Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonal multisentrisk studie ARON-1

19. november 2025 oppdatert av: Hospital of Macerata

ARON-1-studien er designet som en internasjonal multisentrisk retrospektiv studie for å samle globale erfaringer med bruk av immunkombinasjoner hos pasienter med metastatisk RCC.

To tilleggsstudier (ARON-1α og ARON-1β) er designet. ARON-1α Supplementary Study er designet for å undersøke forekomsten av genomiske signaturer fra tumorprøver av pasienter behandlet med førstelinje-immunkombinasjoner for avansert RCC. ARON-1β Supplementary Study er designet for å karakterisere immuncellepopulasjonene og vurdere deres forhold til det kliniske resultatet av mRCC-pasienter behandlet med førstelinjes immunkombinasjoner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Matteo Santoni, MD, PhD
  • Telefonnummer: +3907332572960
  • E-post: mattymo@alice.it

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • Macerata
      • Macerata, Macerata, Italia, 62100
        • Rekruttering
        • Ospedale di Macerata, UOC Oncologia
        • Ta kontakt med:
          • Matteo Santoni, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matteo Santoni, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter behandlet med førstelinjes immunkombinasjoner for metastatisk RCC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Cytologisk eller histologisk bekreftet diagnose av klarcellet eller ikke-klarcellet RCC
  • Histologisk eller radiologisk bekreftet diagnose av metastatisk sykdom
  • Førstelinjebehandling med nivolumab pluss ipilimumab eller nivolumab pluss cabozantinib eller pembrolizumab pluss axitinib eller pembrolizumab pluss lenvatinib eller avelumab pluss axitinib eller atezolizumab pluss bevacizumab

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten histologisk bekreftet diagnose av RCC
  • Pasienter uten histologisk eller radiologisk bekreftet metastatisk sykdom
  • Pasienter behandlet med immunkombinasjoner som ikke er inkludert i listen rapportert i avsnittet Inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 31. mars 2022
31. mars 2022
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 31. mars 2022
31. mars 2022
Total responsrate (ORR)
Tidsramme: 31. mars 2022
31. mars 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av immunkombinasjon hos den eldre befolkningen
Tidsramme: 31. mai 2022
Data om tumorvurdering og respons på behandling hos eldre vil bli statistisk analysert
31. mai 2022
Effekten av immunkombinasjoner hos pasienter med forskjellige metastatiske steder (dvs. ben- og hjernemetastaser)
Tidsramme: 31. mai 2022
Data om tumorvurdering og respons på terapi vil bli statistisk analysert
31. mai 2022
Prognostisk rolle for røykeholdning og fedme hos RCC-pasienter behandlet med forskjellige immunkombinasjoner
Tidsramme: 31. mai 2022
Statistisk analyse av prognostisk rolle av røykeholdning og fedme hos behandlede RCC-pasienter
31. mai 2022
Effekten av forskjellige immunkombinasjoner hos pasienter med ikke-klar RCC
Tidsramme: 30. september 2022
Data om tumorvurdering og respons på terapi ved ikke-klar RCC vil bli statistisk analysert
30. september 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital of Macerata

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARON-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere