Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dostosowanego treningu oddechowego na czynność krążeniowo-oddechową w chorobie Parkinsona

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Kristen Barta, University of St. Augustine for Health Sciences

Wpływ dostosowanego programu treningu i konserwacji mięśni oddechowych na czynność krążeniowo-oddechową u osób z chorobą Parkinsona.

Osoby z PD mają niższą czynność krążeniowo-oddechową niż ich rówieśnicy w podobnym wieku. Ten spadek może dodatkowo osłabić zdolność danej osoby do uczestniczenia w ćwiczeniach i codziennych czynnościach.

Ponadto ograniczenia funkcji krążeniowo-oddechowej mogą mieć poważny wpływ na śmiertelność. Istnieją dowody wskazujące na pozytywne zmiany, jakie IMT może mieć na czynność krążeniowo-oddechową u osób z PD. Dzięki intensywnym codziennym ćwiczeniom osoby z PD wykazały poprawę maksymalnego ciśnienia wdechowego i maksymalnego ciśnienia wydechowego, chociaż roztrenowanie występuje, gdy interwencja nie jest kontynuowana. Celem proponowanego badania jest ustalenie, czy poprawa siły mięśni wydechowych może zostać utrzymana dzięki podtrzymującemu programowi treningu mięśni wdechowych. Hipoteza jest taka, że ​​nastąpi znacząca zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po trzech i sześciu miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas testu wstępnego testerzy wykonują następujące pomiary wyników: wzrost, waga, maksymalne ciśnienie wdechowe, maksymalne ciśnienie wydechowe, tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów, test 6-minutowego marszu oraz Skala Wpływu Zmęczenia osobiście.17,18 Uczestnicy i opiekunowie, jeśli to konieczne, zostaną przeszkoleni, jak ukończyć intensywny program IMT. Dawka będzie wynosić IMT 3 razy dziennie przez 20 powtórzeń, każde z oporem ustawionym na 30% wartości wyjściowej maksimum przez 12 tygodni. Ten trening odbędzie się w domu.

Uczestnicy będą codziennie rejestrować ukończenie intensywnego IMT. Śledczy będą kontaktować się z uczestnikami co tydzień w celu monitorowania zgodności i zadawania pytań. Z uczestnikami skontaktujemy się poprzez e-mail, SMS lub telefon, w zależności od ich preferencji.

Po 12 tygodniach intensywnego treningu IMT badacze przejdą pierwszy test końcowy, który będzie obejmował następujące oceny: maksymalnego ciśnienia wdechowego, maksymalnego ciśnienia wydechowego, tętna, ciśnienia krwi, częstości oddechów, testu sześciominutowego marszu i skali zmęczenia osobiście .

Uczestnicy i opiekunowie, jeśli to konieczne, zostaną przeszkoleni w zakresie programu konserwacji IMT. Dawka dla programu podtrzymującego będzie wynosić 33% ich intensywnego programu IMT, co zaowocuje IMT 1 raz dziennie przez 20 powtórzeń z oporem ustawionym na 30% maksymalnego poziomu wyjściowego w pierwszym teście końcowym. Uczestnicy będą kontynuować program podtrzymujący przez kolejne 12 tygodni.

Uczestnicy będą codziennie rejestrować zakończenie programu obsługi technicznej IMT. Śledczy będą kontaktować się z uczestnikami co tydzień w celu monitorowania zgodności i zadawania pytań. Z uczestnikami skontaktujemy się poprzez e-mail, SMS lub telefon, w zależności od ich preferencji.

Po 12 tygodniach utrzymywania IMT badacze przeprowadzą drugi test końcowy, który będzie obejmował następujące oceny: maksymalnego ciśnienia wdechowego, maksymalnego ciśnienia wydechowego, częstości akcji serca, ciśnienia krwi, częstości oddechów, testu sześciominutowego marszu i skali zmęczenia osobiście .

Po ukończeniu drugiego posttestu uczestnicy otrzymają kartę podarunkową Amazon o wartości 50 USD. Uczestnicy będą również mogli zachować swoje urządzenia IMT do dalszego użytku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kristen Barta, DPT, PhD
  • Numer telefonu: 737-202-3341
  • E-mail: kbarta@usa.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
  • Numer telefonu: 737-202-3343
  • E-mail: eardolino@usa.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78739
        • Rekrutacyjny
        • University of St. Augustine for Health Sciences
        • Kontakt:
          • Kristen Barta, DPT, PhD
          • Numer telefonu: 737-202-3341
          • E-mail: kbarta@usa.edu
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nicole Borman, PT, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza lekarska choroby Parkinsona

Kryteria wyłączenia:

  • osoby aktywnie palące, z rozrusznikiem serca, niedawno rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, astmą oskrzelową, czynną chorobą płuc w ciągu 1 miesiąca lub hospitalizacją w ciągu 2 miesięcy od czasu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Trening mięśni wdechowych
obejmuje interwencyjną część badania mającą na celu poprawę wytrzymałości układu krążeniowo-oddechowego
Inny: trening mięśni wdechowych
Uczestnicy będą codziennie wykonywać trening mięśni wdechowych w swoich domach przez 12 tygodni. Dawka będzie zależała od ich początkowego maksymalnego ciśnienia. Pod koniec 12-tygodniowego intensywnego okresu uczestnicy zmniejszą opór wdechowy o jedną trzecią i będą kontynuować trening podtrzymujący przez dodatkowe 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: 5 minut
pomiar maksymalnego wydechowego ciśnienia krążeniowo-oddechowego
5 minut
maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 5 minut
miara maksymalnego wdechowego ciśnienia krążeniowo-oddechowego
5 minut
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 minut
dystans pokonany w 6 minut
8 minut
Skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: 10 minut
miara samoopisu zmęczenia osoby, waha się od 0-36, a wyższy wynik wskazuje na większy wpływ zmęczenia
10 minut
tętno
Ramy czasowe: 1 minuta
uderzeń serca na minutę
1 minuta
częstość oddechów
Ramy czasowe: 1 minuta
oddechów na minutę
1 minuta
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 minuta
pomiar ciśnienia spoczynkowego
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of St. Augustine for Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Barta, PT, PhD, The University of St. Augustine for Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT-0928-306

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj