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국제다기관연구 ARON-1

2025년 11월 19일 업데이트: Hospital of Macerata

ARON-1 연구는 전이성 RCC 환자에서 면역 조합 사용에 대한 글로벌 경험을 수집하기 위한 국제 다기관 후향적 연구로 설계되었습니다.

2개의 보충 연구(ARON-1α 및 ARON-1β)가 설계되었습니다. ARON-1α 보충 연구는 진행된 RCC에 대해 1차 면역 조합으로 치료받은 환자의 종양 샘플에서 게놈 서명의 존재를 조사하도록 설계되었습니다. ARON-1β 보충 연구는 면역 세포 집단을 특성화하고 1차 면역 조합으로 치료받은 mRCC 환자의 임상 결과와의 관계를 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Matteo Santoni, MD, PhD
  • 전화번호: +3907332572960
  • 이메일: mattymo@alice.it

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • Macerata
      • Macerata, Macerata, 이탈리아, 62100
        • 모병
        • Ospedale di Macerata, UOC Oncologia
        • 연락하다:
          • Matteo Santoni, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matteo Santoni, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전이성 RCC에 대해 1차 면역 조합으로 치료받은 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 투명 세포 또는 비 투명 세포 RCC의 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 진단
  • 조직학적 또는 방사선학적으로 확인된 전이성 질환의 진단
  • 니볼루맙 + 이필리무맙 또는 니볼루맙 + 카보잔티닙 또는 펨브롤리주맙 + 악시티닙 또는 펨브롤리주맙 + 렌바티닙 또는 아벨루맙 + 악시티닙 또는 아테졸리주맙 + 베바시주맙을 사용한 1차 치료

제외 기준:

  • 조직학적으로 확인된 RCC 진단이 없는 환자
  • 조직학적 또는 방사선학적으로 확인된 전이성 질환이 없는 환자
  • 포함 기준 섹션에 보고된 목록에 포함되지 않은 면역 조합으로 치료받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 2022년 3월 31일
2022년 3월 31일
전체 생존(OS)
기간: 2022년 3월 31일
2022년 3월 31일
전체 응답률(ORR)
기간: 2022년 3월 31일
2022년 3월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인 인구에서 면역 조합의 효능
기간: 2022년 5월 31일
노인 인구에 대한 종양 평가 및 치료 반응에 대한 데이터를 통계적으로 분석합니다.
2022년 5월 31일
다른 전이 부위(즉, 뼈 및 뇌 전이)를 가진 환자에서 면역 조합의 효능
기간: 2022년 5월 31일
종양 평가 및 치료에 대한 반응에 대한 데이터를 통계적으로 분석합니다.
2022년 5월 31일
다른 면역 조합으로 치료받은 RCC 환자에서 흡연 태도와 비만의 예후 역할
기간: 2022년 5월 31일
치료받은 RCC 환자에서 흡연 태도와 비만의 예후 역할에 대한 통계 분석
2022년 5월 31일
명확하지 않은 RCC 환자에서 다양한 면역 조합의 효능
기간: 2022년 9월 30일
명확하지 않은 RCC에서 종양 평가 및 치료에 대한 반응에 대한 데이터를 통계적으로 분석합니다.
2022년 9월 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital of Macerata

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ARON-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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