Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationell multicentrisk studie ARON-1

19 november 2025 uppdaterad av: Hospital of Macerata

ARON-1-studien är utformad som en internationell multicentrisk retrospektiv studie för att samla globala erfarenheter av användningen av immunkombinationer hos patienter med metastaserande RCC.

Två kompletterande studier (ARON-1α och ARON-1β) har utformats. Den kompletterande studien ARON-1α har utformats för att undersöka förekomsten av genomiska signaturer från tumörprover från patienter som behandlats med första linjens immunkombinationer för avancerad RCC. Den kompletterande ARON-1β-studien har utformats för att karakterisera immuncellpopulationerna och bedöma deras samband med det kliniska resultatet av mRCC-patienter som behandlats med första linjens immunkombinationer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Metastaserande njurcellscancer (mRCC)

Intervention / Behandling

Läkemedel: pembrolizumab plus axitinib

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Matteo Santoni, MD, PhD
Telefonnummer: +3907332572960
E-post: mattymo@alice.it

Studera Kontakt Backup

Namn: Giulia Sorgentoni, PhD
E-post: giulia.sorgentoni@libero.it

Studieorter

Italien
- Macerata
  - Macerata, Macerata, Italien, 62100
    - Rekrytering
    - Ospedale di Macerata, UOC Oncologia
    - Kontakt:
      
      Matteo Santoni, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Giulia Sorgentoni, PhD
      
      Telefonnummer: +3907332573752
      
      E-post: giulia.sorgentoni@libero.it
    - Huvudutredare:
      
      Matteo Santoni, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som behandlats med första linjens immunkombinationer för metastaserande RCC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter >18 år
Cytologisk eller histologiskt bekräftad diagnos av klarcellig eller icke-klarcellig RCC
Histologiskt eller radiologiskt bekräftad diagnos av metastaserande sjukdom
Första linjens behandling med nivolumab plus ipilimumab eller nivolumab plus cabozantinib eller pembrolizumab plus axitinib eller pembrolizumab plus lenvatinib eller avelumab plus axitinib eller atezolizumab plus bevacizumab

Exklusions kriterier:

Patienter utan histologiskt bekräftad diagnos av RCC
Patienter utan histologiskt eller radiologiskt bekräftad metastaserande sjukdom
Patienter som behandlats med immunkombinationer som inte ingår i listan som rapporteras i avsnittet Inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) Tidsram: 31 mars 2022	31 mars 2022
Total överlevnad (OS) Tidsram: 31 mars 2022	31 mars 2022
Övergripande svarsfrekvens (ORR) Tidsram: 31 mars 2022	31 mars 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Effekten av immunkombination hos den äldre befolkningen Tidsram: 31 maj 2022	Data om tumörbedömning och svar på behandling på äldre befolkning kommer att analyseras statistiskt	31 maj 2022
Effekten av immunkombinationer hos patienter med olika metastaser (dvs ben- och hjärnmetastaser) Tidsram: 31 maj 2022	Data om tumörbedömning och svar på terapi kommer att analyseras statistiskt	31 maj 2022
Prognostisk roll för rökattityd och fetma hos RCC-patienter som behandlas med olika immunkombinationer Tidsram: 31 maj 2022	Statistisk analys av prognostisk roll för rökningsattityd och fetma hos behandlade RCC-patienter	31 maj 2022
Effekten av olika immunkombinationer hos patienter med icke-klar RCC Tidsram: 30 september 2022	Data om tumörbedömning och svar på terapi vid icke-klar RCC kommer att analyseras statistiskt	30 september 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital of Macerata

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna