Yoga em casa para idosos
Entrega de Telessaúde do Programa Yoga para Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão designados aleatoriamente para iniciar imediatamente uma aula de ioga de 8 semanas ou concluir uma espera de 8 semanas (controle de lista de espera). Os investigadores examinarão as medidas de interesse no pré-teste (somente na lista de espera), na linha de base e no pós-teste para ver quais mudanças, se houver, são observadas após a conclusão do programa. Todas as sessões de coleta de dados de avaliação serão realizadas on-line.
Tela do telefone: Todos os participantes interessados preencherão uma tela do telefone para avaliar o fator de inclusão e exclusão para o estudo.
Procedimentos de teste: Todos os participantes que atenderem aos requisitos do estudo completarão aproximadamente 60 a 90 minutos de avaliações on-line e 60 a 90 minutos de questionários enviados por correio em cada ponto do teste (pré-teste, linha de base e pós-teste). As avaliações consistirão em informações demográficas, incluindo um formulário de histórico de saúde, uma entrevista semiestruturada e uma série de questionários. A seguir estão os componentes de avaliação específicos para cada ponto de tempo:
A. Entrada e revisão dos formulários (visita inicial (linha de base ou pré-teste))
- formulário de consentimento
- Histórico médico
B. Medidas clínicas (todas as visitas)
- Lista de medicamentos atual
- Histórico de quedas e questionário de medo de quedas
- Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
- Escala de Atividade Física
- Escala de Estresse Percebido
- Escalas de Solidão e Isolamento Social
- Escala de rede social
C. Barreiras e avaliações de facilitadores (todas as visitas)
- pesquisa de avaliação de uso de tecnologia
- escala de prontidão para atividade física
D. Avaliação de saída (somente pós-teste)
Todas as ferramentas de avaliação selecionadas foram previamente investigadas e são válidas e confiáveis para o uso descrito.
Durante a visita inicial (pré-teste ou linha de base), os participantes completarão os componentes A-C listados acima.
Indivíduos no grupo de controle da lista de espera completarão os componentes B e C durante a visita inicial (antes de iniciar o yoga, após a espera de 8 semanas)
Avaliação pós-teste Os componentes B-D serão concluídos no pós-teste. Os dados pós-teste serão coletados dentro de 10 dias a partir do último dia da aula de ioga do participante.
O grupo que iniciar imediatamente terá 2 momentos de coleta de dados (pré-teste, pós-teste), o grupo em lista de espera terá 3 momentos de coleta de dados (linha de base, pré-teste, pós-teste). Os resultados individuais não serão mostrados ou discutidos com os participantes.
O programa de ioga é uma aula de ioga assistida por cadeira em casa, focada no equilíbrio. Cada aula será conduzida por um professor de ioga certificado que concluiu o treinamento do programa de ioga para idosos. As turmas serão compostas por no máximo 12 participantes. Cada aula será assistida por um membro da comunidade local que facilitará a construção da comunidade antes e depois da aula e estará disponível para ativar os serviços médicos de emergência locais no caso improvável de surgir a necessidade. As aulas têm duração de 75 minutos e acontecem duas vezes por semana.
Veja também o programa de 12 semanas chamado Yoga for Seniors registrado no NCT04889131
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 60 anos de idade
- capacidade de deambular independentemente por pelo menos 10 minutos continuamente (com ou sem um dispositivo auxiliar)
- capacidade de frequentar a aula de ioga durante todas ou a maior parte das 8 semanas
- uma queda anterior, quase queda ou medo identificado de cair
- Acesso à internet
- visão igual ou corrigida para 20/40 ou melhor
Critério de exclusão:
- contra-indicação conhecida para exercícios (ou seja, um médico lhe disse para não se exercitar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aula de ioga de 8 semanas
Randomizado para começar imediatamente uma aula de ioga de 8 semanas via telessaúde
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O programa de ioga é uma aula de ioga assistida por cadeira em casa, focada no equilíbrio.
Cada aula será conduzida por um professor de ioga certificado que concluiu o treinamento do programa de ioga para idosos.
As turmas serão compostas por no máximo 12 participantes.
Cada aula será assistida por um membro da comunidade local que facilitará a construção da comunidade antes e depois da aula e estará disponível para ativar os serviços médicos de emergência locais no caso improvável de surgir a necessidade.
As aulas têm duração de 75 minutos e acontecem duas vezes por semana.
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ACTIVE_COMPARATOR: Lista de espera para aula de ioga de 8 semanas
Randomizado para iniciar uma aula de ioga de 8 semanas via telessaúde 8 semanas a partir do início do estudo.
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O programa de ioga é uma aula de ioga assistida por cadeira em casa, focada no equilíbrio.
Cada aula será conduzida por um professor de ioga certificado que concluiu o treinamento do programa de ioga para idosos.
As turmas serão compostas por no máximo 12 participantes.
Cada aula será assistida por um membro da comunidade local que facilitará a construção da comunidade antes e depois da aula e estará disponível para ativar os serviços médicos de emergência locais no caso improvável de surgir a necessidade.
As aulas têm duração de 75 minutos e acontecem duas vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de Aulas Assistidas (?0
Prazo: até 8 semanas
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A adesão do participante será medida em parte pela frequência às aulas. Eles terão aulas duas vezes por semana durante 8 semanas, ou 16 aulas possíveis para assistir. [do objetivo: O objetivo geral deste estudo é adaptar o programa de ioga domiciliar padronizado de 12 semanas a um programa doméstico de 8 semanas com alto grau de fidelidade, adesão dos participantes e segurança. Fidelidade/adesão/segurança são resultados primários?] |
até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência de queda
Prazo: linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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A mudança na frequência das quedas será avaliada usando um paradigma de escolha forçada: nenhuma, uma vez, 2 a 10 vezes, semanalmente ou diariamente nas últimas 2 semanas, 1 mês e 6 meses.
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linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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Mudança na Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC)
Prazo: linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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A Escala ABC mede o medo de cair.
É uma pesquisa de 16 itens em que os participantes classificam seu nível de autoconfiança (0-100, onde 100 é a maior autoconfiança) para cada item.
A pontuação média é relatada.
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linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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Mudança na pontuação da escala de mobilidade
Prazo: linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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O participante é solicitado a avaliar seu nível de confiança (1 confiança extrema a - 10 nenhuma confiança) de que não cairá em cada uma das 10 atividades.
O nível médio de confiança é calculado, pontuações mais baixas indicam maior confiança.
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linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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Mudança nas Medidas Canadenses de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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O COPM é composto das seguintes etapas: 1) o participante identifica problemas de desempenho ocupacional para autocuidado e produtividade, 2) o participante avalia cada questão com uma pontuação de 1 a 10 (pontuações mais altas são mais importantes), 3) o participante escolhe 5 questões mais problemas importantes, 4) os participantes classificam cada questão (1-10) para desempenho e satisfação, 5) a pontuação média para cada (desempenho e satisfação) é calculada.
A pontuação final para cada um é de 1 a 10, com pontuações mais altas melhores.
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linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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Mudança na pontuação da escala de atividade física
Prazo: linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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12 itens pontuados em uma escala likert de 4 pontos para uma faixa total possível de pontuações de 0 a 36, onde pontuações mais altas indicam mais atividade física.
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linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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Mudança na pontuação da escala de estresse percebido
Prazo: linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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10 itens pontuados em uma escala likert de 5 pontos para uma faixa total possível de pontuações de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicam aumento do estresse percebido.
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linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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Pontuação da Escala de Solidão e Isolamento Social
Prazo: linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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26 itens pontuados em uma escala likert de 4 pontos para uma faixa total possível de pontuações de 0 a 96, onde pontuações mais altas indicam sentimentos aumentados de solidão e isolamento social.
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linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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Pontuação da Escala de Rede Social
Prazo: linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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6 itens pontuados em uma escala likert de 6 pontos para uma faixa total possível de pontuações de 0 a 30, em que pontuações mais altas indicam uma rede social maior.
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linha de base (ou pré-teste para grupo imediato), 8 semanas (pós-teste para grupo imediato, pré-teste para grupo em lista de espera), 16 semanas (pós-teste para grupo em lista de espera)
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Colaboradores e Investigadores
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1278
- A176000 (Outro identificador: UW- Madison)
- Protocol Approved 10/20/2021 (OUTRO: UW Madison)
- ICTR Pilot (OTHER_GRANT: UWF Wisconsin Partnership)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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