Yoga à domicile pour seniors
Prestation de télésanté du programme de yoga pour les aînés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront assignés au hasard pour commencer immédiatement un cours de yoga de 8 semaines ou terminer une attente de 8 semaines (contrôle de la liste d'attente). Les enquêteurs examineront les mesures d'intérêt lors du pré-test (liste d'attente uniquement), de la ligne de base et du post-test pour voir quels changements, le cas échéant, sont observés après la fin du programme. Toutes les séances de collecte de données d'évaluation se dérouleront en ligne.
Écran téléphonique : tous les participants intéressés rempliront un écran téléphonique pour évaluer les facteurs d'inclusion et d'exclusion pour l'étude.
Procédures de test : tous les participants qui satisfont aux exigences de l'étude effectueront environ 60 à 90 minutes d'évaluations en ligne et 60 à 90 minutes de questionnaires postés à chaque période de test (pré-test, ligne de base et post-test). Les évaluations consisteront en des informations démographiques, y compris un formulaire d'antécédents médicaux, une entrevue semi-structurée et une série de questionnaires. Voici les éléments d'évaluation spécifiques pour chaque point dans le temps :
A. Réception et examen des formulaires (visite initiale (référence ou prétest))
- Formulaire de consentement
- Antécédents médicaux
B. Mesures cliniques (toutes visites)
- Liste de médicaments actuelle
- Questionnaire sur l'historique des chutes et la peur des chutes
- Mesure canadienne du rendement occupationnel
- Échelle d'activité physique
- Échelle de stress perçu
- Échelles de solitude et d'isolement social
- Échelle des réseaux sociaux
C. Évaluations des obstacles et des facilitateurs (toutes les visites)
- enquête d'évaluation de l'utilisation de la technologie
- échelle de préparation à l'activité physique
D. Évaluation de sortie (post-test uniquement)
Tous les outils d'évaluation sélectionnés ont déjà été étudiés et sont valides et fiables pour leur utilisation décrite.
Lors de la visite initiale (pré-test ou ligne de base), les participants compléteront les composants A-C énumérés ci-dessus.
Les personnes du groupe témoin de la liste d'attente compléteront les composants B et C lors de leur visite de référence (avant de commencer le yoga, après leur attente de 8 semaines)
Évaluation post-test Les composants B-D seront complétés lors du post-test. Les données post-test seront collectées dans les 10 jours suivant le dernier jour du cours de yoga du participant.
Le groupe qui commence immédiatement aura 2 points temporels de collecte de données (prétest, posttest), le groupe en liste d'attente aura 3 points temporels de collecte de données (baseline, prétest, posttest). Les résultats individuels ne seront pas montrés ou discutés avec les participants.
Le programme de yoga est un cours de yoga à domicile, assisté par chaise, axé sur l'équilibre. Chaque cours sera dirigé par un professeur de yoga certifié qui a suivi une formation dans le cadre du programme de yoga pour aînés. Les classes seront composées de 12 participants maximum. Chaque cours sera suivi par un membre de la communauté locale qui facilitera le renforcement de la communauté avant et après le cours et sera disponible pour activer les services médicaux d'urgence locaux dans le cas peu probable où le besoin s'en fait sentir. Les cours durent 75 minutes et se réunissent deux fois par semaine.
Voir aussi le programme de 12 semaines intitulé Yoga for Seniors inscrit au NCT04889131
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 60 ans
- capacité à marcher indépendamment pendant au moins 10 minutes en continu (avec ou sans appareil fonctionnel)
- possibilité d'assister au cours de yoga pendant la totalité ou la majeure partie des 8 semaines
- une chute précédente, une quasi-chute ou une peur identifiée de tomber
- accès Internet
- vision à ou corrigée à 20/40 ou mieux
Critère d'exclusion:
- contre-indication connue à l'exercice (c'est-à-dire qu'un médecin vous a dit de ne pas faire d'exercice)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cours de yoga de 8 semaines
Randomisé pour commencer immédiatement un cours de yoga de 8 semaines via Telehealth
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Le programme de yoga est un cours de yoga à domicile, assisté par chaise, axé sur l'équilibre.
Chaque cours sera dirigé par un professeur de yoga certifié qui a suivi une formation dans le cadre du programme de yoga pour aînés.
Les classes seront composées de 12 participants maximum.
Chaque cours sera suivi par un membre de la communauté locale qui facilitera le renforcement de la communauté avant et après le cours et sera disponible pour activer les services médicaux d'urgence locaux dans le cas peu probable où le besoin s'en fait sentir.
Les cours durent 75 minutes et se réunissent deux fois par semaine.
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ACTIVE_COMPARATOR: Liste d'attente pour un cours de yoga de 8 semaines
Randomisé pour commencer un cours de yoga de 8 semaines via Telehealth 8 semaines après le début de l'étude.
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Le programme de yoga est un cours de yoga à domicile, assisté par chaise, axé sur l'équilibre.
Chaque cours sera dirigé par un professeur de yoga certifié qui a suivi une formation dans le cadre du programme de yoga pour aînés.
Les classes seront composées de 12 participants maximum.
Chaque cours sera suivi par un membre de la communauté locale qui facilitera le renforcement de la communauté avant et après le cours et sera disponible pour activer les services médicaux d'urgence locaux dans le cas peu probable où le besoin s'en fait sentir.
Les cours durent 75 minutes et se réunissent deux fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de cours suivis (?0
Délai: jusqu'à 8 semaines
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L'adhésion des participants sera mesurée en partie par l'assiduité aux cours. Ils auront des cours deux fois par semaine pendant 8 semaines, soit 16 cours possibles. [de l'objectif : l'objectif général de cette étude est d'adapter le programme de yoga à domicile standardisé de 12 semaines en un programme à domicile de 8 semaines avec un degré élevé de fidélité, d'adhésion des participants et de sécurité. La fidélité/l'adhésion/la sécurité sont-elles des résultats primaires ?] |
jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la fréquence des chutes
Délai: ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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L'évolution de la fréquence des chutes sera évaluée à l'aide d'un paradigme de choix forcé : aucune, une fois, 2 à 10 fois, hebdomadaire ou quotidienne au cours des 2 dernières semaines, 1 mois et 6 mois.
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ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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Changement dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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L'échelle ABC mesure la peur de tomber.
Il s'agit d'une enquête en 16 points où les participants évaluent leur niveau de confiance en soi (0-100, où 100 est la confiance en soi la plus élevée) pour chaque élément.
Le score moyen est rapporté.
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ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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Modification du score de l'échelle de mobilité
Délai: ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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Le participant est invité à évaluer son niveau de confiance (1 confiance extrême à - 10 aucune confiance du tout) qu'il ne tombera pas dans chacune des 10 activités.
Le niveau de confiance moyen est calculé, les scores inférieurs indiquent une confiance accrue.
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ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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Changement dans les Mesures canadiennes du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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Le COPM est composé des étapes suivantes : 1) le participant identifie les problèmes de performance occupationnelle pour les soins personnels et la productivité, 2) le participant évalue chaque problème sur un score de 1 à 10 (les scores les plus élevés sont plus importants), 3) le participant choisit les 5 problèmes les plus importants. problèmes importants, 4) les participants évaluent chaque problème (1-10) pour la performance et la satisfaction, 5) le score moyen pour chacun (performance et satisfaction) est calculé.
Le score final pour chacun est de 1 à 10, les scores les plus élevés étant meilleurs.
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ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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Changement du score de l'échelle d'activité physique
Délai: ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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12 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points pour une plage totale possible de scores de 0 à 36 où des scores plus élevés indiquent plus d'activité physique.
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ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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Changement du score de l'échelle de stress perçu
Délai: ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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10 éléments notés sur une échelle de Likert de 5 points pour une gamme totale possible de scores de 0 à 40 où des scores plus élevés indiquent une augmentation du stress perçu.
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ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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Score sur l'échelle de solitude et d'isolement social
Délai: ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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26 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points pour une plage totale possible de scores de 0 à 96 où des scores plus élevés indiquent un sentiment accru de solitude et d'isolement social.
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ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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Score sur l'échelle des réseaux sociaux
Délai: ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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6 éléments notés sur une échelle de Likert de 6 points pour une gamme totale possible de scores de 0 à 30 où des scores plus élevés indiquent un réseau social plus large.
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ligne de base (ou pré-test pour le groupe immédiat), 8 semaines (post-test pour le groupe immédiat, pré-test pour le groupe sur liste d'attente), 16 semaines (post-test pour le groupe sur liste d'attente)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-1278
- A176000 (Autre identifiant: UW- Madison)
- Protocol Approved 10/20/2021 (AUTRE: UW Madison)
- ICTR Pilot (OTHER_GRANT: UWF Wisconsin Partnership)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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