老年人在家瑜伽
老年人瑜伽计划的远程医疗交付
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配立即开始为期 8 周的瑜伽课程或完成 8 周的等待（等待列表控制）。 调查人员将在预测试（仅等待列表）、基线和后测试中检查感兴趣的度量，以查看在计划完成后观察到的变化（如果有）。 所有评估数据收集会议都将在线进行。
电话屏幕：所有感兴趣的参与者将完成电话屏幕，以评估研究的纳入和排除因素。
测试程序：所有符合研究要求的参与者将在每个测试时间点（前测、基线和后测）完成大约 60 到 90 分钟的在线评估和 60-90 分钟的邮寄问卷调查。 评估将包括人口统计信息，包括健康史表格、半结构化访谈和一系列问卷调查。 以下是每个时间点的具体考核内容：
A. 表格的接收和审查（初次访问（基线或预测试））
- 同意书
- 病史
B. 临床措施（所有访问）
- 目前的药物清单
- 跌倒史和跌倒恐惧问卷
- 加拿大职业绩效衡量标准
- 身体活动量表
- 感知压力量表
- 孤独感和社会隔离量表
- 社交网络规模
C. 障碍和促进因素评估（所有访问）
- 技术使用评估调查
- 身体活动准备量表
D. 退出评估（仅限后测）
所有选定的评估工具之前都已经过调查，并且对于其描述的用途是有效和可靠的。
在初次访问（预测试或基线）期间，参与者将完成上面列出的组件 A-C。
等待列表控制组中的个人将在基线访问期间完成组件 B 和 C（在开始瑜伽之前，等待 8 周后）
后测评估组件 B-D 将在后测时完成。 测试后数据将在参与者最后一天瑜伽课后的 10 天内收集。
立即开始的组将有 2 个数据收集时间点（前测、后测），候补组将有 3 个数据收集时间点（基线、前测、后测）。 个人结果将不会显示或与参与者讨论。
瑜伽课程是一个以平衡为重点的家庭椅子辅助瑜伽课程。 每个班级都将由一位已完成老年瑜伽课程培训的认证瑜伽老师带领。 班级人数不超过 12 人。 每节课都将由当地社区成员参加，他们将在课前和课后促进社区建设，并在不太可能发生的需要出现的情况下启动当地的紧急医疗服务。 课程时长为 75 分钟，每周上课两次。
另请参阅注册到 NCT04889131 的名为“老年人瑜伽”的 12 周计划
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53706
- University of Wisconsin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 能够连续独立走动至少 10 分钟（使用或不使用辅助设备）
- 能够参加 8 周全部或大部分时间的瑜伽课程
- 以前跌倒，接近跌倒或确定害怕跌倒
- 互联网
- 视力达到或矫正到 20/40 或更好
排除标准：
- 已知的运动禁忌症（即医生告诉您不要运动）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：8周瑜伽课
通过远程医疗随机分配立即开始为期 8 周的瑜伽课程
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瑜伽课程是一个以平衡为重点的家庭椅子辅助瑜伽课程。
每个班级都将由一位已完成老年瑜伽课程培训的认证瑜伽老师带领。
班级人数不超过 12 人。
每节课都将由当地社区成员参加，他们将在课前和课后促进社区建设，并在不太可能发生的需要出现的情况下启动当地的紧急医疗服务。
课程时长为 75 分钟，每周上课两次。
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ACTIVE_COMPARATOR：等待 8 周瑜伽课
从研究开始后 8 周，通过远程医疗随机开始为期 8 周的瑜伽课程。
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瑜伽课程是一个以平衡为重点的家庭椅子辅助瑜伽课程。
每个班级都将由一位已完成老年瑜伽课程培训的认证瑜伽老师带领。
班级人数不超过 12 人。
每节课都将由当地社区成员参加，他们将在课前和课后促进社区建设，并在不太可能发生的需要出现的情况下启动当地的紧急医疗服务。
课程时长为 75 分钟，每周上课两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上课百分比 (?0
大体时间：长达 8 周
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参与者的依从性将部分通过课堂出勤率来衡量。 他们将每周上两次课，为期 8 周，或可能参加 16 节课。 [来自目的：本研究的总体目的是将为期 12 周的标准化家庭瑜伽课程调整为具有高度保真度、参与者依从性和安全性的 8 周家庭课程。 保真度/依从性/安全性是主要结果吗？] |
长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒频率的变化
大体时间：基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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跌倒频率的变化将使用强制选择范式进行评估：在过去 2 周、1 个月和 6 个月内没有一次、一次、2 至 10 次、每周一次或每天一次。
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基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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特定活动平衡信心量表 (ABC) 的变化
大体时间：基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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ABC 量表衡量对跌倒的恐惧。
这是一项包含 16 个项目的调查，参与者对每个项目的自信心水平（0-100，其中 100 是最高的自信心）进行评分。
报告平均分数。
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基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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移动量表分数的变化
大体时间：基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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参与者被要求评价他们不会在 10 项活动中的每一项活动中失败的信心水平（1 极有信心到 - 10 完全没有信心）。
计算平均置信水平，较低的分数表示增加的置信度。
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基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 的变化
大体时间：基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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COPM 由以下步骤组成：1) 参与者确定自我保健和生产力方面的职业绩效问题，2) 参与者对每个问题打分 1-10（分数越高越重要），3) 参与者选择 5 个最重要的问题重要问题，4) 参与者对每个问题 (1-10) 的绩效和满意度进行评分，5) 计算每个（绩效和满意度）的平均分数。
每个项目的最终分数为 1-10，分数越高越好。
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基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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身体活动量表分数的变化
大体时间：基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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12 个项目在 4 点李克特量表上评分，总分可能范围为 0-36，其中较高的分数表示更多的身体活动。
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基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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感知压力量表分数的变化
大体时间：基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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10 个项目在 5 点李克特量表上评分，总分可能范围为 0-40，其中较高的分数表示感知压力增加。
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基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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孤独感和社会隔离量表分数
大体时间：基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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26 个项目在 4 点李克特量表上评分，总分可能范围为 0-96，其中较高的分数表示孤独感和社会孤立感增加。
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基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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社交网络量表分数
大体时间：基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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6 个项目在 6 分李克特量表上得分，总分可能范围为 0-30，其中较高的分数表示较大的社交网络。
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基线（或直接组前测），8 周（直接组后测，候补组前测），16 周（候补组后测）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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