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Internationale multizentrische Studie ARON-1

19. November 2025 aktualisiert von: Hospital of Macerata

Die ARON-1-Studie ist als internationale multizentrische retrospektive Studie konzipiert, um globale Erfahrungen mit der Anwendung von Immunkombinationen bei Patienten mit metastasiertem RCC zu sammeln.

Es wurden zwei ergänzende Studien (ARON-1α und ARON-1β) entworfen. Die ARON-1α-Ergänzungsstudie wurde entwickelt, um das Vorhandensein genomischer Signaturen in Tumorproben von Patienten zu untersuchen, die mit Erstlinien-Immunkombinationen für fortgeschrittenes RCC behandelt wurden. Die ARON-1β-Ergänzungsstudie wurde entwickelt, um die Immunzellpopulationen zu charakterisieren und ihre Beziehung zum klinischen Ergebnis von mRCC-Patienten zu bewerten, die mit Erstlinien-Immunkombinationen behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Matteo Santoni, MD, PhD
  • Telefonnummer: +3907332572960
  • E-Mail: mattymo@alice.it

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Macerata
      • Macerata, Macerata, Italien, 62100
        • Rekrutierung
        • Ospedale di Macerata, UOC Oncologia
        • Kontakt:
          • Matteo Santoni, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matteo Santoni, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit Erstlinien-Immunkombinationen für metastasierendes RCC behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von > 18 Jahren
  • Zytologisch oder histologisch bestätigte Diagnose eines klarzelligen oder nicht-klarzelligen RCC
  • Histologisch oder radiologisch bestätigte Diagnose einer metastasierten Erkrankung
  • Erstlinienbehandlung mit Nivolumab plus Ipilimumab oder Nivolumab plus Cabozantinib oder Pembrolizumab plus Axitinib oder Pembrolizumab plus Lenvatinib oder Avelumab plus Axitinib oder Atezolizumab plus Bevacizumab

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne histologisch bestätigte RCC-Diagnose
  • Patienten ohne histologisch oder radiologisch bestätigte Metastasen
  • Patienten, die mit Immunkombinationen behandelt wurden, die nicht in der Liste im Abschnitt „Einschlusskriterien“ enthalten sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 31. März 2022
31. März 2022
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 31. März 2022
31. März 2022
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: 31. März 2022
31. März 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Immunkombination bei älteren Menschen
Zeitfenster: 31. Mai 2022
Daten zur Tumorbeurteilung und zum Therapieansprechen bei älteren Menschen werden statistisch ausgewertet
31. Mai 2022
Wirksamkeit von Immunkombinationen bei Patienten mit unterschiedlichen Metastasen (z. B. Knochen- und Hirnmetastasen)
Zeitfenster: 31. Mai 2022
Daten zur Tumorbeurteilung und zum Therapieansprechen werden statistisch ausgewertet
31. Mai 2022
Prognostische Rolle der Rauchereinstellung und Adipositas bei RCC-Patienten, die mit verschiedenen Immunkombinationen behandelt wurden
Zeitfenster: 31. Mai 2022
Statistische Analyse der prognostischen Rolle der Rauchereinstellung und Adipositas bei behandelten RCC-Patienten
31. Mai 2022
Wirksamkeit verschiedener Immunkombinationen bei Patienten mit unklarem RCC
Zeitfenster: 30.09.2022
Daten zur Tumorbeurteilung und zum Ansprechen auf die Therapie bei unklarem RCC werden statistisch analysiert
30.09.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital of Macerata

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARON-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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