Yoga aan huis voor senioren
Telehealth Levering van het Yoga voor Senioren-programma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om onmiddellijk te beginnen met een yogales van 8 weken of om 8 weken te wachten (wachtlijstcontrole). Onderzoekers zullen de metingen die van belang zijn bij pretest (alleen wachtlijst), baseline en posttest onderzoeken om te zien welke eventuele veranderingen worden waargenomen na voltooiing van het programma. Alle sessies voor het verzamelen van beoordelingsgegevens zullen online worden uitgevoerd.
Telefoonscherm: alle geïnteresseerde deelnemers vullen een telefoonscherm in om de in- en uitsluitingsfactor voor het onderzoek te beoordelen.
Testprocedures: Alle deelnemers die aan de studievereisten voldoen, zullen ongeveer 60 tot 90 minuten aan online beoordelingen en 60-90 minuten aan gemailde vragenlijsten invullen op elk testtijdstip (pretest, baseline en posttest). De beoordelingen zullen bestaan uit demografische informatie, waaronder een formulier voor de gezondheidsgeschiedenis, een semi-gestructureerd interview en een reeks vragenlijsten. Hieronder volgen de specifieke beoordelingscomponenten voor elk tijdstip:
A. Intake en beoordeling van formulieren (eerste bezoek (baseline of pretest))
- Toestemmingsformulier
- Medische geschiedenis
B. Klinische maatregelen (alle bezoeken)
- Actuele medicatielijst
- Valgeschiedenis en vragenlijst over valangst
- Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
- Lichamelijke Activiteitsschaal
- Waargenomen stressschaal
- Schalen voor eenzaamheid en sociaal isolement
- Schaal van sociaal netwerk
C. Beoordeling van belemmeringen en facilitators (alle bezoeken)
- beoordelingsonderzoek technologiegebruik
- schaal voor lichamelijke activiteit
D. Eindevaluatie (alleen posttest)
Alle geselecteerde beoordelingsinstrumenten zijn eerder onderzocht en zijn valide en betrouwbaar voor het beschreven gebruik.
Tijdens het eerste bezoek (pretest of basislijn) zullen de deelnemers de hierboven vermelde componenten A-C voltooien.
Individuen in de wachtlijstcontrolegroep zullen componenten B en C voltooien tijdens hun basisbezoek (voorafgaand aan het starten van yoga, na hun wachttijd van 8 weken)
Beoordeling na de test Componenten B-D worden tijdens de natest voltooid. Posttest-gegevens worden verzameld binnen 10 dagen na de laatste dag van de yogales van de deelnemer.
De groep die onmiddellijk start, heeft 2 tijdstippen voor het verzamelen van gegevens (pretest, posttest), de groep op de wachtlijst heeft 3 tijdstippen voor het verzamelen van gegevens (baseline, pretest, posttest). Individuele resultaten worden niet getoond of besproken met deelnemers.
Het yogaprogramma is een in-home, stoelondersteunde yogales gericht op balans. Elke les wordt geleid door een gediplomeerde yogaleraar die de opleiding yoga voor senioren heeft gevolgd. De lessen zullen bestaan uit maximaal 12 deelnemers. Elke les wordt bijgewoond door een lid van de lokale gemeenschap die voor en na de les gemeenschapsopbouw faciliteert en beschikbaar zal zijn om lokale medische hulpdiensten te activeren in het onwaarschijnlijke geval dat dit nodig is. De lessen duren 75 minuten en komen twee keer per week samen.
Zie ook het programma van 12 weken genaamd Yoga voor Senioren geregistreerd onder NCT04889131
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 60 jaar
- vermogen om minimaal 10 minuten continu zelfstandig te kunnen lopen (met of zonder hulpmiddel)
- mogelijkheid om de yogales voor alle of de meeste van de 8 weken bij te wonen
- een eerdere val, bijna-val of vastgestelde angst om te vallen
- internet toegang
- visie op of gecorrigeerd tot 20/40 of beter
Uitsluitingscriteria:
- bekende contra-indicatie voor lichaamsbeweging (d.w.z. een arts heeft u verteld niet te oefenen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Yogales van 8 weken
Gerandomiseerd om onmiddellijk te beginnen met een yogales van 8 weken via Telehealth
|
Het yogaprogramma is een in-home, stoelondersteunde yogales gericht op balans.
Elke les wordt geleid door een gediplomeerde yogaleraar die de opleiding yoga voor senioren heeft gevolgd.
De lessen zullen bestaan uit maximaal 12 deelnemers.
Elke les wordt bijgewoond door een lid van de lokale gemeenschap die voor en na de les gemeenschapsopbouw faciliteert en beschikbaar zal zijn om lokale medische hulpdiensten te activeren in het onwaarschijnlijke geval dat dit nodig is.
De lessen duren 75 minuten en komen twee keer per week samen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wachtlijst voor yogales van 8 weken
Gerandomiseerd om een yogales van 8 weken te starten via Telehealth 8 weken vanaf het begin van de studie.
|
Het yogaprogramma is een in-home, stoelondersteunde yogales gericht op balans.
Elke les wordt geleid door een gediplomeerde yogaleraar die de opleiding yoga voor senioren heeft gevolgd.
De lessen zullen bestaan uit maximaal 12 deelnemers.
Elke les wordt bijgewoond door een lid van de lokale gemeenschap die voor en na de les gemeenschapsopbouw faciliteert en beschikbaar zal zijn om lokale medische hulpdiensten te activeren in het onwaarschijnlijke geval dat dit nodig is.
De lessen duren 75 minuten en komen twee keer per week samen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de bijgewoonde lessen (?0
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De therapietrouw van de deelnemers zal gedeeltelijk worden gemeten aan de hand van de aanwezigheid in de klas. Ze zullen twee keer per week lessen hebben gedurende 8 weken, of 16 mogelijke lessen om bij te wonen. [uit het doel: het algemene doel van deze studie is om het 12 weken durende, gestandaardiseerde yogaprogramma voor thuis om te zetten in een 8 weken durend thuisprogramma met een hoge mate van trouw, therapietrouw en veiligheid. Zijn trouw/aanhankelijkheid/veiligheid een primair resultaat?] |
tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in valfrequentie
Tijdsspanne: baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
Veranderingen in de frequentie van vallen worden beoordeeld met behulp van een gedwongen-keuzeparadigma: geen, een keer, 2 tot 10 keer, wekelijks of dagelijks gedurende de laatste 2 weken, 1 maand en 6 maanden.
|
baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
|
Verandering in activiteitenspecifieke balansbetrouwbaarheidsschaal (ABC)
Tijdsspanne: baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
De ABC-schaal meet angst om te vallen.
Het is een onderzoek met 16 items waarbij deelnemers hun niveau van zelfvertrouwen beoordelen (0-100, waarbij 100 het hoogste zelfvertrouwen is) voor elk item.
De gemiddelde score wordt gerapporteerd.
|
baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
|
Verandering in score op mobiliteitsschaal
Tijdsspanne: baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
De deelnemer wordt gevraagd om zijn vertrouwensniveau te beoordelen (1 extreem vertrouwen tot - 10 helemaal geen vertrouwen) dat hij niet zal vallen in elk van de 10 activiteiten.
Het gemiddelde betrouwbaarheidsniveau wordt berekend, lagere scores duiden op meer vertrouwen.
|
baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
|
Wijziging in de Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
Tijdsspanne: baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
De COPM bestaat uit de volgende stappen: 1) de deelnemer identificeert problemen op het gebied van beroepsprestaties voor zelfzorg en productiviteit, 2) de deelnemer geeft elk probleem een score van 1-10 (hogere scores zijn belangrijker), 3) de deelnemer kiest de 5 meest belangrijke problemen, 4) deelnemers beoordelen elk probleem (1-10) op prestatie en tevredenheid, 5) gemiddelde score voor elk (prestatie en tevredenheid) wordt berekend.
Eindscore voor elk is 1-10 met hogere scores beter.
|
baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
|
Verandering in schaalscore voor lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
12 items gescoord op een 4-punts Likert-schaal voor een totaal mogelijk bereik van scores van 0-36 waarbij hogere scores duiden op meer fysieke activiteit.
|
baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
|
Verandering in waargenomen stressschaalscore
Tijdsspanne: baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
10 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal voor een totaal mogelijk bereik van scores van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op meer waargenomen stress.
|
baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
|
Eenzaamheid en sociaal isolement Schaalscore
Tijdsspanne: baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
26 items werden gescoord op een 4-punts Likert-schaal voor een totaal mogelijk bereik van scores van 0-96, waarbij hogere scores wijzen op meer gevoelens van eenzaamheid en sociaal isolement.
|
baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
|
Score op sociale netwerkschaal
Tijdsspanne: baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
6 items gescoord op een 6-punts Likert-schaal voor een totaal mogelijk bereik van scores van 0-30 waarbij hogere scores een groter sociaal netwerk aangeven.
|
baseline (of pretest voor directe groep), 8 weken (posttest voor directe groep, pretest voor wachtlijstgroep), 16 weken (posttest voor wachtlijstgroep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-1278
- A176000 (Andere identificatie: UW- Madison)
- Protocol Approved 10/20/2021 (ANDER: UW Madison)
- ICTR Pilot (OTHER_GRANT: UWF Wisconsin Partnership)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .