Joga w domu dla seniorów
Telezdrowotna realizacja programu Joga dla Seniorów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do natychmiastowego rozpoczęcia 8-tygodniowych zajęć jogi lub do zakończenia 8-tygodniowego oczekiwania (kontrola listy oczekujących). Badacze zbadają miary będące przedmiotem zainteresowania w teście wstępnym (tylko lista oczekujących), linii bazowej i teście końcowym, aby zobaczyć, jakie zmiany są obserwowane po zakończeniu programu, jeśli w ogóle. Wszystkie sesje zbierania danych do oceny będą prowadzone on-line.
Ekran telefonu: Wszyscy zainteresowani uczestnicy wypełnią ekran telefonu, aby ocenić czynnik włączenia i wykluczenia w badaniu.
Procedury testowe: Wszyscy uczestnicy, którzy spełnią wymagania dotyczące badania, wypełnią około 60 do 90 minut oceny online i 60-90 minut na wysłanie kwestionariuszy pocztą w każdym punkcie czasowym testu (test wstępny, test podstawowy i test końcowy). Oceny będą składać się z informacji demograficznych, w tym formularza historii zdrowia, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu i serii kwestionariuszy. Poniżej przedstawiono szczegółowe elementy oceny dla każdego punktu czasowego:
A. Przyjmowanie i przegląd formularzy (wizyta wstępna (podstawowa lub wstępna))
- Formularz zgody
- Historia medyczna
B. Pomiary kliniczne (wszystkie wizyty)
- Aktualna lista leków
- Kwestionariusz historii upadków i lęku przed upadkami
- Kanadyjska miara wydajności zawodowej
- Skala Aktywności Fizycznej
- Skala odczuwanego stresu
- Skale samotności i izolacji społecznej
- Skala sieci społecznościowej
C. Ocena barier i facylitatorów (wszystkie wizyty)
- badanie oceny wykorzystania technologii
- skala gotowości do aktywności fizycznej
D. Ocena końcowa (tylko po teście)
Wszystkie wybrane narzędzia oceny zostały wcześniej zbadane i są ważne i wiarygodne dla ich opisanego zastosowania.
Podczas pierwszej wizyty (pretest lub linia bazowa) uczestnicy wykonają komponenty A-C wymienione powyżej.
Osoby z grupy kontrolnej z listy oczekujących ukończą komponenty B i C podczas wizyty wyjściowej (przed rozpoczęciem jogi, po 8-tygodniowym oczekiwaniu)
Ocena po teście Komponenty B-D zostaną zakończone po teście. Dane posttestowe zostaną zebrane w ciągu 10 dni od ostatniego dnia zajęć jogi.
Grupa, która rozpocznie się natychmiast, będzie miała 2 punkty czasowe zbierania danych (test wstępny, test końcowy), grupa z listy oczekujących będzie miała 3 punkty czasowe zbierania danych (linia bazowa, test wstępny, test końcowy). Indywidualne wyniki nie będą pokazywane ani omawiane z uczestnikami.
Program jogi to zajęcia jogi w domu, wspomagane krzesłem, koncentrujące się na równowadze. Każde zajęcia poprowadzi certyfikowany nauczyciel jogi, który ukończył szkolenie z programu jogi dla seniorów. Zajęcia będą liczyły nie więcej niż 12 osób. W każdych zajęciach będzie uczestniczył członek lokalnej społeczności, który będzie ułatwiał budowanie społeczności przed i po zajęciach oraz będzie dostępny w celu uruchomienia lokalnych służb ratownictwa medycznego w mało prawdopodobnym przypadku zaistnienia takiej potrzeby. Zajęcia trwają 75 minut i odbywają się dwa razy w tygodniu.
Zobacz także 12-tygodniowy program Joga dla Seniorów zarejestrowany pod numerem NCT04889131
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- University Of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 60 roku życia
- zdolność do samodzielnego poruszania się przez co najmniej 10 minut w sposób ciągły (z urządzeniem wspomagającym lub bez)
- możliwość uczęszczania na zajęcia jogi przez wszystkie lub większość z 8 tygodni
- poprzedni upadek, bliski upadku lub zidentyfikowany strach przed upadkiem
- dostęp do Internetu
- widzenie równe lub skorygowane do 20/40 lub lepsze
Kryteria wyłączenia:
- znane przeciwwskazanie do ćwiczeń (tj. lekarz zalecił ci nie ćwiczyć)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 8-tygodniowe zajęcia jogi
Losowo przydzielono do natychmiastowego rozpoczęcia 8-tygodniowych zajęć jogi za pośrednictwem telezdrowia
|
Program jogi to zajęcia jogi w domu, wspomagane krzesłem, koncentrujące się na równowadze.
Każde zajęcia poprowadzi certyfikowany nauczyciel jogi, który ukończył szkolenie z programu jogi dla seniorów.
Zajęcia będą liczyły nie więcej niż 12 osób.
W każdych zajęciach będzie uczestniczył członek lokalnej społeczności, który będzie ułatwiał budowanie społeczności przed i po zajęciach oraz będzie dostępny w celu uruchomienia lokalnych służb ratownictwa medycznego w mało prawdopodobnym przypadku zaistnienia takiej potrzeby.
Zajęcia trwają 75 minut i odbywają się dwa razy w tygodniu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lista oczekujących na 8-tygodniowe zajęcia jogi
Losowo przydzielono do rozpoczęcia 8-tygodniowych zajęć jogi za pośrednictwem telezdrowia 8 tygodni od rozpoczęcia badania.
|
Program jogi to zajęcia jogi w domu, wspomagane krzesłem, koncentrujące się na równowadze.
Każde zajęcia poprowadzi certyfikowany nauczyciel jogi, który ukończył szkolenie z programu jogi dla seniorów.
Zajęcia będą liczyły nie więcej niż 12 osób.
W każdych zajęciach będzie uczestniczył członek lokalnej społeczności, który będzie ułatwiał budowanie społeczności przed i po zajęciach oraz będzie dostępny w celu uruchomienia lokalnych służb ratownictwa medycznego w mało prawdopodobnym przypadku zaistnienia takiej potrzeby.
Zajęcia trwają 75 minut i odbywają się dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczęszczanych zajęć (?0
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Przestrzeganie zasad przez uczestników będzie mierzone częściowo na podstawie obecności na zajęciach. Będą mieli zajęcia dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni lub 16 możliwych zajęć. [z celu: Ogólnym celem tego badania jest dostosowanie 12-tygodniowego, standardowego programu jogi w domu do 8-tygodniowego programu w domu z wysokim stopniem wierności, przestrzegania zaleceń przez uczestników i bezpieczeństwa. Czy wierność/przestrzeganie zasad/bezpieczeństwo są głównymi rezultatami?] |
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości upadków
Ramy czasowe: linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
Zmiana częstości upadków zostanie oceniona za pomocą paradygmatu wyboru wymuszonego: żaden, jeden raz, 2 do 10 razy, co tydzień lub codziennie w ciągu ostatnich 2 tygodni, 1 miesiąca i 6 miesięcy.
|
linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
|
Zmiana w skali ufności salda specyficznego dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
Skala ABC mierzy lęk przed upadkiem.
Jest to ankieta składająca się z 16 pozycji, w której uczestnicy oceniają swój poziom pewności siebie (0-100, gdzie 100 to najwyższa pewność siebie) dla każdej pozycji.
Podaje się średni wynik.
|
linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
|
Zmiana wyniku w skali mobilności
Ramy czasowe: linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
Uczestnik jest proszony o ocenę swojego poziomu pewności (1 skrajna pewność do - 10 brak pewności), że nie upadnie w każdym z 10 działań.
Obliczany jest średni poziom ufności, niższe wyniki wskazują na zwiększoną ufność.
|
linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
|
Zmiana w kanadyjskich miarach wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
COPM składa się z następujących kroków: 1) uczestnik identyfikuje problemy związane z wykonywaniem pracy w zakresie dbania o siebie i produktywności, 2) uczestnik ocenia każdy problem w skali od 1 do 10 (wyższe wyniki są ważniejsze), 3) uczestnik wybiera 5 najbardziej ważne problemy, 4) uczestnicy oceniają każdy problem (1-10) pod względem wyników i satysfakcji, 5) obliczany jest średni wynik dla każdego (wyniki i zadowolenie).
Końcowy wynik dla każdego to 1-10, przy czym wyższe wyniki są lepsze.
|
linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
|
Zmiana wyniku w skali aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
12 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta dla całkowitego możliwego zakresu wyników od 0-36, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną.
|
linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
|
Zmiana w skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
10 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta dla całkowitego możliwego zakresu wyników od 0-40, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony odczuwany stres.
|
linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
|
Wynik Skali Samotności i Izolacji Społecznej
Ramy czasowe: linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
26 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta dla całkowitego możliwego zakresu wyników od 0-96, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększone poczucie samotności i izolacji społecznej.
|
linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
|
Wynik skali sieci społecznościowej
Ramy czasowe: linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
6 pozycji ocenianych na 6-punktowej skali Likerta dla całkowitego możliwego zakresu wyników od 0-30, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą sieć społecznościową.
|
linia bazowa (lub test wstępny dla grupy bezpośredniej), 8 tygodni (test końcowy dla grupy bezpośredniej, test wstępny dla grupy z listy oczekujących), 16 tygodni (test końcowy dla grupy z listy oczekujących)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-1278
- A176000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Approved 10/20/2021 (INNY: UW Madison)
- ICTR Pilot (OTHER_GRANT: UWF Wisconsin Partnership)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .