Домашняя йога для пожилых людей
Телемедицинская доставка программы «Йога для пожилых людей»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены для немедленного начала 8-недельного занятия йогой или завершения 8-недельного ожидания (контроль списка ожидания). Исследователи изучат интересующие показатели на этапе предварительного тестирования (только для списка ожидания), базового уровня и посттеста, чтобы увидеть, какие изменения наблюдаются после завершения программы, если таковые имеются. Все сеансы сбора данных для оценки будут проводиться в режиме онлайн.
Экран телефона: все заинтересованные участники заполнят экран телефона, чтобы оценить факторы включения и исключения для исследования.
Процедуры тестирования: все участники, отвечающие требованиям исследования, будут проходить приблизительно от 60 до 90 минут онлайн-оценок и 60-90 минут, рассылая по почте вопросники в каждый момент времени тестирования (предварительное, базовое и посттестирование). Оценки будут состоять из демографической информации, включая форму истории болезни, полуструктурированное интервью и серию анкет. Ниже приведены конкретные компоненты оценки для каждого момента времени:
A. Прием и просмотр форм (первоначальный визит (базовый уровень или предварительное тестирование))
- Бланк согласия
- История болезни
B. Клинические показатели (все визиты)
- Актуальный список лекарств
- История падений и анкета страха падений
- Канадский показатель профессиональной эффективности
- Шкала физической активности
- Шкала воспринимаемого стресса
- Шкалы одиночества и социальной изоляции
- Масштаб социальной сети
C. Оценка барьеров и посредников (все посещения)
- обследование по оценке использования технологий
- шкала физической готовности
D. Выход из оценки (только посттест)
Все выбранные инструменты оценки были предварительно исследованы и являются действительными и надежными для их описанного использования.
Во время первоначального посещения (предварительного или базового) участники заполнят компоненты A-C, перечисленные выше.
Лица из контрольной группы списка ожидания выполнят компоненты B и C во время базового визита (до начала занятий йогой, после 8-недельного ожидания).
Послетестовая оценка Компоненты B-D будут завершены во время посттеста. Данные посттеста будут собраны в течение 10 дней после последнего дня занятий йогой.
Группа, которая стартует немедленно, будет иметь 2 временные точки сбора данных (предварительное тестирование, посттест), группа из списка ожидания будет иметь 3 временных точки сбора данных (базовый уровень, предварительное тестирование, посттест). Индивидуальные результаты не будут показаны или обсуждены с участниками.
Программа йоги — это занятия йогой в домашних условиях на стуле, ориентированные на баланс. Каждое занятие будет вести сертифицированный преподаватель йоги, прошедший обучение по программе «Йога для пожилых людей». В классах будет не более 12 участников. На каждом занятии будет присутствовать член местного сообщества, который будет способствовать построению сообщества до и после занятия и будет доступен для активации местных служб неотложной медицинской помощи в маловероятном случае возникновения необходимости. Занятия длятся 75 минут и проводятся два раза в неделю.
См. также 12-недельную программу Yoga for Seniors, зарегистрированную по номеру NCT04889131.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- University Of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 60 лет
- способность самостоятельно передвигаться в течение не менее 10 минут непрерывно (с вспомогательным устройством или без него)
- возможность посещать занятия йогой все или большую часть 8 недель
- предыдущее падение, почти падение или выявленный страх падения
- доступ в Интернет
- зрение на уровне или скорректировано до 20/40 или лучше
Критерий исключения:
- известное противопоказание для физических упражнений (например, врач сказал вам не заниматься спортом)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 8-недельный класс йоги
Рандомизировано для немедленного начала 8-недельного занятия йогой через Telehealth.
|
Программа йоги — это занятия йогой в домашних условиях на стуле, ориентированные на баланс.
Каждое занятие будет вести сертифицированный преподаватель йоги, прошедший обучение по программе «Йога для пожилых людей».
В классах будет не более 12 участников.
На каждом занятии будет присутствовать член местного сообщества, который будет способствовать построению сообщества до и после занятия и будет доступен для активации местных служб неотложной медицинской помощи в маловероятном случае возникновения необходимости.
Занятия длятся 75 минут и проводятся два раза в неделю.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: В списке ожидания для 8-недельного занятия йогой
Рандомизировано для начала 8-недельного занятия йогой через телемедицину через 8 недель после начала исследования.
|
Программа йоги — это занятия йогой в домашних условиях на стуле, ориентированные на баланс.
Каждое занятие будет вести сертифицированный преподаватель йоги, прошедший обучение по программе «Йога для пожилых людей».
В классах будет не более 12 участников.
На каждом занятии будет присутствовать член местного сообщества, который будет способствовать построению сообщества до и после занятия и будет доступен для активации местных служб неотложной медицинской помощи в маловероятном случае возникновения необходимости.
Занятия длятся 75 минут и проводятся два раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент посещенных занятий (?0
Временное ограничение: до 8 недель
|
Приверженность участников будет частично измеряться посещаемостью занятий. У них будут занятия два раза в неделю в течение 8 недель или 16 возможных занятий. [от цели: Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы адаптировать 12-недельную стандартизированную домашнюю программу йоги к 8-недельной домашней программе с высокой степенью достоверности, приверженности участников и безопасности. Являются ли верность/соблюдение/безопасность первичными результатами?] |
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты падения
Временное ограничение: исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
Изменение частоты падений будет оцениваться с использованием парадигмы принудительного выбора: ни одного, один раз, от 2 до 10 раз, еженедельно или ежедневно в течение последних 2 недель, 1 месяца и 6 месяцев.
|
исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
|
Изменение шкалы достоверности баланса для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
Шкала ABC измеряет страх падения.
Это опрос из 16 пунктов, в котором участники оценивают уровень своей уверенности в себе (от 0 до 100, где 100 — самая высокая уверенность в себе) по каждому пункту.
Сообщается средний балл.
|
исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
|
Изменение балла по шкале мобильности
Временное ограничение: исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
Участника просят оценить уровень своей уверенности (от 1 до абсолютной уверенности до 10 абсолютной уверенности) в том, что он не упадет в каждом из 10 видов деятельности.
Рассчитывается средний уровень достоверности, более низкие баллы указывают на повышенную достоверность.
|
исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
|
Изменение канадских показателей профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
COPM состоит из следующих этапов: 1) участник выявляет проблемы с профессиональной эффективностью, связанные с самообслуживанием и продуктивностью, 2) участник оценивает каждую проблему по шкале от 1 до 10 (чем выше балл, тем важнее), 3) участник выбирает 5 наиболее важные проблемы, 4) участник оценивает каждую проблему (от 1 до 10) за производительность и удовлетворение, 5) рассчитывается средний балл по каждому (производительность и удовлетворенность).
Окончательная оценка для каждого 1-10 с более высокими баллами лучше.
|
исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
|
Изменение балла по шкале физической активности
Временное ограничение: исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
12 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта для общего возможного диапазона баллов от 0 до 36, где более высокие баллы указывают на большую физическую активность.
|
исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
|
Изменение оценки по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
10 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта для общего возможного диапазона баллов от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на повышенный воспринимаемый стресс.
|
исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
|
Шкала одиночества и социальной изоляции
Временное ограничение: исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
26 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта для общего возможного диапазона баллов от 0 до 96, где более высокие баллы указывают на повышенное чувство одиночества и социальной изоляции.
|
исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
|
Оценка по шкале социальной сети
Временное ограничение: исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
6 пунктов оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта для общего возможного диапазона баллов от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на большую социальную сеть.
|
исходный уровень (или предварительное тестирование для группы немедленного лечения), 8 недель (посттестирование для немедленной группы, предварительное тестирование для группы списка ожидания), 16 недель (посттестирование для группы списка ожидания)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-1278
- A176000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Approved 10/20/2021 (ДРУГОЙ: UW Madison)
- ICTR Pilot (OTHER_GRANT: UWF Wisconsin Partnership)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .