Hemmayoga för seniorer
Telehealth-leverans av programmet Yoga för seniorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att omedelbart börja en 8-veckors yogaklass eller slutföra en 8-veckors väntetid (väntelista). Utredarna kommer att undersöka mätningarna av intresse vid förtest (endast väntelista), baslinje och eftertest för att se vilka, om några, förändringar som observeras efter avslutat program. Alla sessioner för insamling av bedömningsdata kommer att genomföras online.
Telefonskärm: Alla intresserade deltagare kommer att fylla i en telefonskärm för att bedöma inklusions- och exkluderingsfaktor för studien.
Testprocedurer: Alla deltagare som uppfyller studiekraven kommer att fylla i cirka 60 till 90 minuters onlinebedömningar och 60-90 minuter med postade frågeformulär vid varje testtidpunkt (förtest, baslinje och eftertest). Bedömningarna kommer att bestå av demografisk information inklusive ett hälsoanamnesformulär, en semistrukturerad intervju och en serie frågeformulär. Följande är de specifika bedömningskomponenterna för varje tidpunkt:
A. Intag och granskning av formulär (första besök (baslinje eller förtest))
- Samtyckesformulär
- Medicinsk historia
B. Kliniska åtgärder (alla besök)
- Aktuell medicinlista
- Fallhistoria och rädsla för fall frågeformulär
- Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
- Skala för fysisk aktivitet
- Upplevd stressskala
- Skalor för ensamhet och social isolering
- Social Network Scale
C. Barriärer och facilitatorbedömningar (alla besök)
- undersökning av teknikanvändning
- beredskapsskala för fysisk aktivitet
D. Avsluta utvärdering (endast eftertest)
Alla utvalda bedömningsverktyg har undersökts tidigare och är giltiga och tillförlitliga för deras beskrivna användning.
Under det första besöket (förtest eller baslinje) kommer deltagarna att slutföra komponenterna A-C som anges ovan.
Individer i väntelistans kontrollgrupp kommer att slutföra komponenter B och C under sitt baslinjebesök (innan de börjar yoga, efter deras 8-veckors väntan)
Efterprovsbedömning Komponenter B-D kommer att slutföras vid efterprov. Posttestdata kommer att samlas in inom 10 dagar efter deltagarens sista dag i yogaklassen.
Gruppen som startar omedelbart kommer att ha 2 tidpunkter för datainsamling (förtest, eftertest), den väntelistade gruppen kommer att ha 3 tidpunkter för datainsamling (baslinje, förtest, eftertest). Enskilda resultat kommer inte att visas eller diskuteras med deltagarna.
Yogaprogrammet är en hemmastolsassisterad yogaklass med fokus på balans. Varje klass kommer att ledas av en certifierad yogalärare som har genomgått utbildningen i Yoga for Seniors-programmet. Klasserna kommer att bestå av högst 12 deltagare. Varje klass kommer att delta av en lokal gemenskapsmedlem som kommer att underlätta samhällsbyggande före och efter lektionen och kommer att vara tillgänglig för att aktivera lokala akutsjukvård i den osannolika händelsen att behovet uppstår. Lektionerna är 75 minuter långa och träffas två gånger i veckan.
Se även 12-veckors program som heter Yoga för seniorer registrerat på NCT04889131
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 60 år
- förmåga att självständigt röra sig i minst 10 minuter kontinuerligt (med eller utan hjälpmedel)
- förmåga att delta i yogaklassen under hela eller större delen av de 8 veckorna
- ett tidigare fall, nära fall eller identifierad rädsla för att falla
- internetåtkomst
- syn vid eller korrigerad till 20/40 eller bättre
Exklusions kriterier:
- känd kontraindikation för träning (dvs en läkare har sagt till dig att inte träna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 8-veckors yogaklass
Randomiserad för att omedelbart börja en 8-veckors yogaklass via Telehealth
|
Yogaprogrammet är en hemmastolsassisterad yogaklass med fokus på balans.
Varje klass kommer att ledas av en certifierad yogalärare som har genomgått utbildningen i Yoga for Seniors-programmet.
Klasserna kommer att bestå av högst 12 deltagare.
Varje klass kommer att delta av en lokal gemenskapsmedlem som kommer att underlätta samhällsbyggande före och efter lektionen och kommer att vara tillgänglig för att aktivera lokala akutsjukvård i den osannolika händelsen att behovet uppstår.
Lektionerna är 75 minuter långa och träffas två gånger i veckan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Väntelista för 8-veckors yogaklass
Randomiserad för att starta en 8-veckors yogaklass via Telehealth 8 veckor från studiestart.
|
Yogaprogrammet är en hemmastolsassisterad yogaklass med fokus på balans.
Varje klass kommer att ledas av en certifierad yogalärare som har genomgått utbildningen i Yoga for Seniors-programmet.
Klasserna kommer att bestå av högst 12 deltagare.
Varje klass kommer att delta av en lokal gemenskapsmedlem som kommer att underlätta samhällsbyggande före och efter lektionen och kommer att vara tillgänglig för att aktivera lokala akutsjukvård i den osannolika händelsen att behovet uppstår.
Lektionerna är 75 minuter långa och träffas två gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av klasser som deltog (?0
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Deltagarnas följsamhet kommer att mätas delvis genom klassnärvaro. De kommer att ha lektioner två gånger i veckan i 8 veckor, eller 16 möjliga lektioner att delta i. [från syftet: Det övergripande syftet med den här studien är att anpassa det 12-veckors standardiserade yogaprogrammet i hemmet till ett 8-veckors program i hemmet med hög grad av trohet, deltagares följsamhet och säkerhet. Är trohet/följsamhet/säkerhet ett primärt resultat?] |
upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fallfrekvens
Tidsram: baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
Förändringar i fallfrekvensen kommer att bedömas med hjälp av ett tvångsvalsparadigm: inga, en gång, 2 till 10 gånger, veckovis eller dagligen under de senaste 2 veckorna, 1 månad och 6 månader.
|
baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
|
Förändring i aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (ABC)
Tidsram: baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
ABC-skalan mäter en rädsla för att falla.
Det är en undersökning med 16 punkter där deltagarna betygsätter sin nivå av självförtroende (0-100, där 100 är det högsta självförtroendet) för varje objekt.
Medelpoängen redovisas.
|
baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
|
Förändring i Mobility Scale Poäng
Tidsram: baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
Deltagarna uppmanas att bedöma sin självförtroendenivå (1 extremt självförtroende till - 10 inget förtroende alls) att de inte kommer att falla i var och en av 10 aktiviteter.
Genomsnittlig konfidensnivå beräknas, lägre poäng indikerar ökat förtroende.
|
baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
|
Förändring i de kanadensiska yrkesprestationsmåtten (COPM)
Tidsram: baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
COPM består av följande steg: 1) deltagaren identifierar yrkesmässiga prestationsproblem för egenvård och produktivitet, 2) deltagaren betygsätter varje fråga med en poäng på 1-10 (högre poäng är viktigare), 3) deltagaren väljer 5 mest viktiga problem, 4) deltagarna betygsätter varje fråga (1-10) för prestation och tillfredsställelse, 5) medelpoäng för varje (prestanda och tillfredsställelse) beräknas.
Slutresultatet för varje är 1-10 med högre poäng bättre.
|
baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsskala
Tidsram: baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
12 objekt poängsatts på en 4-poängs likert-skala för ett totalt möjligt antal poäng från 0-36 där högre poäng indikerar mer fysisk aktivitet.
|
baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
|
Förändring i upplevd stressskala
Tidsram: baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
10 objekt poängsatta på en 5-poängs likert-skala för ett totalt möjligt antal poäng från 0-40 där högre poäng indikerar ökad upplevd stress.
|
baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
|
Poäng för ensamhet och social isolering
Tidsram: baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
26 objekt fick poäng på en 4-poängs likert-skala för ett totalt möjligt antal poäng från 0-96 där högre poäng indikerar ökad känsla av ensamhet och social isolering.
|
baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
|
Social Network Scale Poäng
Tidsram: baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
6 objekt fick poäng på en 6-poängs likert-skala för ett totalt möjligt antal poäng från 0-30 där högre poäng indikerar större socialt nätverk.
|
baslinje (eller förtest för omedelbar grupp), 8 veckor (eftertest för omedelbar grupp, förtest för väntelista), 16 veckor (eftertest för väntelista grupp)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-1278
- A176000 (Annan identifierare: UW- Madison)
- Protocol Approved 10/20/2021 (ÖVRIG: UW Madison)
- ICTR Pilot (OTHER_GRANT: UWF Wisconsin Partnership)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .