Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международное многоцентровое исследование ARON-1

19 ноября 2025 г. обновлено: Hospital of Macerata

Исследование ARON-1 разработано как международное многоцентровое ретроспективное исследование для сбора глобального опыта использования иммунокомбинаций у пациентов с метастатическим ПКР.

Были разработаны два дополнительных исследования (ARON-1α и ARON-1β). Дополнительное исследование ARON-1α было разработано для изучения наличия геномных сигнатур в образцах опухолей пациентов, получавших иммунокомбинации первой линии при распространенном ПКР. Дополнительное исследование ARON-1β было разработано для характеристики популяций иммунных клеток и оценки их связи с клиническим исходом у пациентов с мПКР, получавших иммунокомбинации первой линии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Метастатическая почечно-клеточная карцинома (мПКР)

Вмешательство/лечение

Лекарство: пембролизумаб плюс акситиниб

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Matteo Santoni, MD, PhD
Номер телефона: +3907332572960
Электронная почта: mattymo@alice.it

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Giulia Sorgentoni, PhD
Электронная почта: giulia.sorgentoni@libero.it

Места учебы

Италия
- Macerata
  - Macerata, Macerata, Италия, 62100
    - Рекрутинг
    - Ospedale di Macerata, UOC Oncologia
    - Контакт:
      
      Matteo Santoni, MD, PhD
    - Контакт:
      
      Giulia Sorgentoni, PhD
      
      Номер телефона: +3907332573752
      
      Электронная почта: giulia.sorgentoni@libero.it
    - Главный следователь:
      
      Matteo Santoni, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, получающие иммунокомбинации первой линии по поводу метастатического ПКР

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте >18 лет
Цитологически или гистологически подтвержденный диагноз светлоклеточного или несветлоклеточного ПКР
Гистологически или рентгенологически подтвержденный диагноз метастатического заболевания
Терапия первой линии с ниволумабом плюс ипилимумаб или ниволумаб плюс кабозантиниб, или пембролизумаб плюс акситиниб, или пембролизумаб плюс ленватиниб, или авелумаб плюс акситиниб, или атезолизумаб плюс бевацизумаб

Критерий исключения:

Пациенты без гистологически подтвержденного диагноза ПКР
Пациенты без гистологически или рентгенологически подтвержденного метастатического заболевания
Пациенты, получавшие иммунокомбинации, не включенные в список, указанный в разделе «Критерии включения».

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Выживание без прогрессирования (PFS) Временное ограничение: 31 марта 2022 г.	31 марта 2022 г.
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: 31 марта 2022 г.	31 марта 2022 г.
Общая частота ответов (ЧОО) Временное ограничение: 31 марта 2022 г.	31 марта 2022 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эффективность иммунокомбинации у пожилых людей Временное ограничение: 31 мая 2022 г.	Данные по оценке опухоли и ответу на терапию у пожилых людей будут подвергнуты статистическому анализу.	31 мая 2022 г.
Эффективность иммунокомбинаций у пациентов с метастазами различной локализации (т.е. метастазами в кости и головной мозг) Временное ограничение: 31 мая 2022 г.	Данные об оценке опухоли и ответе на терапию будут подвергнуты статистическому анализу.	31 мая 2022 г.
Прогностическая роль отношения к курению и ожирения у больных ПКР, получавших различные иммунокомбинации Временное ограничение: 31 мая 2022 г.	Статистический анализ прогностической роли отношения к курению и ожирения у пролеченных пациентов с ПКР	31 мая 2022 г.
Эффективность различных иммунокомбинаций у больных неясным ПКР Временное ограничение: 30 сентября 2022 г.	Данные об оценке опухоли и ответе на терапию при неясном ПКР будут подвергнуты статистическому анализу.	30 сентября 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital of Macerata

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества