国際多元研究 ARON-1
2025年11月19日 更新者：Hospital of Macerata
ARON-1 研究は、転移性 RCC 患者における免疫併用療法の使用に関する世界的な経験を収集するための国際的な多中心レトロスペクティブ研究として設計されています。
2 つの補足研究 (ARON-1α および ARON-1β) が設計されています。 ARON-1α補足研究は、進行RCCに対する第一選択の免疫併用療法で治療された患者の腫瘍サンプルからのゲノムシグネチャの存在を調査するために設計されました。 ARON-1β補足研究は、免疫細胞集団を特徴付け、一次免疫の組み合わせで治療されたmRCC患者の臨床転帰との関係を評価するように設計されています
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matteo Santoni, MD, PhD
- 電話番号：+3907332572960
- メール：mattymo@alice.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giulia Sorgentoni, PhD
- メール：giulia.sorgentoni@libero.it
研究場所
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Macerata
-
Macerata、Macerata、イタリア、62100
- 募集
- Ospedale di Macerata, UOC Oncologia
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コンタクト：
- Matteo Santoni, MD, PhD
-
コンタクト：
- Giulia Sorgentoni, PhD
- 電話番号：+3907332573752
- メール：giulia.sorgentoni@libero.it
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主任研究者：
- Matteo Santoni, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
転移性RCCに対する一次免疫療法の組み合わせで治療された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -明細胞または非明細胞RCCの細胞学的または組織学的に確認された診断
- -転移性疾患の組織学的または放射線学的に確認された診断
- ニボルマブ + イピリムマブまたはニボルマブ + カボザンチニブまたはペンブロリズマブ + アキシチニブまたはペンブロリズマブ + レンバチニブまたはアベルマブ + アキシチニブまたはアテゾリズマブ + ベバシズマブによる一次治療
除外基準:
- 組織学的にRCCの診断が確認されていない患者
- -組織学的または放射線学的に確認された転移性疾患のない患者
- -包含基準セクションで報告されたリストに含まれていない免疫の組み合わせで治療された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：2022 年 3 月 31 日
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2022 年 3 月 31 日
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全生存期間 (OS)
時間枠：2022 年 3 月 31 日
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2022 年 3 月 31 日
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全奏効率（ORR）
時間枠：2022 年 3 月 31 日
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2022 年 3 月 31 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高齢者集団における免疫併用の有効性
時間枠：2022 年 5 月 31 日
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高齢者集団における腫瘍の評価と治療への反応に関するデータは、統計的に分析されます。
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2022 年 5 月 31 日
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異なる転移部位（すなわち、骨および脳転移）を有する患者における免疫併用療法の有効性
時間枠：2022 年 5 月 31 日
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腫瘍の評価と治療への反応に関するデータは統計的に分析されます
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2022 年 5 月 31 日
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さまざまな免疫の組み合わせで治療されたRCC患者における喫煙態度と肥満の予後的役割
時間枠：2022 年 5 月 31 日
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治療を受けたRCC患者における喫煙態度と肥満の予後的役割の統計的分析
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2022 年 5 月 31 日
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非明確なRCC患者におけるさまざまな免疫の組み合わせの有効性
時間枠：2022 年 9 月 30 日
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明らかでないRCCにおける腫瘍の評価と治療への反応に関するデータは、統計的に分析されます
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2022 年 9 月 30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Santoni M, Massari F, Myint ZW, Iacovelli R, Pichler M, Basso U, Kopecky J, Kucharz J, Buti S, Rizzo M, Galli L, Buttner T, De Giorgi U, Kanesvaran R, Fiala O, Grande E, Zucali PA, Fornarini G, Bourlon MT, Scagliarini S, Molina-Cerrillo J, Aurilio G, Matrana MR, Pichler R, Cattrini C, Buchler T, Seront E, Calabro F, Pinto A, Berardi R, Zgura A, Mammone G, Ansari J, Atzori F, Chiari R, Bamias A, Caffo O, Procopio G, Bassanelli M, Merler S, Messina C, Kuronya Z, Mosca A, Bhuva D, Vau N, Incorvaia L, Rebuzzi SE, Roviello G, Zabalza IO, Rizzo A, Mollica V, Sorgentoni G, Monteiro FSM, Montironi R, Battelli N, Porta C. Global Real-World Outcomes of Patients Receiving Immuno-Oncology Combinations for Advanced Renal Cell Carcinoma: The ARON-1 Study. Target Oncol. 2023 Jul;18(4):559-570. doi: 10.1007/s11523-023-00978-2. Epub 2023 Jun 27.
- Santoni M, Massari F, Myint ZW, Iacovelli R, Pichler M, Basso U, Kopecky J, Kucharz J, Buti S, Salfi A, Buttner T, De Giorgi U, Kanesvaran R, Fiala O, Grande E, Zucali PA, Fornarini G, Bourlon MT, Scagliarini S, Molina-Cerrillo J, Aurilio G, Matrana MR, Pichler R, Cattrini C, Buchler T, Seront E, Calabro F, Pinto A, Berardi R, Zgura A, Mammone G, Ansari J, Atzori F, Chiari R, Zakopoulou R, Caffo O, Procopio G, Bassanelli M, Zampiva I, Messina C, Kuronya Z, Mosca A, Bhuva D, Vau N, Incorvaia L, Rebuzzi SE, Roviello G, Zabalza IO, Rizzo A, Mollica V, Catalini I, Monteiro FSM, Montironi R, Battelli N, Rizzo M, Porta C. Clinico-Pathological Features Influencing the Prognostic Role of Body Mass Index in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma Treated by Immuno-Oncology Combinations (ARON-1). Clin Genitourin Cancer. 2023 Oct;21(5):e309-e319.e1. doi: 10.1016/j.clgc.2023.03.006. Epub 2023 Mar 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月10日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- 新生物
- 男性の泌尿生殖器疾患
- 腎臓病
- 泌尿器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 組織型別の新生物
- 新生物、腺および上皮
- 腺癌
- 泌尿器科の新生物
- がん
- 腎腫瘍
- がん、腎細胞
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- 有機化学物質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- アゾール
- 炭化水素
- 炭化水素、周期的
- カルボン酸
- 炭化水素、芳香
- アミド
- 抗体、モノクローナル、ヒト化
- 抗体、モノクローナル
- 抗体
- 免疫グロブリン
- 免疫タンパク質
- 血液タンパク質
- 血清グロブリン
- グロブリン
- ベンゼン誘導体
- 酸、炭素環
- ベンゾエート
- ベンザミド
- インダゾール
- ピラゾール
- ニボルマブ
- ベバシズマブ
- アキシチニブ
- イピリムマブ
- ペンブロリズマブ
- アテゾリズマブ
- アヴェルマブ
- カボザンチニブ
- レンバチニブ
その他の研究ID番号
- ARON-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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