高齢者向けの自宅ヨガ
高齢者向けヨガプログラムの遠隔医療配信
調査の概要
詳細な説明
参加者は、8 週間のヨガクラスをすぐに開始するか、8 週間の待機を完了するか (待機リスト コントロール) にランダムに割り当てられます。 研究者は、プレテスト（待機リストのみ）、ベースライン、およびポストテストで関心のある測定値を調べて、プログラムの完了後にどのような変化が観察されるかを確認します. すべての評価データ収集セッションはオンラインで実施されます。
電話スクリーン: 関心のあるすべての参加者は、研究の包含および除外要因を評価するために電話スクリーンに記入します。
テスト手順: 研究要件を満たすすべての参加者は、各テスト時点 (事前テスト、ベースライン、および事後テスト) で、約 60 ～ 90 分間のオンライン評価と 60 ～ 90 分間の郵送アンケートを完了します。 評価は、健康履歴フォーム、半構造化インタビュー、および一連のアンケートを含む人口統計学的情報で構成されます。 以下は、各時点の特定の評価コンポーネントです。
A. フォームの取り込みと確認 (初回訪問 (ベースラインまたはプレテスト))
- 同意書
- 病歴
B.臨床的措置（すべての訪問）
- 現在の投薬リスト
- 転倒歴と転倒恐怖症アンケート
- カナダの職業能力測定
- 身体活動スケール
- 知覚ストレススケール
- 孤独と社会的孤立の尺度
- ソーシャル ネットワークの規模
C. 障壁とファシリテーターの評価 (すべての訪問)
- 技術利用評価調査
- 身体活動準備スケール
D. 終了評価 (事後テストのみ)
選択されたすべての評価ツールは以前に調査されており、説明されている用途に対して有効で信頼性があります。
最初の訪問 (プレテストまたはベースライン) 中に、参加者は上記のコンポーネント A ～ C を完了します。
待機リスト コントロール グループの個人は、ベースラインの訪問中にコンポーネント B と C を完了します (ヨガを開始する前、8 週間待機した後)。
事後テストの評価 コンポーネント B ～ D は、事後テストで完了します。 ポストテスト データは、参加者のヨガ クラスの最終日から 10 日以内に収集されます。
すぐに開始するグループには、データ収集の 2 つの時点 (事前テスト、事後テスト) があり、待機リストに登録されたグループには、データ収集の 3 つの時点 (ベースライン、事前テスト、事後テスト) があります。 個々の結果が表示されたり、参加者と話し合ったりすることはありません。
ヨガプログラムは、バランスに重点を置いた自宅での椅子を使用したヨガクラスです。 各クラスは、シニア向けヨガプログラムのトレーニングを修了した認定ヨガティーチャーが指導します。 クラスは12人以下の参加者で構成されます。 各クラスには、クラスの前後にコミュニティの構築を促進し、万が一必要が生じた場合に地域の緊急医療サービスを活性化するために利用できる地域コミュニティのメンバーが参加します。 クラスは 75 分間で、週 2 回行われます。
NCT04889131 に登録されているシニア向けヨガと呼ばれる 12 週間のプログラムも参照してください。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 少なくとも 10 分間連続して独立して歩行する能力 (補助装置の有無にかかわらず)
- 8週間のすべてまたはほとんどの期間、ヨガのクラスに参加する能力
- 以前の転落、転落寸前、または特定された転落への恐怖
- インターネット・アクセス
- 視力が 20/40 以上またはそれ以上に矯正されている
除外基準:
- 既知の運動禁忌（つまり、医師から運動をしないように言われている）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：8週間のヨガクラス
テレヘルスを介して8週間のヨガクラスをすぐに開始するために無作為化されました
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ヨガプログラムは、バランスに重点を置いた自宅での椅子を使用したヨガクラスです。
各クラスは、シニア向けヨガプログラムのトレーニングを修了した認定ヨガティーチャーが指導します。
クラスは12人以下の参加者で構成されます。
各クラスには、クラスの前後にコミュニティの構築を促進し、万が一必要が生じた場合に地域の緊急医療サービスを活性化するために利用できる地域コミュニティのメンバーが参加します。
クラスは 75 分間で、週 2 回行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：8週間のヨガクラスの空席待ち
試験開始から 8 週間後に遠隔医療を介して 8 週間のヨガクラスを開始するよう無作為に割り付けられました。
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ヨガプログラムは、バランスに重点を置いた自宅での椅子を使用したヨガクラスです。
各クラスは、シニア向けヨガプログラムのトレーニングを修了した認定ヨガティーチャーが指導します。
クラスは12人以下の参加者で構成されます。
各クラスには、クラスの前後にコミュニティの構築を促進し、万が一必要が生じた場合に地域の緊急医療サービスを活性化するために利用できる地域コミュニティのメンバーが参加します。
クラスは 75 分間で、週 2 回行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席したクラスの割合 (?0
時間枠：8週間まで
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参加者のアドヒアランスは、クラスへの出席によって部分的に測定されます。 週2回、8週間、または16回のクラスに参加できます。 [目的から: この研究の全体的な目的は、12 週間の標準化された自宅でのヨガ プログラムを、高い忠実度、参加者の遵守、および安全性を備えた 8 週間の自宅でのプログラムに適応させることです。 忠実度/遵守/安全性は主要な結果ですか?] |
8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒頻度の変化
時間枠：ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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転倒頻度の変化は、強制選択パラダイムを使用して評価されます: 過去 2 週間、1 か月、および 6 か月にわたって、なし、1 回、2 ～ 10 回、毎週、または毎日。
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ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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活動別残高信頼度尺度 (ABC) の変化
時間枠：ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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ABC スケールは、転倒に対する恐怖を測定します。
これは 16 項目の調査で、参加者は各項目について自信のレベル (0 ～ 100、100 が最高の自信) を評価します。
平均スコアが報告されます。
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ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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モビリティ スケール スコアの変化
時間枠：ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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参加者は、10 のアクティビティのそれぞれで失敗しないという自信のレベル (1 の極度の自信から - 10 のまったく自信がない) を評価するよう求められます。
平均信頼水準が計算され、スコアが低いほど信頼度が高いことを示します。
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ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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カナダの職業能力指標 (COPM) の変更
時間枠：ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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COPM は、次の手順で構成されます。1) 参加者は、セルフケアと生産性に関する職業上のパフォーマンスの問題を特定します。2) 参加者は、各問題を 1 ～ 10 のスコアで評価します (スコアが高いほど重要です)。3) 参加者は、最も多い 5 つを選択します。重要な問題、4) パフォーマンスと満足度に関する各問題 (1-10) の参加率、5) 各問題 (パフォーマンスと満足度) の平均スコアが計算されます。
それぞれの最終スコアは 1 ～ 10 で、スコアが高いほど優れています。
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ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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身体活動尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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4 ポイントのリッカート スケールで 12 項目を採点し、0 ～ 36 の合計スコア範囲を採点しました。スコアが高いほど身体活動が活発であることを示します。
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ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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知覚ストレス スケール スコアの変化
時間枠：ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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5 ポイントのリッカート スケールで 0 ～ 40 の合計スコア範囲でスコア付けされた 10 項目。スコアが高いほど、知覚されたストレスが増加したことを示します。
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ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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孤独と社会的孤立の尺度スコア
時間枠：ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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4 ポイントのリッカート スケールで 0 ～ 96 の合計スコア範囲でスコア付けされた 26 項目。スコアが高いほど、孤独感と社会的孤立感が増していることを示します。
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ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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ソーシャル ネットワーク スケール スコア
時間枠：ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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6 ポイントのリッカート スケールで 6 点のスコアが付けられ、0 ～ 30 の範囲の合計スコアが得られます。スコアが高いほど、ソーシャル ネットワークが大きいことを示します。
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ベースライン (または即時グループのプレテスト)、8 週間 (即時グループの事後テスト、待機リスト グループの事前テスト)、16 週間 (待機リスト グループの事後テスト)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-1278
- A176000 (その他の識別子：UW- Madison)
- Protocol Approved 10/20/2021 (他の：UW Madison)
- ICTR Pilot (OTHER_GRANT：UWF Wisconsin Partnership)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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