Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní multicentrická studie ARON-1

19. listopadu 2025 aktualizováno: Hospital of Macerata

Studie ARON-1 je navržena jako mezinárodní multicentrická retrospektivní studie s cílem shromáždit globální zkušenosti s použitím imunokombinací u pacientů s metastatickým RCC.

Byly navrženy dvě doplňkové studie (ARON-1α a ARON-1β). Doplňková studie ARON-1α byla navržena tak, aby prozkoumala přítomnost genomových signatur ze vzorků nádorů pacientů léčených imunokombinacemi první linie pro pokročilý RCC. Doplňková studie ARON-1β byla navržena tak, aby charakterizovala populace imunitních buněk a zhodnotila jejich vztah s klinickým výsledkem pacientů s mRCC léčených imunokombinacemi první linie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matteo Santoni, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +3907332572960
  • E-mail: mattymo@alice.it

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • Macerata
      • Macerata, Macerata, Itálie, 62100
        • Nábor
        • Ospedale di Macerata, UOC Oncologia
        • Kontakt:
          • Matteo Santoni, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matteo Santoni, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů léčených imunokombinacemi první linie pro metastatický RCC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku >18 let
  • Cytologicky nebo histologicky potvrzená diagnóza jasnobuněčného nebo nejasnobuněčného RCC
  • Histologicky nebo radiologicky potvrzená diagnóza metastatického onemocnění
  • Léčba první linie s nivolumabem plus ipilimumab nebo nivolumab plus cabozantinib nebo pembrolizumab plus axitinib nebo pembrolizumab plus lenvatinib nebo avelumab plus axitinib nebo atezolizumab plus bevacizumab

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez histologicky potvrzené diagnózy RCC
  • Pacienti bez histologicky nebo radiologicky potvrzeného metastatického onemocnění
  • Pacienti léčení imunokombinacemi, které nejsou uvedeny v seznamu uvedeném v části Kritéria zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 31. března 2022
31. března 2022
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 31. března 2022
31. března 2022
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: 31. března 2022
31. března 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost imunokombinace u starší populace
Časové okno: 31. května 2022
Statisticky budou analyzována data o hodnocení nádoru a odpovědi na léčbu u starší populace
31. května 2022
Účinnost imunokombinací u pacientů s různými metastázami (tj. kostní a mozkové metastázy)
Časové okno: 31. května 2022
Údaje o hodnocení nádoru a odpovědi na terapii budou statisticky analyzovány
31. května 2022
Prognostická role kuřáckého postoje a obezity u pacientů s RCC léčených různými imunokombinacemi
Časové okno: 31. května 2022
Statistická analýza prognostické role kuřáckého postoje a obezity u léčených pacientů s RCC
31. května 2022
Účinnost různých imunokombinací u pacientů s nejasným RCC
Časové okno: 30. září 2022
Údaje o hodnocení nádoru a odpovědi na terapii u nejasného RCC budou statisticky analyzovány
30. září 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital of Macerata

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARON-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický renální buněčný karcinom (mRCC)

Klinické studie na pembrolizumab plus axitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit