国际多中心研究 ARON-1
2025年11月19日 更新者：Hospital of Macerata
ARON-1 研究被设计为一项国际多中心回顾性研究，旨在收集在转移性 RCC 患者中使用免疫组合的全球经验。
设计了两项补充研究（ARON-1α 和 ARON-1β）。 ARON-1α 补充研究旨在调查接受一线免疫联合治疗的晚期 RCC 患者肿瘤样本中是否存在基因组特征。 ARON-1β 补充研究旨在表征免疫细胞群并评估它们与接受一线免疫组合治疗的 mRCC 患者临床结果的关系
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matteo Santoni, MD, PhD
- 电话号码：+3907332572960
- 邮箱：mattymo@alice.it
研究联系人备份
- 姓名：Giulia Sorgentoni, PhD
- 邮箱：giulia.sorgentoni@libero.it
学习地点
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-
Macerata
-
Macerata、Macerata、意大利、62100
- 招聘中
- Ospedale di Macerata, UOC Oncologia
-
接触：
- Matteo Santoni, MD, PhD
-
接触：
- Giulia Sorgentoni, PhD
- 电话号码：+3907332573752
- 邮箱：giulia.sorgentoni@libero.it
-
首席研究员：
- Matteo Santoni, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受一线免疫联合治疗的转移性 RCC 患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁的患者
- 透明细胞或非透明细胞 RCC 的细胞学或组织学确诊
- 转移性疾病的组织学或放射学确诊
- 纳武单抗加易普利姆玛或纳武单抗加卡博替尼或派姆单抗加阿西替尼或派姆单抗加乐伐替尼或阿维鲁单抗加阿西替尼或阿特珠单抗加贝伐单抗的一线治疗
排除标准：
- 未经组织学确诊为 RCC 的患者
- 无组织学或放射学证实的转移性疾病的患者
- 使用未包含在纳入标准部分报告的列表中的免疫组合治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：2022 年 3 月 31 日
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2022 年 3 月 31 日
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总生存期（OS）
大体时间：2022 年 3 月 31 日
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2022 年 3 月 31 日
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总缓解率 (ORR)
大体时间：2022 年 3 月 31 日
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2022 年 3 月 31 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫组合在老年人群中的疗效
大体时间：2022 年 5 月 31 日
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将对老年人群的肿瘤评估和治疗反应数据进行统计分析
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2022 年 5 月 31 日
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免疫组合对不同转移部位（即骨转移和脑转移）患者的疗效
大体时间：2022 年 5 月 31 日
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将对肿瘤评估和治疗反应数据进行统计分析
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2022 年 5 月 31 日
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吸烟态度和肥胖对接受不同免疫组合治疗的 RCC 患者的预后作用
大体时间：2022 年 5 月 31 日
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吸烟态度和肥胖对接受治疗的 RCC 患者预后作用的统计分析
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2022 年 5 月 31 日
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不同免疫组合对非明确 RCC 患者的疗效
大体时间：2022 年 9 月 30 日
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将对非明确 RCC 的肿瘤评估和治疗反应数据进行统计分析
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2022 年 9 月 30 日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Santoni M, Massari F, Myint ZW, Iacovelli R, Pichler M, Basso U, Kopecky J, Kucharz J, Buti S, Rizzo M, Galli L, Buttner T, De Giorgi U, Kanesvaran R, Fiala O, Grande E, Zucali PA, Fornarini G, Bourlon MT, Scagliarini S, Molina-Cerrillo J, Aurilio G, Matrana MR, Pichler R, Cattrini C, Buchler T, Seront E, Calabro F, Pinto A, Berardi R, Zgura A, Mammone G, Ansari J, Atzori F, Chiari R, Bamias A, Caffo O, Procopio G, Bassanelli M, Merler S, Messina C, Kuronya Z, Mosca A, Bhuva D, Vau N, Incorvaia L, Rebuzzi SE, Roviello G, Zabalza IO, Rizzo A, Mollica V, Sorgentoni G, Monteiro FSM, Montironi R, Battelli N, Porta C. Global Real-World Outcomes of Patients Receiving Immuno-Oncology Combinations for Advanced Renal Cell Carcinoma: The ARON-1 Study. Target Oncol. 2023 Jul;18(4):559-570. doi: 10.1007/s11523-023-00978-2. Epub 2023 Jun 27.
- Santoni M, Massari F, Myint ZW, Iacovelli R, Pichler M, Basso U, Kopecky J, Kucharz J, Buti S, Salfi A, Buttner T, De Giorgi U, Kanesvaran R, Fiala O, Grande E, Zucali PA, Fornarini G, Bourlon MT, Scagliarini S, Molina-Cerrillo J, Aurilio G, Matrana MR, Pichler R, Cattrini C, Buchler T, Seront E, Calabro F, Pinto A, Berardi R, Zgura A, Mammone G, Ansari J, Atzori F, Chiari R, Zakopoulou R, Caffo O, Procopio G, Bassanelli M, Zampiva I, Messina C, Kuronya Z, Mosca A, Bhuva D, Vau N, Incorvaia L, Rebuzzi SE, Roviello G, Zabalza IO, Rizzo A, Mollica V, Catalini I, Monteiro FSM, Montironi R, Battelli N, Rizzo M, Porta C. Clinico-Pathological Features Influencing the Prognostic Role of Body Mass Index in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma Treated by Immuno-Oncology Combinations (ARON-1). Clin Genitourin Cancer. 2023 Oct;21(5):e309-e319.e1. doi: 10.1016/j.clgc.2023.03.006. Epub 2023 Mar 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月10日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 泌尿生殖系统疾病
- 泌尿生殖系统肿瘤
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- 碳氢化合物，循环
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- 酰胺
- 抗体，单克隆，人源化
- 抗体，单克隆
- 抗体
- 免疫球蛋白
- 免疫蛋白
- 血蛋白
- 血清球蛋白
- 球蛋白
- 苯衍生物
- 酸，碳环
- 苯甲酸盐
- 苯甲酰基
- 吲唑
- 吡唑唑
- 纳武单抗
- 贝伐单抗
- 阿昔替尼
- 易普利姆玛
- Pembrolizumab
- atezolizumab
- avelumab
- 卡巴替尼
- 兰瓦替尼
其他研究编号
- ARON-1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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