Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe badanie wieloośrodkowe ARON-1

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hospital of Macerata

Badanie ARON-1 zostało zaprojektowane jako międzynarodowe wieloośrodkowe badanie retrospektywne w celu zebrania globalnych doświadczeń ze stosowaniem immunokombinacji u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami.

Zaprojektowano dwa dodatkowe badania (ARON-1α i ARON-1β). Badanie uzupełniające ARON-1α zostało zaprojektowane w celu zbadania obecności sygnatur genomowych z próbek guza pacjentów leczonych immunokombinacjami pierwszego rzutu z powodu zaawansowanego RCC. Badanie uzupełniające ARON-1β zostało zaprojektowane w celu scharakteryzowania populacji komórek odpornościowych i oceny ich związku z wynikami klinicznymi pacjentów z mRCC leczonych immunokombinacjami pierwszej linii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matteo Santoni, MD, PhD
  • Numer telefonu: +3907332572960
  • E-mail: mattymo@alice.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Macerata
      • Macerata, Macerata, Włochy, 62100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Macerata, UOC Oncologia
        • Kontakt:
          • Matteo Santoni, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matteo Santoni, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów leczonych pierwszą linią immunokombinacji z powodu przerzutowego RCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >18 lat
  • Cytologicznie lub histologicznie potwierdzone rozpoznanie jasnokomórkowego lub niejasnokomórkowego RCC
  • Histologicznie lub radiologicznie potwierdzone rozpoznanie choroby przerzutowej
  • Leczenie pierwszego rzutu niwolumabem plus ipilimumabem lub niwolumabem plus kabozantynibem lub pembrolizumabem plus aksytynibem lub pembrolizumabem plus lenwatynibem lub awelumabem plus aksytynibem lub atezolizumabem plus bewacyzumabem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez histologicznie potwierdzonego rozpoznania RCC
  • Pacjenci bez histologicznie lub radiologicznie potwierdzonej choroby przerzutowej
  • Pacjenci leczeni immunokombinacjami niewymienionymi na liście przedstawionej w części Kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 31 marca 2022 r
31 marca 2022 r
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 31 marca 2022 r
31 marca 2022 r
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 31 marca 2022 r
31 marca 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność immunokombinacji w populacji osób starszych
Ramy czasowe: 31 maja 2022 r
Dane dotyczące oceny guza i odpowiedzi na terapię w populacji osób starszych zostaną poddane analizie statystycznej
31 maja 2022 r
Skuteczność immunokombinacji u pacjentów z różnymi miejscami przerzutów (tj. przerzuty do kości i mózgu)
Ramy czasowe: 31 maja 2022 r
Dane dotyczące oceny guza i odpowiedzi na terapię zostaną poddane analizie statystycznej
31 maja 2022 r
Prognostyczna rola nastawienia do palenia i otyłości u pacjentów z RCC leczonych różnymi immunokombinacjami
Ramy czasowe: 31 maja 2022 r
Analiza statystyczna prognostycznej roli nastawienia do palenia i otyłości u leczonych chorych na RCC
31 maja 2022 r
Skuteczność różnych immunokombinacji u pacjentów z niejasnym RCC
Ramy czasowe: 30 września 2022 r
Dane dotyczące oceny guza i odpowiedzi na leczenie w nieoczyszczonym RCC zostaną poddane analizie statystycznej
30 września 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital of Macerata

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARON-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy rak nerkowokomórkowy (mRCC)

Badania kliniczne na pembrolizumab z aksytynibem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj