Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeyoga for seniorer

8. november 2022 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Telehealth-levering af Yoga for Seniors-programmet

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at tilpasse et 12-ugers, standardiseret in-home yoga program til et 8-ugers in-home program med en høj grad af troskab, deltagertilslutning og sikkerhed. Yoga for Seniors-programmet blev tidligere implementeret i fem landlige WI-samfund med fem yogalærere, der leverede vejledning og støtte i klassen til det standardiserede program. Efterforskerne søger at konvertere programmet til en telehealth-baseret tilgang og levere interventionen med troskab til programmet på en sikker og effektiv måde til 120 deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til straks at begynde en 8-ugers yogatime eller gennemføre en 8-ugers ventetid (ventelistekontrol). Efterforskere vil undersøge målene af interesse ved prætest (kun venteliste), baseline og posttest for at se, hvilke ændringer der eventuelt observeres efter programmets afslutning. Alle sessioner med indsamling af vurderingsdata vil blive gennemført online.

Telefonskærm: Alle interesserede deltagere udfylder en telefonskærm for at vurdere inklusions- og eksklusionsfaktor for undersøgelsen.

Testprocedurer: Alle deltagere, der opfylder undersøgelseskravene, vil gennemføre ca. 60 til 90 minutters online-vurderinger og 60-90 minutters postede spørgeskemaer ved hvert testtidspunkt (prætest, baseline og posttest). Vurderingerne vil bestå af demografisk information, herunder en helbredshistorieskema, et semistruktureret interview og en række spørgeskemaer. Følgende er de specifikke vurderingskomponenter for hvert tidspunkt:

A. Indtag og gennemgang af formularer (indledende besøg (basislinje eller prætest))

  1. Samtykkeformular
  2. Medicinsk historie

B. Kliniske foranstaltninger (alle besøg)

  1. Aktuel medicinliste
  2. Falls historie og frygt for fald spørgeskema
  3. Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
  4. Skala for fysisk aktivitet
  5. Opfattet stressskala
  6. Skalaer for ensomhed og social isolation
  7. Social Network skala

C. Barrierer og facilitatorvurderinger (alle besøg)

  1. undersøgelse af teknologibrugsvurdering
  2. skala for fysisk aktivitetsberedskab

D. Exit-evaluering (kun eftertest)

Alle udvalgte vurderingsværktøjer er tidligere undersøgt og er valide og pålidelige til deres beskrevne brug.

Under det indledende besøg (prætest eller baseline) vil deltagerne færdiggøre komponenterne A-C ovenfor.

Personer i ventelistekontrolgruppen vil fuldføre komponent B og C under deres baseline-besøg (før start af yoga, efter deres 8-ugers ventetid)

Efterprøvevurdering Komponenter B-D vil blive afsluttet ved posttest. Posttestdata vil blive indsamlet inden for 10 dage efter deltagerens sidste dag i yogaklassen.

Gruppen, der starter med det samme, vil have 2 tidspunkter for dataindsamling (prætest, posttest), den venteliste gruppe vil have 3 tidspunkter for dataindsamling (baseline, pretest, posttest). Individuelle resultater vil ikke blive vist eller diskuteret med deltagerne.

Yoga-programmet er en hjemme-stoleassisteret yogatime med fokus på balance. Hver klasse vil blive ledet af en certificeret yogalærer, som har gennemført træningen i Yoga for Seniors-programmet. Klasserne vil ikke bestå af mere end 12 deltagere. Hver klasse vil blive overværet af et lokalsamfundsmedlem, som vil facilitere samfundsopbygning før og efter undervisningen og vil være tilgængelig for at aktivere lokale akutmedicinske tjenester i det usandsynlige tilfælde, at behovet opstår. Undervisningen varer 75 minutter og mødes to gange om ugen.

Se også 12-ugers program kaldet Yoga for seniorer registreret til NCT04889131

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 60 år
  • evne til selvstændigt at bevæge sig i mindst 10 minutter uafbrudt (med eller uden hjælpemiddel)
  • mulighed for at deltage i yogatimen i alle eller det meste af de 8 uger
  • et tidligere fald, næsten fald eller identificeret frygt for at falde
  • Internetadgang
  • syn ved eller korrigeret til 20/40 eller bedre

Ekskluderingskriterier:

  • kendt kontraindikation for træning (dvs. en læge har fortalt dig ikke at træne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 8-ugers yogahold
Randomiseret til straks at begynde en 8-ugers yogatime via Telehealth
Adfærdsmæssigt: Yoga Via Telehealth - Straks
Yoga-programmet er en hjemme-stoleassisteret yogatime med fokus på balance. Hver klasse vil blive ledet af en certificeret yogalærer, som har gennemført træningen i Yoga for Seniors-programmet. Klasserne vil ikke bestå af mere end 12 deltagere. Hver klasse vil blive overværet af et lokalsamfundsmedlem, som vil facilitere samfundsopbygning før og efter undervisningen og vil være tilgængelig for at aktivere lokale akutmedicinske tjenester i det usandsynlige tilfælde, at behovet opstår. Undervisningen varer 75 minutter og mødes to gange om ugen.
ACTIVE_COMPARATOR: Venteliste til 8-ugers yogahold
Randomiseret til at starte en 8-ugers yogatime via Telehealth 8 uger fra studiets start.
Adfærdsmæssigt: Yoga via Telehealth - Venteliste
Yoga-programmet er en hjemme-stoleassisteret yogatime med fokus på balance. Hver klasse vil blive ledet af en certificeret yogalærer, som har gennemført træningen i Yoga for Seniors-programmet. Klasserne vil ikke bestå af mere end 12 deltagere. Hver klasse vil blive overværet af et lokalsamfundsmedlem, som vil facilitere samfundsopbygning før og efter undervisningen og vil være tilgængelig for at aktivere lokale akutmedicinske tjenester i det usandsynlige tilfælde, at behovet opstår. Undervisningen varer 75 minutter og mødes to gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagende klasser (? 0
Tidsramme: op til 8 uger

Deltagernes overholdelse vil delvist blive målt ved klassedeltagelse. De vil have undervisning to gange om ugen i 8 uger eller 16 mulige klasser at deltage i.

[fra formålet: Det overordnede formål med denne undersøgelse er at tilpasse det 12-ugers, standardiserede in-home yoga program til et 8-ugers in-home program med en høj grad af troskab, deltagertilslutning og sikkerhed. Er troskab/overholdelse/sikkerhed et primært resultat?]
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i faldfrekvens
Tidsramme: baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
Ændring i faldhyppigheden vil blive vurderet ved hjælp af et tvungent valgparadigme: ingen, én gang, 2 til 10 gange, ugentligt eller dagligt i løbet af de sidste 2 uger, 1 måned og 6 måneder.
baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
Ændring i aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
ABC-skalaen måler frygt for at falde. Det er en undersøgelse på 16 punkter, hvor deltagerne vurderer deres selvtillid (0-100, hvor 100 er den højeste selvtillid) for hvert emne. Den gennemsnitlige score oplyses.
baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
Ændring i Mobility Scale Score
Tidsramme: baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
Deltageren bliver bedt om at vurdere deres tillidsniveau (1 ekstrem tillid til - 10 slet ingen tillid), at de ikke vil falde i hver af 10 aktiviteter. Gennemsnitligt konfidensniveau er beregnet, lavere score indikerer øget tillid.
baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
Ændring i de canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM)
Tidsramme: baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
COPM er sammensat af følgende trin: 1) deltager identificerer erhvervsmæssige præstationsproblemer for egenomsorg og produktivitet, 2) deltager vurderer hvert problem med en score på 1-10 (højere score er vigtigere), 3) deltager vælger 5 mest vigtige problemer, 4) deltager vurderer hvert problem (1-10) for præstation og tilfredshed, 5) gennemsnitsscore for hver (ydelse og tilfredshed) beregnes. Slutresultatet for hver er 1-10 med højere score bedre.
baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
Ændring i skala for fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
12 elementer scoret på en 4-punkts likert-skala for en samlet mulig række af score fra 0-36, hvor højere score indikerer mere fysisk aktivitet.
baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
Ændring i Perceived Stress Scale Score
Tidsramme: baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
10 genstande scoret på en 5-punkts likert-skala for en samlet mulig række af scores fra 0-40, hvor højere score indikerer øget oplevet stress.
baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
Score for ensomhed og social isolation
Tidsramme: baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
26 elementer scoret på en 4-punkts likert-skala for en samlet mulig række af score fra 0-96, hvor højere score indikerer øget følelse af ensomhed og social isolation.
baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
Social Network Scale Score
Tidsramme: baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)
6 elementer scoret på en 6-punkts likert-skala for en samlet mulig række af scores fra 0-30, hvor højere score indikerer større socialt netværk.
baseline (eller prætest for umiddelbar gruppe), 8 uger (posttest for umiddelbar gruppe, prætest for ventelistegruppe), 16 uger (posttest for ventelistegruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-1278
  • A176000 (Anden identifikator: University of Wisconsin, Madison)
  • Protocol Approved 10/20/2021 (ANDET: UW Madison)
  • ICTR Pilot (OTHER_GRANT: UWF Wisconsin Partnership)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga Via Telehealth - Straks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner