Avaliação objetiva e passiva de portadores de LRRK2 (OPAL)
26 de junho de 2024 atualizado por: Ray Dorsey, University of Rochester
O objetivo deste projeto é identificar medidas objetivas, sensíveis e convenientes para avaliar os primeiros sinais da doença de Parkinson em uma população de risco em casa.
Faremos isso usando um sensor sem fio e analisando os sinais de rádio que rebatem nos corpos dos pacientes, enquanto os pacientes seguem sua vida normal sem precisar usar sensores, responder a questionários ou realizar testes ativamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Inscreveremos portadores de LRRK2 G2019S sem doença de Parkinson (DP) autorrelatada ou determinada pelo médico do estudo VALOR-PD.
VALOR-PD é um estudo observacional que segue e caracteriza uma coorte nacional remota de portadores de LRRK2 G2019S com (n = 59) e sem DP (n = 218).
Indivíduos com diagnóstico de DP não serão elegíveis para participar, pois pretendemos explorar a sensibilidade do dispositivo na detecção precoce de sintomas/sinais de DP.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 50 anos de idade
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- fluência em inglês
- residente nos Estados Unidos
- Portador do gene LRRK2 G2019S, determinado pela participação no VALOR-PD
- Sinais parkinsonianos leves, determinados pela pontuação modificada da Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unifeid Society-Unifeid (MDS-UPDRS) da visita VALOR-PD mais recente
- Tenha WiFi em sua residência
- Acesso a um smartphone ou tablet
Critério de exclusão:
- Incapacidade de concluir as atividades de estudo, conforme determinado pela equipe de estudo
- Qualquer condição médica ou psiquiátrica que, no julgamento da equipe do estudo, impeça a participação
- Autorrelatado ou investigador do VALOR-PD determinou a doença de Parkinson
- Qualquer distúrbio do movimento (p. tremor essencial)
- Atualmente tomando neurolépticos ou outras drogas conhecidas por causar parkinsonismo
- Gravidez
- Estado não ambulatório
- Mais de um animal de estimação ambulante na casa*
Mais de dois indivíduos no agregado familiar (não incluindo o participante)*
- esses critérios podem ser dispensados a critério dos investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Velocidade de marcha
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray Dorsey, MD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006771
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .