노인을 위한 재택 요가
노인 프로그램을 위한 요가의 원격 의료 제공
연구 개요
상세 설명
참가자는 8주 요가 수업을 즉시 시작하거나 8주 대기(대기자 명단 제어)를 완료하도록 무작위로 배정됩니다. 조사관은 사전 테스트(대기자 명단만 해당), 기준선 및 사후 테스트에서 관심 측정을 조사하여 프로그램 완료 후 어떤 변화가 관찰되는지 확인합니다. 모든 평가 데이터 수집 세션은 온라인으로 진행됩니다.
전화 화면: 관심 있는 모든 참가자는 연구에 대한 포함 및 제외 요소를 평가하기 위해 전화 화면을 작성합니다.
테스트 절차: 연구 요구 사항을 충족하는 모든 참가자는 각 테스트 시점(사전 테스트, 기준선 및 사후 테스트)에서 약 60~90분의 온라인 평가와 60~90분의 우편 설문지를 완료합니다. 평가는 건강 이력 양식, 반구조화된 인터뷰 및 일련의 설문지를 포함한 인구 통계학적 정보로 구성됩니다. 다음은 각 시점에 대한 특정 평가 구성 요소입니다.
A. 양식 접수 및 검토(초기 방문(기준선 또는 사전 테스트))
- 동의서 양식
- 병력
B. 임상 조치(모든 방문)
- 현재 약물 목록
- 낙상 이력 및 낙상 공포 설문지
- 캐나다 직업 성과 측정
- 신체 활동 척도
- 인지된 스트레스 척도
- 외로움과 사회적 고립 척도
- 소셜 네트워크 규모
C. 장벽 및 촉진자 평가(모든 방문)
- 기술 사용 평가 조사
- 신체 활동 준비 척도
D. 종료 평가(사후 테스트만 해당)
선택된 모든 평가 도구는 이전에 조사되었으며 설명된 용도에 대해 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
초기 방문(사전 테스트 또는 기준선) 동안 참가자는 위에 나열된 구성 요소 A-C를 완료합니다.
대기자 명단 통제 그룹의 개인은 기본 방문 동안 구성 요소 B와 C를 완료합니다(요가 시작 전, 8주 대기 후).
사후 평가 구성 요소 B-D는 사후 테스트에서 완료됩니다. 사후 테스트 데이터는 참가자의 요가 수업 마지막 날로부터 10일 이내에 수집됩니다.
즉시 시작하는 그룹은 2개의 데이터 수집 시점(사전 테스트, 사후 테스트)을 가지며 대기자 그룹은 3개의 데이터 수집 시점(기준선, 사전 테스트, 사후 테스트)을 갖습니다. 개별 결과는 참가자와 함께 표시되거나 논의되지 않습니다.
요가 프로그램은 균형에 중점을 둔 가정 내 의자 보조 요가 수업입니다. 각 수업은 시니어 프로그램을 위한 요가 훈련을 마친 인증된 요가 교사가 진행합니다. 수업은 12명 이하로 구성됩니다. 각 수업에는 수업 전후에 커뮤니티 구축을 촉진하고 필요한 경우 지역 응급 의료 서비스를 활성화할 수 있는 지역 커뮤니티 구성원이 참석합니다. 수업 시간은 75분이며 주 2회 모임을 갖습니다.
NCT04889131에 등록된 노인을 위한 요가라는 12주 프로그램도 참조하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 지속적으로 최소 10분 동안 독립적으로 걸을 수 있는 능력(보조 장치 유무에 관계없이)
- 8주 전체 또는 대부분 동안 요가 수업에 참석할 수 있는 능력
- 이전 낙상, 거의 낙상 또는 낙상에 대한 확인된 두려움
- 인터넷 액세스
- 시력이 20/40 이상으로 교정되거나
제외 기준:
- 알려진 운동 금기 사항(예: 의사가 운동하지 말라고 지시함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 8주 요가 수업
원격 의료를 통해 무작위로 8주 요가 수업을 즉시 시작합니다.
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요가 프로그램은 균형에 중점을 둔 가정 내 의자 보조 요가 수업입니다.
각 수업은 시니어 프로그램을 위한 요가 훈련을 마친 인증된 요가 교사가 진행합니다.
수업은 12명 이하로 구성됩니다.
각 수업에는 수업 전후에 커뮤니티 구축을 촉진하고 필요한 경우 지역 응급 의료 서비스를 활성화할 수 있는 지역 커뮤니티 구성원이 참석합니다.
수업 시간은 75분이며 주 2회 모임을 갖습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 8주 요가 수업 대기자 명단
연구 시작 8주 후 원격 의료를 통해 무작위로 8주 요가 수업을 시작합니다.
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요가 프로그램은 균형에 중점을 둔 가정 내 의자 보조 요가 수업입니다.
각 수업은 시니어 프로그램을 위한 요가 훈련을 마친 인증된 요가 교사가 진행합니다.
수업은 12명 이하로 구성됩니다.
각 수업에는 수업 전후에 커뮤니티 구축을 촉진하고 필요한 경우 지역 응급 의료 서비스를 활성화할 수 있는 지역 커뮤니티 구성원이 참석합니다.
수업 시간은 75분이며 주 2회 모임을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수강한 수업 비율(?0
기간: 최대 8주
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참가자 준수 여부는 부분적으로 수업 출석으로 측정됩니다. 그들은 8주 동안 주 2회 수업을 듣거나 참석할 수 있는 16개의 수업을 듣게 됩니다. [목적에서: 이 연구의 전반적인 목적은 12주간의 표준화된 재택 요가 프로그램을 높은 수준의 충실도, 참가자 준수 및 안전성을 갖춘 8주간의 재택 프로그램으로 조정하는 것입니다. 충실도/준수/안전이 주요 결과입니까?] |
최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙하 빈도의 변화
기간: 기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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낙상 빈도의 변화는 강제 선택 패러다임을 사용하여 평가됩니다: 지난 2주, 1개월 및 6개월 동안 없음, 1회, 2~10회, 매주 또는 매일.
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기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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활동별 밸런스 자신감 척도(ABC)의 변화
기간: 기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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ABC 척도는 낙상에 대한 두려움을 측정합니다.
참가자들이 각 항목에 대해 자신의 자신감 수준(0-100, 100이 가장 높은 자신감)을 평가하는 16개 항목의 설문 조사입니다.
평균 점수가 보고됩니다.
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기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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이동성 척도 점수의 변화
기간: 기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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참가자는 10가지 활동 각각에 빠지지 않을 자신감 수준을 평가하도록 요청받습니다(극단적인 신뢰 1~전혀 신뢰하지 않음 10).
평균 신뢰 수준이 계산되며 점수가 낮을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)의 변화
기간: 기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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COPM은 다음 단계로 구성됩니다. 1) 참가자는 자기 관리 및 생산성에 대한 직업 수행 문제를 식별하고, 2) 참가자는 각 문제를 1-10의 점수로 평가합니다(높은 점수가 더 중요함), 3) 참가자는 가장 많이 5개를 선택합니다. 중요한 문제, 4) 참가자는 각 문제(1-10)의 성과 및 만족도를 평가하고, 5) 각 문제(성과 및 만족도)에 대한 평균 점수를 계산합니다.
각각의 최종 점수는 1-10이며 점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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신체 활동 척도 점수의 변화
기간: 기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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12개 항목은 4점 리커트 척도에서 0-36점의 총 가능한 점수 범위에 대해 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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인지된 스트레스 척도 점수의 변화
기간: 기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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10개 항목은 5점 리커트 척도에서 0-40점의 총 가능한 점수 범위에 대해 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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외로움 및 사회적 고립 척도 점수
기간: 기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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26개 항목은 4점 리커트 척도에서 0-96점의 총 가능한 점수 범위에 대해 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 외로움과 사회적 고립감이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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소셜 네트워크 척도 점수
기간: 기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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6점 리커트 척도에서 0-30점의 총 가능한 점수 범위에 대해 6개 항목을 채점했으며 점수가 높을수록 더 큰 소셜 네트워크를 나타냅니다.
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기준선(또는 직접 그룹에 대한 사전 테스트), 8주(직접 그룹에 대한 사후 테스트, 대기자 그룹에 대한 사전 테스트), 16주(대기자 그룹에 대한 사후 테스트)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-1278
- A176000 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Approved 10/20/2021 (다른: UW Madison)
- ICTR Pilot (OTHER_GRANT: UWF Wisconsin Partnership)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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