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Estudio Multicéntrico Internacional ARON-1

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Hospital of Macerata

El estudio ARON-1 está diseñado como un estudio retrospectivo multicéntrico internacional para recopilar experiencias globales con el uso de inmunocombinaciones en pacientes con CCR metastásico.

Se han diseñado dos Estudios Complementarios (ARON-1α y ARON-1β). El estudio complementario ARON-1α ha sido diseñado para investigar la presencia de firmas genómicas de muestras tumorales de pacientes tratados con inmunocombinaciones de primera línea para CCR avanzado. El estudio complementario ARON-1β ha sido diseñado para caracterizar las poblaciones de células inmunitarias y evaluar su relación con el resultado clínico de los pacientes con CCRm tratados con inmunocombinaciones de primera línea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Matteo Santoni, MD, PhD
  • Número de teléfono: +3907332572960
  • Correo electrónico: mattymo@alice.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Macerata
      • Macerata, Macerata, Italia, 62100
        • Reclutamiento
        • Ospedale di Macerata, UOC Oncologia
        • Contacto:
          • Matteo Santoni, MD, PhD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matteo Santoni, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes tratados con inmunocombinaciones de primera línea para CCR metastásico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Diagnóstico citológico o histológico confirmado de CCR de células claras o no claras
  • Diagnóstico confirmado histológica o radiológicamente de enfermedad metastásica
  • Tratamiento de primera línea con nivolumab más ipilimumab o nivolumab más cabozantinib o pembrolizumab más axitinib o pembrolizumab más lenvatinib o avelumab más axitinib o atezolizumab más bevacizumab

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin diagnóstico histológicamente confirmado de CCR
  • Pacientes sin enfermedad metastásica confirmada histológica o radiológicamente
  • Pacientes tratados con inmunocombinaciones no incluidas en la lista reportada en la Sección de Criterios de Inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 31 de marzo de 2022
31 de marzo de 2022
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 31 de marzo de 2022
31 de marzo de 2022
Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: 31 de marzo de 2022
31 de marzo de 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la inmunocombinación en la población anciana
Periodo de tiempo: 31 de mayo de 2022
Los datos sobre la evaluación de tumores y la respuesta a la terapia en la población de edad avanzada se analizarán estadísticamente
31 de mayo de 2022
Eficacia de las inmunocombinaciones en pacientes con diferentes sitios metastásicos (es decir, metástasis óseas y cerebrales)
Periodo de tiempo: 31 de mayo de 2022
Los datos sobre la evaluación del tumor y la respuesta a la terapia se analizarán estadísticamente
31 de mayo de 2022
Papel pronóstico de la actitud tabáquica y la obesidad en pacientes con CCR tratados con diferentes inmunocombinaciones
Periodo de tiempo: 31 de mayo de 2022
Análisis estadístico del papel pronóstico de la actitud tabáquica y la obesidad en pacientes tratados con CCR
31 de mayo de 2022
Eficacia de diferentes inmunocombinaciones en pacientes con CCR no claro
Periodo de tiempo: 30 de septiembre de 2022
Los datos sobre la evaluación del tumor y la respuesta a la terapia en CCR no claro se analizarán estadísticamente
30 de septiembre de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital of Macerata

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ARON-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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