LRRK2キャリアの客観的、受動的評価 (OPAL)
2024年6月26日 更新者：Ray Dorsey、University of Rochester
このプロジェクトの目標は、自宅で危険にさらされている集団のパーキンソン病の初期の兆候を評価するための、客観的で、感度が高く、便利な手段を特定することです。
無線センサーを使用し、患者の体に反射する無線信号を分析することで、患者はセンサーを装着したり、アンケートに回答したり、積極的に検査を行ったりすることなく、通常の生活を送っています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14620
- University of Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
VALOR-PD研究から、自己申告または臨床医がパーキンソン病（PD）を診断していないLRRK2 G2019Sキャリアを登録します。
VALOR-PD は、PD を伴う (n = 59) および PD を伴わない (n = 218) LRRK2 G2019S キャリアの遠隔地の全国コホートを追跡し、特徴付けする観察研究です。
PDの初期症状/兆候を検出する際のデバイスの感度を調査することを目的としているため、PDの診断を受けた個人は参加する資格がありません.
説明
包含基準:
- 50歳以上
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- 英語力
- 米国在住者
- LRRK2 G2019S遺伝子キャリア、VALOR-PDへの参加により決定
- -最近のVALOR-PD訪問からの修正された運動障害協会-Unifeidパーキンソン病評価尺度（MDS-UPDRS）スコアによって決定される軽度のパーキンソン病の兆候
- 住居にWiFiがある
- スマートフォンまたはタブレットへのアクセス
除外基準:
- 研究チームによって決定された研究活動を完了することができない
- -研究チームの判断で、参加を妨げる医学的または精神的状態
- -自己申告またはVALOR-PD研究者がパーキンソン病と判断した
- あらゆる運動障害 (例: 本態性振戦）
- 現在、神経弛緩薬またはパーキンソニズムを引き起こすことが知られている他の薬を服用している
- 妊娠
- 非歩行状態
- 家庭内に 1 匹以上の歩行可能なペット*
世帯に2人以上（参加者を除く）*
- これらの基準は、調査官の裁量で放棄することができます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ray Dorsey, MD、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月27日
一次修了 (実際)
2024年5月7日
研究の完了 (実際)
2024年5月7日
試験登録日
最初に提出
2022年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。