamiseksi
|
Osallistujat suorittavat sisäänhengityslihasten harjoittelua päivittäin kodeissaan 12 viikon ajan.
Annostus riippuu niiden alkuperäisestä maksimipaineesta.
12 viikon intensiivisen jakson lopussa osallistujat vähentävät sisäänhengitysvastusta kolmanneksella ja jatkavat ylläpitokoulutusta vielä 12 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
mitata maksimi uloshengityksen kardiopulmonaalinen paine
|
5 minuuttia
|
|
suurin sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
mittaa suurimman sisäänhengityksen kardiopulmonaalisen paineen
|
5 minuuttia
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
matkaa käveltiin 6 minuutissa
|
8 minuuttia
|
|
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
mittaa henkilön itse ilmoittamasta väsymyksestä, vaihtelee välillä 0-36 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymyksen vaikutusta
|
10 minuuttia
|
|
syke
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
sydämen lyöntiä minuutissa
|
1 minuutti
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
hengitystä minuutissa
|
1 minuutti
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
lepoverenpaineen mittaus
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-0928-306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .