Évaluation objective et passive des porteurs LRRK2 (OPAL)
26 juin 2024 mis à jour par: Ray Dorsey, University of Rochester
Le but de ce projet est d'identifier des mesures objectives, sensibles et pratiques pour évaluer les premiers signes de la maladie de Parkinson chez une population à risque à domicile.
Nous le ferons en utilisant un capteur sans fil et en analysant les signaux radio qui rebondissent sur le corps des patients, tandis que les patients mènent leur vie normale sans avoir besoin de porter des capteurs, de répondre à des questionnaires ou d'effectuer activement des tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14620
- University of Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous recruterons des porteurs de LRRK2 G2019S sans maladie de Parkinson autodéclarée ou déterminée par le clinicien dans l'étude VALOR-PD.
VALOR-PD est une étude observationnelle suivant et caractérisant une cohorte nationale éloignée de porteurs de LRRK2 G2019S avec (n = 59) et sans MP (n = 218).
Les personnes qui ont un diagnostic de MP ne seront pas éligibles pour participer, puisque nous visons à explorer la sensibilité de l'appareil pour détecter les premiers symptômes/signes de la MP.
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 50 ans
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
- Maîtrise de l'anglais
- Résident américain
- Porteur du gène LRRK2 G2019S, déterminé par la participation à VALOR-PD
- Signes parkinsoniens légers, déterminés par le score modifié de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society-Unifeid (MDS-UPDRS) de la dernière visite VALOR-PD
- Avoir le WiFi dans leur résidence
- Accès à un smartphone ou une tablette
Critère d'exclusion:
- Incapacité à terminer les activités d'étude, telle que déterminée par l'équipe d'étude
- Toute condition médicale ou psychiatrique qui, de l'avis de l'équipe d'étude, empêcherait la participation
- Maladie de Parkinson autodéclarée ou déterminée par l'investigateur VALOR-PD
- Tout trouble du mouvement (par ex. tremblement essentiel)
- Prend actuellement des neuroleptiques ou d'autres médicaments connus pour causer le parkinsonisme
- Grossesse
- Statut non ambulatoire
- Plus d'un animal de compagnie ambulatoire dans le ménage*
Plus de deux personnes dans le ménage (participant non compris)*
- ces critères peuvent être supprimés à la discrétion des enquêteurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ray Dorsey, MD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Première publication (Réel)
18 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006771
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .