Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationale multicentrische studie ARON-1

12 oktober 2023 bijgewerkt door: Hospital of Macerata

De ARON-1-studie is opgezet als een internationale multicentrische retrospectieve studie om wereldwijde ervaringen te verzamelen met het gebruik van immunocombinaties bij patiënten met gemetastaseerd RCC.

Er zijn twee aanvullende onderzoeken (ARON-1α en ARON-1β) ontworpen. De aanvullende studie ARON-1α is ontworpen om de aanwezigheid van genomische handtekeningen te onderzoeken van tumormonsters van patiënten die zijn behandeld met eerstelijns immunocombinaties voor geavanceerde RCC. De ARON-1β aanvullende studie is ontworpen om de immuuncelpopulaties te karakteriseren en hun relatie met de klinische uitkomst van mRCC-patiënten die worden behandeld met eerstelijns immunocombinaties te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Matteo Santoni, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +3907332572960
  • E-mail: mattymo@alice.it

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Macerata, Italië, 62100
        • Werving
        • Ospedale di Macerata, UOC Oncologia
        • Contact:
          • Matteo Santoni, MD, PhD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matteo Santoni, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten behandeld met eerstelijns immunocombinaties voor gemetastaseerd RCC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Cytologisch of histologisch bevestigde diagnose van RCC met heldere of niet-heldere cellen
  • Histologisch of radiologisch bevestigde diagnose van gemetastaseerde ziekte
  • Eerstelijnsbehandeling met nivolumab plus ipilimumab of nivolumab plus cabozantinib of pembrolizumab plus axitinib of pembrolizumab plus lenvatinib of avelumab plus axitinib of atezolizumab plus bevacizumab

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder histologisch bevestigde diagnose van RCC
  • Patiënten zonder histologisch of radiologisch bevestigde metastatische ziekte
  • Patiënten behandeld met immunocombinaties die niet zijn opgenomen in de lijst vermeld in de sectie Opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 31 maart 2022
31 maart 2022
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 31 maart 2022
31 maart 2022
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 31 maart 2022
31 maart 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van immunocombinatie bij ouderen
Tijdsspanne: 31 mei 2022
Gegevens over tumorbeoordeling en respons op therapie bij ouderen zullen statistisch worden geanalyseerd
31 mei 2022
Werkzaamheid van immunocombinaties bij patiënten met verschillende metastasen (d.w.z. bot- en hersenmetastasen)
Tijdsspanne: 31 mei 2022
Gegevens over tumorbeoordeling en respons op therapie zullen statistisch worden geanalyseerd
31 mei 2022
Prognostische rol van rookgedrag en obesitas bij RCC-patiënten behandeld met verschillende immunocombinaties
Tijdsspanne: 31 mei 2022
Statistische analyse van de prognostische rol van rookgedrag en obesitas bij behandelde RCC-patiënten
31 mei 2022
Werkzaamheid van verschillende immunocombinaties bij patiënten met niet-duidelijke RCC
Tijdsspanne: 30 september 2022
Gegevens over tumorbeoordeling en respons op therapie bij niet-duidelijke RCC zullen statistisch worden geanalyseerd
30 september 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital of Macerata

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARON-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pembrolizumab plus axitinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren