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Yoga a domicilio per anziani

8 novembre 2022 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Telemedicina Consegna del programma Yoga per anziani

Lo scopo generale di questo studio è quello di adattare un programma di yoga a domicilio standardizzato di 12 settimane in un programma a domicilio di 8 settimane con un alto grado di fedeltà, aderenza dei partecipanti e sicurezza. Il programma Yoga per anziani è stato precedentemente implementato in cinque comunità rurali WI con cinque insegnanti di yoga che fornivano la guida e il supporto in classe per il programma standardizzato. Gli investigatori cercano di convertire il programma in un approccio basato sulla telemedicina e fornire l'intervento con fedeltà al programma, in modo sicuro ed efficace a 120 partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale per iniziare immediatamente una lezione di yoga di 8 settimane o completare un'attesa di 8 settimane (controllo della lista d'attesa). Gli investigatori esamineranno le misure di interesse al pre-test (solo lista d'attesa), al basale e al post-test per vedere quali eventuali modifiche vengono osservate dopo il completamento del programma. Tutte le sessioni di raccolta dei dati di valutazione saranno condotte on-line.

Schermo del telefono: tutti i partecipanti interessati completeranno uno schermo del telefono per valutare il fattore di inclusione ed esclusione per lo studio.

Procedure di test: tutti i partecipanti che soddisfano i requisiti dello studio completeranno da 60 a 90 minuti circa di valutazioni online e 60-90 minuti di questionari inviati per posta in ogni momento del test (pretest, baseline e posttest). Le valutazioni consisteranno in informazioni demografiche tra cui un modulo di anamnesi, un'intervista semi-strutturata e una serie di questionari. Di seguito sono riportati i componenti specifici della valutazione per ciascun punto temporale:

A. Assunzione e revisione dei moduli (Visita iniziale (Baseline o Pretest))

  1. Modulo di consenso
  2. Storia medica

B. Misure cliniche (tutte le visite)

  1. Elenco attuale dei farmaci
  2. Questionario sulla storia delle cadute e sulla paura delle cadute
  3. Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
  4. Scala di attività fisica
  5. Scala dello stress percepito
  6. Bilancia della solitudine e dell'isolamento sociale
  7. Scala della rete sociale

C. Valutazioni degli ostacoli e dei facilitatori (tutte le visite)

  1. indagine di valutazione sull'uso della tecnologia
  2. scala di preparazione all'attività fisica

D. Valutazione dell'uscita (solo dopo il test)

Tutti gli strumenti di valutazione selezionati sono stati precedentemente studiati e sono validi e affidabili per l'uso descritto.

Durante la visita iniziale (pretest o baseline), i partecipanti completeranno i componenti A-C sopra elencati.

Gli individui nel gruppo di controllo in lista d'attesa completeranno i componenti B e C durante la loro visita di riferimento (prima di iniziare lo yoga, dopo l'attesa di 8 settimane)

Valutazione posttest I componenti B-D saranno completati al posttest. I dati post-test verranno raccolti entro 10 giorni dall'ultimo giorno della lezione di yoga del partecipante.

Il gruppo che inizia immediatamente avrà 2 punti temporali di raccolta dati (pretest, posttest), il gruppo in lista di attesa avrà 3 punti temporali di raccolta dati (baseline, pretest, posttest). I risultati individuali non saranno mostrati o discussi con i partecipanti.

Il programma di yoga è una lezione di yoga assistita da una sedia in casa incentrata sull'equilibrio. Ogni lezione sarà guidata da un insegnante di yoga certificato che ha completato la formazione del programma Yoga per anziani. Le classi saranno composte da non più di 12 partecipanti. Ogni classe sarà frequentata da un membro della comunità locale che faciliterà la costruzione della comunità prima e dopo la lezione e sarà disponibile ad attivare i servizi medici di emergenza locali nell'improbabile eventualità che se ne presenti la necessità. Le lezioni durano 75 minuti e si incontrano due volte a settimana.

Vedi anche il programma di 12 settimane chiamato Yoga per anziani registrato con NCT04889131

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 60 anni di età
  • capacità di deambulare autonomamente per almeno 10 minuti ininterrottamente (con o senza un dispositivo di assistenza)
  • possibilità di frequentare il corso di yoga per tutte o la maggior parte delle 8 settimane
  • una precedente caduta, quasi caduta o paura identificata di cadere
  • accesso ad Internet
  • visione pari o corretta a 20/40 o superiore

Criteri di esclusione:

  • controindicazione nota per l'esercizio (cioè un medico ti ha detto di non esercitare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Corso di yoga di 8 settimane
Randomizzato per iniziare immediatamente una lezione di yoga di 8 settimane tramite Telehealth
Il programma di yoga è una lezione di yoga assistita da una sedia in casa incentrata sull'equilibrio. Ogni lezione sarà guidata da un insegnante di yoga certificato che ha completato la formazione del programma Yoga per anziani. Le classi saranno composte da non più di 12 partecipanti. Ogni classe sarà frequentata da un membro della comunità locale che faciliterà la costruzione della comunità prima e dopo la lezione e sarà disponibile ad attivare i servizi medici di emergenza locali nell'improbabile eventualità che se ne presenti la necessità. Le lezioni durano 75 minuti e si incontrano due volte a settimana.
ACTIVE_COMPARATORE: In lista d'attesa per una lezione di yoga di 8 settimane
Randomizzato per iniziare una lezione di yoga di 8 settimane tramite Telehealth 8 settimane dall'inizio dello studio.
Il programma di yoga è una lezione di yoga assistita da una sedia in casa incentrata sull'equilibrio. Ogni lezione sarà guidata da un insegnante di yoga certificato che ha completato la formazione del programma Yoga per anziani. Le classi saranno composte da non più di 12 partecipanti. Ogni classe sarà frequentata da un membro della comunità locale che faciliterà la costruzione della comunità prima e dopo la lezione e sarà disponibile ad attivare i servizi medici di emergenza locali nell'improbabile eventualità che se ne presenti la necessità. Le lezioni durano 75 minuti e si incontrano due volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di lezioni frequentate (?0
Lasso di tempo: fino a 8 settimane

L'adesione dei partecipanti sarà misurata in parte dalla frequenza alle lezioni. Avranno lezioni bisettimanali per 8 settimane, o 16 classi possibili da frequentare.

[dallo scopo: lo scopo generale di questo studio è quello di adattare il programma di yoga a casa standardizzato di 12 settimane in un programma a casa di 8 settimane con un alto grado di fedeltà, aderenza dei partecipanti e sicurezza. Fedeltà/aderenza/sicurezza sono risultati primari?]

fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di caduta
Lasso di tempo: basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
Il cambiamento nella frequenza delle cadute sarà valutato utilizzando un paradigma di scelta forzata: nessuno, una volta, da 2 a 10 volte, settimanalmente o giornalmente nelle ultime 2 settimane, 1 mese e 6 mesi.
basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
Modifica della scala di confidenza dell'equilibrio specifico per le attività (ABC)
Lasso di tempo: basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
La scala ABC misura la paura di cadere. Si tratta di un sondaggio di 16 item in cui i partecipanti valutano il loro livello di fiducia in se stessi (0-100, dove 100 è la massima fiducia in se stessi) per ogni elemento. Viene riportato il punteggio medio.
basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
Modifica del punteggio della scala di mobilità
Lasso di tempo: basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
Ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio livello di fiducia (da 1 estrema fiducia a - 10 nessuna fiducia) che non cadranno in ciascuna delle 10 attività. Viene calcolato il livello di confidenza medio, i punteggi più bassi indicano una maggiore confidenza.
basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
Modifica delle misure di performance occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
La COPM è composta dalle seguenti fasi: 1) il partecipante identifica i problemi di prestazioni occupazionali per la cura di sé e la produttività, 2) il partecipante valuta ogni problema con un punteggio da 1 a 10 (i punteggi più alti sono più importanti), 3) il partecipante sceglie i 5 punti più problemi importanti, 4) i partecipanti valutano ogni problema (1-10) per le prestazioni e la soddisfazione, 5) viene calcolato il punteggio medio per ciascuno (prestazioni e soddisfazione). Il punteggio finale per ciascuno è 1-10 con punteggi più alti migliori.
basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
Modifica del punteggio della scala dell'attività fisica
Lasso di tempo: basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
12 elementi segnati su una scala Likert a 4 punti per un intervallo totale possibile di punteggi da 0 a 36 dove i punteggi più alti indicano più attività fisica.
basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
Modifica del punteggio della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
10 elementi segnati su una scala Likert a 5 punti per un intervallo totale possibile di punteggi da 0 a 40 dove i punteggi più alti indicano un aumento dello stress percepito.
basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
Punteggio della scala della solitudine e dell'isolamento sociale
Lasso di tempo: basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
26 elementi segnati su una scala Likert a 4 punti per un intervallo totale possibile di punteggi da 0 a 96 dove i punteggi più alti indicano un aumento dei sentimenti di solitudine e isolamento sociale.
basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
Punteggio scala social network
Lasso di tempo: basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)
6 elementi segnati su una scala Likert a 6 punti per un intervallo totale possibile di punteggi da 0 a 30, dove i punteggi più alti indicano un social network più ampio.
basale (o pre-test per gruppo immediato), 8 settimane (post-test per gruppo immediato, pre-test per gruppo lista d'attesa), 16 settimane (post-test per gruppo lista d'attesa)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1278
  • A176000 (Altro identificatore: University of Wisconsin, Madison)
  • Protocol Approved 10/20/2021 (ALTRO: UW Madison)
  • ICTR Pilot (OTHER_GRANT: UWF Wisconsin Partnership)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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