Étude multicentrique internationale ARON-1
19 novembre 2025 mis à jour par: Hospital of Macerata
L'étude ARON-1 est conçue comme une étude rétrospective multicentrique internationale pour recueillir des expériences mondiales avec l'utilisation d'immuno-combinaisons chez les patients atteints de RCC métastatique.
Deux études supplémentaires (ARON-1α et ARON-1β) ont été conçues. L'étude supplémentaire ARON-1α a été conçue pour rechercher la présence de signatures génomiques à partir d'échantillons tumoraux de patients traités avec des immuno-combinaisons de première intention pour le RCC avancé. L'étude supplémentaire ARON-1β a été conçue pour caractériser les populations de cellules immunitaires et évaluer leur relation avec les résultats cliniques des patients atteints de mRCC traités avec des immuno-combinaisons de première ligne
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matteo Santoni, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +3907332572960
- E-mail: mattymo@alice.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Giulia Sorgentoni, PhD
- E-mail: giulia.sorgentoni@libero.it
Lieux d'étude
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Macerata
-
Macerata, Macerata, Italie, 62100
- Recrutement
- Ospedale di Macerata, UOC Oncologia
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Contact:
- Matteo Santoni, MD, PhD
-
Contact:
- Giulia Sorgentoni, PhD
- Numéro de téléphone: +3907332573752
- E-mail: giulia.sorgentoni@libero.it
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Chercheur principal:
- Matteo Santoni, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients traités avec des immuno-combinaisons de première ligne pour RCC métastatique
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Diagnostic cytologique ou histologiquement confirmé de RCC à cellules claires ou à cellules non claires
- Diagnostic histologiquement ou radiologiquement confirmé de maladie métastatique
- Traitement de première ligne avec nivolumab plus ipilimumab ou nivolumab plus cabozantinib ou pembrolizumab plus axitinib ou pembrolizumab plus lenvatinib ou avelumab plus axitinib ou atezolizumab plus bevacizumab
Critère d'exclusion:
- Patients sans diagnostic histologiquement confirmé de RCC
- Patients sans maladie métastatique confirmée histologiquement ou radiologiquement
- Patients traités avec des immuno-associations non incluses dans la liste rapportée dans la section Critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans progression (PFS)
Délai: 31 mars 2022
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31 mars 2022
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Survie globale (SG)
Délai: 31 mars 2022
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31 mars 2022
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Taux de réponse global (ORR)
Délai: 31 mars 2022
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31 mars 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de l'immuno-association dans la population âgée
Délai: 31 mai 2022
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Les données sur l'évaluation des tumeurs et la réponse au traitement chez la population âgée seront analysées statistiquement
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31 mai 2022
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Efficacité des immuno-combinaisons chez les patients présentant différents sites métastatiques (c'est-à-dire des métastases osseuses et cérébrales)
Délai: 31 mai 2022
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Les données sur l'évaluation de la tumeur et la réponse au traitement seront analysées statistiquement
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31 mai 2022
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Rôle pronostique de l'attitude tabagique et de l'obésité chez les patients RCC traités avec différentes immuno-combinaisons
Délai: 31 mai 2022
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Analyse statistique du rôle pronostique de l'attitude tabagique et de l'obésité chez les patients RCC traités
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31 mai 2022
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Efficacité de différentes immuno-combinaisons chez les patients atteints de RCC non clair
Délai: 30 septembre 2022
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Les données sur l'évaluation de la tumeur et la réponse au traitement dans le RCC non clair seront analysées statistiquement
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30 septembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Santoni M, Massari F, Myint ZW, Iacovelli R, Pichler M, Basso U, Kopecky J, Kucharz J, Buti S, Rizzo M, Galli L, Buttner T, De Giorgi U, Kanesvaran R, Fiala O, Grande E, Zucali PA, Fornarini G, Bourlon MT, Scagliarini S, Molina-Cerrillo J, Aurilio G, Matrana MR, Pichler R, Cattrini C, Buchler T, Seront E, Calabro F, Pinto A, Berardi R, Zgura A, Mammone G, Ansari J, Atzori F, Chiari R, Bamias A, Caffo O, Procopio G, Bassanelli M, Merler S, Messina C, Kuronya Z, Mosca A, Bhuva D, Vau N, Incorvaia L, Rebuzzi SE, Roviello G, Zabalza IO, Rizzo A, Mollica V, Sorgentoni G, Monteiro FSM, Montironi R, Battelli N, Porta C. Global Real-World Outcomes of Patients Receiving Immuno-Oncology Combinations for Advanced Renal Cell Carcinoma: The ARON-1 Study. Target Oncol. 2023 Jul;18(4):559-570. doi: 10.1007/s11523-023-00978-2. Epub 2023 Jun 27.
- Santoni M, Massari F, Myint ZW, Iacovelli R, Pichler M, Basso U, Kopecky J, Kucharz J, Buti S, Salfi A, Buttner T, De Giorgi U, Kanesvaran R, Fiala O, Grande E, Zucali PA, Fornarini G, Bourlon MT, Scagliarini S, Molina-Cerrillo J, Aurilio G, Matrana MR, Pichler R, Cattrini C, Buchler T, Seront E, Calabro F, Pinto A, Berardi R, Zgura A, Mammone G, Ansari J, Atzori F, Chiari R, Zakopoulou R, Caffo O, Procopio G, Bassanelli M, Zampiva I, Messina C, Kuronya Z, Mosca A, Bhuva D, Vau N, Incorvaia L, Rebuzzi SE, Roviello G, Zabalza IO, Rizzo A, Mollica V, Catalini I, Monteiro FSM, Montironi R, Battelli N, Rizzo M, Porta C. Clinico-Pathological Features Influencing the Prognostic Role of Body Mass Index in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma Treated by Immuno-Oncology Combinations (ARON-1). Clin Genitourin Cancer. 2023 Oct;21(5):e309-e319.e1. doi: 10.1016/j.clgc.2023.03.006. Epub 2023 Mar 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Première publication (Réel)
18 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs urologiques
- Carcinome
- Tumeurs rénales
- Carcinome à cellules rénales
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Azoles
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Acides carboxyliques
- Hydrocarbures, aromatique
- Amides
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Dérivés de benzène
- Acides, carbocyclique
- Benzoates
- Benzamides
- Indazoles
- Pyrazoles
- Nivolumab
- Bévacizumab
- Axitinib
- Ipilimumab
- pembrolizumab
- atézolizumab
- coulumab
- cabozantinib
- lenvatinib
Autres numéros d'identification d'étude
- ARON-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .