Yoga hjemme for eldre
Telehealth-levering av Yoga for Seniors-programmet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til umiddelbart å begynne på en 8-ukers yogatime eller fullføre en 8-ukers ventetid (ventelistekontroll). Etterforskere vil undersøke målene av interesse ved forhåndstest (kun venteliste), baseline og posttest for å se hvilke, om noen, endringer som observeres etter fullføring av programmet. Alle økter for innsamling av vurderingsdata vil bli gjennomført online.
Telefonskjerm: Alle interesserte deltakere vil fylle ut en telefonskjerm for å vurdere inkluderings- og eksklusjonsfaktor for studien.
Testprosedyrer: Alle deltakere som oppfyller studiekravene vil fullføre omtrent 60 til 90 minutter med nettbaserte vurderinger og 60-90 minutter med utsendte spørreskjemaer ved hvert testtidspunkt (pretest, baseline og posttest). Vurderingene vil bestå av demografisk informasjon inkludert et helsehistorieskjema, et semistrukturert intervju og en serie spørreskjemaer. Følgende er de spesifikke vurderingskomponentene for hvert tidspunkt:
A. Inntak og gjennomgang av skjemaer (innledende besøk (grunnlinje eller forhåndstest))
- Samtykkeskjema
- Medisinsk historie
B. Kliniske tiltak (alle besøk)
- Gjeldende medisinliste
- Fallhistorie og frykt for fall spørreskjema
- Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
- Skala for fysisk aktivitet
- Opplevd stressskala
- Skalaer for ensomhet og sosial isolasjon
- Skala for sosiale nettverk
C. Vurderinger av barrierer og tilretteleggere (alle besøk)
- undersøkelse av teknologibruksvurdering
- skala for fysisk aktivitetsberedskap
D. Utgangsevaluering (kun posttest)
Alle utvalgte vurderingsverktøy er tidligere undersøkt og er gyldige og pålitelige for deres beskrevne bruk.
Under det første besøket (pretest eller baseline), vil deltakerne fullføre komponentene A-C som er oppført ovenfor.
Personer i kontrollgruppen på venteliste vil fullføre komponent B og C under baseline-besøket (før start av yoga, etter 8 ukers ventetid)
Etterprøvevurdering Komponenter B-D vil bli gjennomført ved posttest. Posttestdata vil bli samlet inn innen 10 dager etter deltakerens siste dag i yogaklassen.
Gruppen som starter umiddelbart vil ha 2 tidspunkter for datainnsamling (pretest, posttest), den ventelistede gruppen vil ha 3 tidspunkter for datainnsamling (baseline, pretest, posttest). Individuelle resultater vil ikke bli vist eller diskutert med deltakerne.
Yogaprogrammet er en hjemmebasert, stolassistert yogatime med fokus på balanse. Hver klasse vil bli ledet av en sertifisert yogalærer som har fullført opplæringen i Yoga for Seniors-programmet. Klassene vil ikke bestå av mer enn 12 deltakere. Hver klasse vil bli deltatt av et lokalsamfunnsmedlem som vil legge til rette for samfunnsbygging før og etter timen og vil være tilgjengelig for å aktivere lokale akuttmedisinske tjenester i det usannsynlige tilfellet at behovet skulle oppstå. Klassene varer i 75 minutter og møtes to ganger i uken.
Se også 12-ukers program kalt Yoga for seniorer registrert på NCT04889131
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 60 år
- evne til å bevege seg selvstendig i minst 10 minutter kontinuerlig (med eller uten hjelpemiddel)
- evne til å delta på yogatimen hele eller mesteparten av de 8 ukene
- et tidligere fall, nesten fall eller identifisert frykt for å falle
- Internettilgang
- syn ved eller korrigert til 20/40 eller bedre
Ekskluderingskriterier:
- kjent kontraindikasjon for trening (dvs. en lege har fortalt deg at du ikke skal trene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 8-ukers yogakurs
Randomisert til umiddelbart å begynne en 8-ukers yogaklasse via Telehealth
|
Yogaprogrammet er en hjemmebasert, stolassistert yogatime med fokus på balanse.
Hver klasse vil bli ledet av en sertifisert yogalærer som har fullført opplæringen i Yoga for Seniors-programmet.
Klassene vil ikke bestå av mer enn 12 deltakere.
Hver klasse vil bli deltatt av et lokalsamfunnsmedlem som vil legge til rette for samfunnsbygging før og etter timen og vil være tilgjengelig for å aktivere lokale akuttmedisinske tjenester i det usannsynlige tilfellet at behovet skulle oppstå.
Klassene varer i 75 minutter og møtes to ganger i uken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Venteliste for 8-ukers yogatime
Randomisert til å starte en 8-ukers yogaklasse via Telehealth 8-uker fra studiestart.
|
Yogaprogrammet er en hjemmebasert, stolassistert yogatime med fokus på balanse.
Hver klasse vil bli ledet av en sertifisert yogalærer som har fullført opplæringen i Yoga for Seniors-programmet.
Klassene vil ikke bestå av mer enn 12 deltakere.
Hver klasse vil bli deltatt av et lokalsamfunnsmedlem som vil legge til rette for samfunnsbygging før og etter timen og vil være tilgjengelig for å aktivere lokale akuttmedisinske tjenester i det usannsynlige tilfellet at behovet skulle oppstå.
Klassene varer i 75 minutter og møtes to ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av kurs som deltok (? 0
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Deltakernes etterlevelse vil delvis bli målt ved klasseoppmøte. De vil ha undervisning to ganger i uken i 8 uker, eller 16 mulige klasser å delta på. [fra formålet: Det overordnede formålet med denne studien er å tilpasse det 12-ukers, standardiserte hjemmeyogaprogrammet til et 8-ukers hjemmeprogram med høy grad av troskap, deltakertilslutning og sikkerhet. Er troskap/tilslutning/sikkerhet et primært resultat?] |
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fallfrekvens
Tidsramme: baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
Endring i fallfrekvensen vil bli vurdert ved å bruke et tvungen valgparadigme: ingen, en gang, 2 til 10 ganger, ukentlig eller daglig i løpet av de siste 2 ukene, 1 måned og 6 måneder.
|
baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
|
Endring i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
ABC-skalaen måler frykt for å falle.
Det er en undersøkelse med 16 elementer der deltakerne vurderer nivået av selvtillit (0-100, hvor 100 er den høyeste selvtilliten) for hvert element.
Gjennomsnittlig poengsum rapporteres.
|
baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
|
Endring i Mobility Scale Score
Tidsramme: baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
Deltakeren blir bedt om å vurdere nivået av selvtillit (1 ekstrem selvtillit til - 10 ingen tillit i det hele tatt) at de ikke vil falle i hver av 10 aktiviteter.
Gjennomsnittlig konfidensnivå er beregnet, lavere skår indikerer økt tillit.
|
baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
|
Endring i Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
Tidsramme: baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
COPM er sammensatt av følgende trinn: 1) deltaker identifiserer yrkesmessige ytelsesproblemer for egenomsorg og produktivitet, 2) deltaker vurderer hvert problem med en poengsum på 1-10 (høyere skår er viktigere), 3) deltaker velger 5 mest viktige problemer, 4) deltaker vurderer hver sak (1-10) for ytelse og tilfredshet, 5) gjennomsnittlig poengsum for hver (ytelse og tilfredshet) beregnes.
Endelig poengsum for hver er 1-10 med høyere poengsum bedre.
|
baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
|
Endring i poengsum for fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
12 elementer skåret på en 4-punkts likert-skala for et totalt mulig utvalg av skårer fra 0-36 hvor høyere skår indikerer mer fysisk aktivitet.
|
baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
|
Endring i oppfattet stressskala-score
Tidsramme: baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
10 elementer skåret på en 5-punkts likert-skala for et totalt mulig utvalg av skårer fra 0-40 hvor høyere skår indikerer økt opplevd stress.
|
baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
|
Score for ensomhet og sosial isolasjon
Tidsramme: baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
26 elementer skåret på en 4-punkts likert-skala for et totalt mulig utvalg av skårer fra 0-96 der høyere skårer indikerer økt følelse av ensomhet og sosial isolasjon.
|
baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
|
Score for sosiale nettverk
Tidsramme: baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
6 elementer skåret på en 6-punkts likert-skala for et totalt mulig utvalg av skårer fra 0-30 der høyere skårer indikerer større sosialt nettverk.
|
baseline (eller pretest for umiddelbar gruppe), 8 uker (posttest for umiddelbar gruppe, pretest for ventelistegruppe), 16 uker (posttest for ventelistegruppe)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-1278
- A176000 (Annen identifikator: UW- Madison)
- Protocol Approved 10/20/2021 (ANNEN: UW Madison)
- ICTR Pilot (OTHER_GRANT: UWF Wisconsin Partnership)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .