Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationale multicentrische studie ARON-1

19 november 2025 bijgewerkt door: Hospital of Macerata

De ARON-1-studie is opgezet als een internationale multicentrische retrospectieve studie om wereldwijde ervaringen te verzamelen met het gebruik van immunocombinaties bij patiënten met gemetastaseerd RCC.

Er zijn twee aanvullende onderzoeken (ARON-1α en ARON-1β) ontworpen. De aanvullende studie ARON-1α is ontworpen om de aanwezigheid van genomische handtekeningen te onderzoeken van tumormonsters van patiënten die zijn behandeld met eerstelijns immunocombinaties voor geavanceerde RCC. De ARON-1β aanvullende studie is ontworpen om de immuuncelpopulaties te karakteriseren en hun relatie met de klinische uitkomst van mRCC-patiënten die worden behandeld met eerstelijns immunocombinaties te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gemetastaseerd niercelcarcinoom (mRCC)

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: pembrolizumab plus axitinib

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Matteo Santoni, MD, PhD
Telefoonnummer: +3907332572960
E-mail: mattymo@alice.it

Studie Contact Back-up

Naam: Giulia Sorgentoni, PhD
E-mail: giulia.sorgentoni@libero.it

Studie Locaties

Italië
- Macerata
  - Macerata, Macerata, Italië, 62100
    - Werving
    - Ospedale di Macerata, UOC Oncologia
    - Contact:
      
      Matteo Santoni, MD, PhD
    - Contact:
      
      Giulia Sorgentoni, PhD
      
      Telefoonnummer: +3907332573752
      
      E-mail: giulia.sorgentoni@libero.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matteo Santoni, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten behandeld met eerstelijns immunocombinaties voor gemetastaseerd RCC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar
Cytologisch of histologisch bevestigde diagnose van RCC met heldere of niet-heldere cellen
Histologisch of radiologisch bevestigde diagnose van gemetastaseerde ziekte
Eerstelijnsbehandeling met nivolumab plus ipilimumab of nivolumab plus cabozantinib of pembrolizumab plus axitinib of pembrolizumab plus lenvatinib of avelumab plus axitinib of atezolizumab plus bevacizumab

Uitsluitingscriteria:

Patiënten zonder histologisch bevestigde diagnose van RCC
Patiënten zonder histologisch of radiologisch bevestigde metastatische ziekte
Patiënten behandeld met immunocombinaties die niet zijn opgenomen in de lijst vermeld in de sectie Opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) Tijdsspanne: 31 maart 2022	31 maart 2022
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: 31 maart 2022	31 maart 2022
Algehele responspercentage (ORR) Tijdsspanne: 31 maart 2022	31 maart 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Werkzaamheid van immunocombinatie bij ouderen Tijdsspanne: 31 mei 2022	Gegevens over tumorbeoordeling en respons op therapie bij ouderen zullen statistisch worden geanalyseerd	31 mei 2022
Werkzaamheid van immunocombinaties bij patiënten met verschillende metastasen (d.w.z. bot- en hersenmetastasen) Tijdsspanne: 31 mei 2022	Gegevens over tumorbeoordeling en respons op therapie zullen statistisch worden geanalyseerd	31 mei 2022
Prognostische rol van rookgedrag en obesitas bij RCC-patiënten behandeld met verschillende immunocombinaties Tijdsspanne: 31 mei 2022	Statistische analyse van de prognostische rol van rookgedrag en obesitas bij behandelde RCC-patiënten	31 mei 2022
Werkzaamheid van verschillende immunocombinaties bij patiënten met niet-duidelijke RCC Tijdsspanne: 30 september 2022	Gegevens over tumorbeoordeling en respons op therapie bij niet-duidelijke RCC zullen statistisch worden geanalyseerd	30 september 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital of Macerata

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria